- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04646538
Volumebeoordeling van de periapicale genezing na regeneratieve endodontische procedures met behulp van Cone-Bean computertomografie
25 november 2020 bijgewerkt door: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
3D-volumebeoordeling van de periapicale genezing na regeneratieve endodontische procedures met behulp van Cone-Bean computertomografie
Er werd een 3D-volumebeoordeling uitgevoerd om de periapicale genezing na REP's in volgroeide tanden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
REP's werden uitgevoerd voor 10 volgroeide maxillaire necrotische tanden met periapicale laesies bevestigd door digitale periapicale röntgenfoto's.
Instrumentatie werd gedaan met behulp van Protaper Next tot maat X3 (maat 30).
Pre-operatieve röntgenfoto's omvatten ook CBCT-scans om het 3D-volume en de oppervlakte van de periapicale laesie te meten om als basisgegevens te worden gebruikt.
Het postoperatieve radiografische onderzoek omvatte: a) digitale periapicale röntgenfoto's genomen op 3,6,9 en 12 maanden om de laesie gedurende de follow-upperiode te volgen.
b) CBCT-scan om kwantitatief het volume en de oppervlakte van de periapicale laesie te meten na 12 maanden follow-up
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Necrotische rijpe maxillaire voortanden met periapicale laesies.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met mobiele en gebroken tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: X3 groep
|
REP's werden uitgevoerd voor 10 volwassen maxillaire necrotische tanden met periapicale laesies.
Instrumentatie werd gedaan met behulp van het Protaper Next-systeem tot maat X3.
Bij het eerste bezoek werd geïrrigeerd met 1,5 % NaOCl.
bij het tweede bezoek werd een bloeding in het kanaal geïnduceerd door het periapicale gebied te irriteren, gevolgd door het aanbrengen van Biodentine als cervicale plug en vervolgens voltooiing van de coronale restauratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatief het volume van periapicale laesie meten en vergelijken met het nieuwe volume na REP's met behulp van cone-beam computertomografie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het meten van het volume in mm3
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19832009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .