- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04646538
Объемная оценка периапикального заживления после регенеративных эндодонтических процедур с использованием компьютерной томографии Cone-Bean
25 ноября 2020 г. обновлено: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University
Трехмерная объемная оценка периапикального заживления после регенеративных эндодонтических процедур с использованием конусно-бобовой компьютерной томографии
Для оценки периапикального заживления после РЭП в зрелых зубах была проведена трехмерная оценка объема.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РЭП были выполнены для 10 зрелых некротизированных зубов верхней челюсти с периапикальными поражениями, подтвержденными цифровыми периапикальными рентгенограммами.
Инструментарий был выполнен с использованием Protaper Next до размера X3 (размер 30).
Предоперационные рентгенограммы также включали сканирование КЛКТ для измерения трехмерного объема и площади периапикального поражения, которые использовались в качестве исходных данных.
Послеоперационное рентгенологическое исследование включало: а) цифровые периапикальные рентгенограммы, сделанные через 3, 6, 9 и 12 месяцев для наблюдения за поражением в течение всего периода наблюдения.
б) КЛКТ для количественного измерения объема и площади периапикального поражения через 12 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Некротические зрелые передние зубы верхней челюсти с периапикальными поражениями.
Критерий исключения:
- Пациенты с подвижными и сломанными зубами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Х3
|
РЭП была выполнена для 10 зрелых некротизированных зубов верхней челюсти с периапикальными поражениями.
Инструментарий был выполнен с использованием системы Protaper Next до размера X3.
Орошение 1,5 % раствором NaOCl проводилось в первое посещение.
при втором посещении было вызвано кровотечение в канале путем раздражения периапикальной области с последующим применением биодентина в качестве цервикальной пробки и завершением коронковой реставрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте объем периапикального поражения до операции и сравните его с новым объемом после РЭП с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение объема в мм3
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19832009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .