Réseau multicapteur pour la localisation de la sténose de l'artère coronaire (MALCAS) (MALCAS)

Ce projet est un essai d'un nouveau dispositif, sous la forme d'un patch adhésif contenant des accéléromètres et des microphones miniatures, conçu pour détecter les sons produits par un flux sanguin perturbé dans les artères coronaires sténosées. Dans un premier temps, des données acoustiques seront collectées auprès d'un petit groupe de volontaires sains pour confirmer la preuve de concept. Des enregistrements du patch seront ensuite effectués sur jusqu'à 100 patients qui, s'étant présentés avec des douleurs thoraciques à la Barts Heart Clinic, subissent des examens CTa simultanés pour déterminer la présence ou l'absence de CAD occlusive.

L'objectif de l'étude est de déterminer si la nature des signaux enregistrés par le patch permet de distinguer les patients porteurs d'une coronaropathie identifiable, détectée par CTa (méthode de référence) de ceux chez qui aucune lésion occlusive n'est visible en les images CT. Les mesures sur les patients seront précédées d'un essai sur 20 volontaires sains pour établir des valeurs de référence et s'assurer de la fiabilité du patch et du système d'acquisition de données associé, sur le terrain.

La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de décès dans le monde. Rien qu'en Europe, en 2014, le coût des soins de santé et la perte de production qui en résultaient s'élevaient à environ 100 milliards d'euros par an. Les méthodes de diagnostic existantes en dehors de l'ECG nécessitent des opérateurs qualifiés et un équipement coûteux.

Les progrès récents du cCTA permettent de détecter et de localiser les lésions occlusives avec une grande exactitude et précision, tout en minimisant l'utilisation de produits de contraste, mais au prix d'une certaine exposition aux rayonnements ionisants. Le fait qu'environ 2/3 des patients symptomatiques s'avèrent, à l'examen, sans occlusion, représente un grand gaspillage de ressources et donc une perte de productivité pour le système de santé et les patients eux-mêmes, pour ne disent rien de leur détresse face à un diagnostic faussement positif et des risques associés à l'injection de contraste et à l'exposition à des rayonnements ionisants inutiles.

Le système non invasif proposé ici serait appliqué aux patients symptomatiques souffrant de douleurs thoraciques stables fréquentant une clinique externe cardiaque avec l'intention d'éliminer les 2/3 mentionnés ci-dessus, ce qui entraînerait d'importantes économies de temps et d'argent.

Plus généralement, la prévention de la coronaropathie, facilitée par un dépistage de routine dans un contexte de soins primaires, aurait également le potentiel de soulager l'économie d'un fardeau majeur. Ainsi, il y a de la place pour d'énormes économies de vie et de coûts dans la détection et l'atténuation précoces des coronaropathies. Outre les économies de coûts immédiates, les avantages à plus long terme comprennent, par exemple, une allocation plus appropriée de l'infrastructure d'imagerie, la rationalisation des patients dans les catégories à risque intermédiaire qui nécessitent une stratification des risques plus affinée ; une nouvelle technologie avec une application potentielle à d'autres sites proches de la surface (par ex. sténose carotidienne) et avec un développement potentiel pour les sites profonds (ex. sténose fémorale); un dispositif de détection adapté au logiciel de localisation en cours de développement par des collègues découlant de notre précédent financement EPSRC. Il existe également la possibilité d'un kit de diagnostic «à emporter» qui peut collecter et rapporter des données via le WiFi domestique.

L'évaluation actuelle des patients présentant des symptômes de CAD qui sont référés aux cliniques cardiaques est dans la plupart des cas la recommandation d'un test d'imagerie non invasif, suivi, s'il est positif, d'une coronarographie invasive. En 2010-2012, chez Barts Health, seuls 25 % des angioscanners coronariens ont été suivis d'une confirmation invasive d'une maladie avancée ou d'un traitement par angioplastie coronarienne ou pontage chirurgical. Cela a été observé dans une population de patients "orientés de manière appropriée" vers des tests, selon la directive clinique 95 actuelle du NICE.

Ce pourcentage est conforme à un grand registre multicentrique américain où environ 65% des patients se sont révélés exempts de maladie vasculaire occlusive après examen angiographique. Cette étude a également montré que, bien que certaines caractéristiques démographiques et cliniques puissent être utiles pour déterminer la probabilité d'une maladie coronarienne obstructive, la valeur incrémentielle des tests non invasifs (ECG au repos, échocardiographie, tests d'effort d'imagerie et angioscanner coronaire) était limitée. Les implications sont doubles : alors que l'évaluation clinique seule est insuffisante pour diagnostiquer ou exclure la présence d'une maladie, les tests d'imagerie ont un rendement diagnostique extrêmement faible. Il a été estimé que le volume de tests non invasifs inutiles effectués aux États-Unis au cours de la décennie entre 2000 et 2010 a coûté à l'économie américaine plus de 500 millions de dollars.

Malgré des avancées technologiques impressionnantes dans les équipements d'imagerie médicale introduites au cours des dernières années, se traduisant par une meilleure exactitude et précision, nous assistons à une augmentation paradoxale du nombre de tests d'imagerie effectués par an, qui comprend également des tests multiples chez le même patient.

Compte tenu de la pression financière sur le système de santé, un grand nombre de tests d'imagerie inutiles ne sont pas viables, tout comme les pertes de productivité liées aux visites à l'hôpital, les risques de faux positifs et les références inutiles à des procédures invasives qui exposent les patients à des risques de complications ( par exemple. hémorragie, néphropathie induite par le produit de contraste, accident vasculaire cérébral, exposition répétée aux radiations).

Les chercheurs proposent un système non invasif pour présélectionner les patients symptomatiques fréquentant une clinique externe de cardiologie. Cette approche vise à soutenir une utilisation plus appropriée des ressources d'imagerie, à affiner l'identification des patients nécessitant un test d'imagerie et/ou une procédure invasive, à réduire le nombre de tests d'imagerie et d'examens angiographiques inutiles, ce qui entraîne d'importantes économies de temps et d'argent.