Array multisensore per la localizzazione della stenosi coronarica (MALCAS) (MALCAS)

Questo progetto è una sperimentazione di un nuovo dispositivo, sotto forma di un cerotto adesivo contenente accelerometri e microfoni in miniatura, progettato per rilevare i suoni prodotti dal flusso sanguigno disturbato nelle arterie coronarie stenotiche. Inizialmente, i dati acustici saranno raccolti da un piccolo gruppo di volontari sani per confermare la prova del concetto. Le registrazioni dal cerotto verranno quindi effettuate su un massimo di 100 pazienti che, avendo presentato dolore toracico alla Barts Heart Clinic, sono sottoposti a indagini CTa simultanee per determinare la presenza o l'assenza di CAD occlusivo.

Lo scopo dello studio è determinare se la natura dei segnali registrati dal cerotto consenta di distinguere quei pazienti con CAD identificabile, rilevata dalla TCa (metodo di riferimento) da quelli in cui non sono visibili lesioni occlusive le immagini del CTa. Le misurazioni sui pazienti saranno precedute da una prova su 20 volontari sani per stabilire letture di base e garantire l'affidabilità del cerotto e del sistema di acquisizione dati associato, sul campo.

La malattia coronarica (CAD) è la principale causa di morte in tutto il mondo. Solo in Europa nel 2014 il costo dell'assistenza sanitaria e la perdita di produzione risultanti sono stati di circa 100 miliardi di euro all'anno. I metodi diagnostici esistenti oltre all'ECG richiedono operatori qualificati e attrezzature costose.

I recenti progressi nel cCTA consentono di rilevare e localizzare le lesioni occlusive con elevata accuratezza e precisione, riducendo al minimo l'uso di mezzi di contrasto, anche se a costo di una certa esposizione alle radiazioni ionizzanti. Di pari o maggiore preoccupazione è il fatto che circa i 2/3 dei pazienti sintomatici risultano, all'esame, privi di occlusione, rappresentando un grande spreco di risorse e quindi una perdita di produttività per il sistema sanitario e per i pazienti stessi, a non dire nulla della loro angoscia di fronte a una diagnosi di falso positivo e dei rischi associati all'iniezione di contrasto e all'esposizione a radiazioni ionizzanti non necessarie.

Il sistema non invasivo qui proposto verrebbe applicato a pazienti sintomatici con dolore toracico stabile che frequentano un ambulatorio cardiologico con l'intenzione di escludere i 2/3 sopra menzionati, con conseguenti notevoli risparmi in termini di costi e tempo.

Più in generale, la prevenzione della CAD, facilitata dallo screening di routine in un contesto di cure primarie, avrebbe anche il potenziale per alleviare l'economia da un grave onere. Pertanto, c'è spazio per un enorme risparmio di vita e di costi nel rilevamento e nella mitigazione dei primi giorni di CHD. Oltre ai risparmi immediati sui costi, i vantaggi a lungo termine includono, ad esempio, un'allocazione più appropriata dell'infrastruttura di imaging, l'ottimizzazione dei pazienti nelle categorie di rischio intermedio che richiedono una stratificazione del rischio più raffinata; una nuova tecnologia con potenziale applicazione ad altri siti vicini alla superficie (ad es. stenosi carotidea) e con potenziale sviluppo per sedi profonde (es. stenosi femorale); un dispositivo di rilevamento adatto al software di localizzazione sviluppato dai colleghi derivante dal nostro precedente finanziamento EPSRC. C'è anche la possibilità di un kit diagnostico "da portare a casa" in grado di raccogliere e segnalare i dati tramite Wi-Fi domestico.

L'attuale valutazione dei pazienti con sintomi di CAD che vengono indirizzati alle cliniche cardiache è nella maggior parte dei casi una raccomandazione per un test di imaging non invasivo, seguito, se positivo, da un'angiografia coronarica invasiva. Nel 2010-2012 presso Barts Health solo il 25% delle scansioni angiografiche coronariche è stato seguito da conferma invasiva di malattia avanzata o trattamento con angioplastica coronarica o intervento chirurgico di bypass. Ciò è stato osservato in una popolazione di pazienti "appropriatamente indirizzati" al test, secondo l'attuale linea guida clinica NICE 95.

Questa percentuale è in linea con un ampio registro multicentrico statunitense in cui circa il 65% dei pazienti è risultato essere libero da malattia vascolare occlusiva dopo l'indagine angiografica. Questo studio ha anche dimostrato che, sebbene alcune caratteristiche demografiche e cliniche possano essere utili per determinare la probabilità di malattia coronarica ostruttiva, il valore incrementale dei test non invasivi (ECG a riposo, ecocardiografia, stress test di imaging e angiografia coronarica) era limitato. Le implicazioni sono duplici: mentre la valutazione clinica da sola non è sufficiente per diagnosticare o escludere la presenza della malattia, i test di imaging hanno una resa diagnostica estremamente bassa. È stato stimato che il volume di test non invasivi non necessari eseguiti negli Stati Uniti nel decennio tra il 2000 e il 2010 sia costato all'economia statunitense più di 500 milioni di dollari.

Nonostante gli impressionanti progressi tecnologici nelle apparecchiature di imaging medicale introdotte negli ultimi anni, che si traducono in una migliore accuratezza e precisione, stiamo assistendo a un aumento paradossale del numero di esami di imaging eseguiti all'anno, che include anche test multipli nello stesso paziente.

Data la pressione finanziaria sul sistema sanitario, un gran numero di test di imaging non necessari è insostenibile, così come le perdite di produttività legate alle visite ospedaliere, i rischi di risultati falsi positivi e i rinvii non necessari a procedure invasive che espongono i pazienti al rischio di complicanze. per esempio. sanguinamento, nefropatia indotta da mezzo di contrasto, ictus, esposizione ripetuta alle radiazioni).

I ricercatori propongono un sistema non invasivo per pre-selezionare i pazienti sintomatici che frequentano una clinica ambulatoriale cardiaca. Questo approccio mira a supportare un uso più appropriato delle risorse di imaging, perfezionando l'identificazione dei pazienti che richiedono un test di imaging e/o una procedura invasiva, riducendo il numero di test di imaging e indagini angiografiche non necessari, con conseguente notevole risparmio di tempo e costi.