冠動脈狭窄症の局在化のためのマルチセンサー アレイ (MALCAS) (MALCAS)

このプロジェクトは、狭窄した冠状動脈の血流の乱れによって生成される音を検出するように設計された、小型の加速度計とマイクを含む貼り付けパッチの形の新しいデバイスの試行です。 最初に、コンセプトの証明を確認するために、健康なボランティアの小さなグループから音響データが収集されます。 パッチからの記録は、Barts Heart Clinic に胸痛を訴え、閉塞性 CAD の有無を判断するために同時 CTa 検査を受けている最大 100 人の患者で作成されます。

この研究の目的は、パッチによって記録された信号の性質により、CTa (参照方法) によって検出された識別可能な CAD を有する患者と、閉塞性病変が見られない患者とを区別できるかどうかを判断することです。 CTa画像。 患者の測定の前に、20人の健康なボランティアを対象とした試験が行われ、ベースラインの測定値が確立され、現場でパッチと関連するデータ取得システムの信頼性が確保されます。

冠動脈疾患 (CAD) は、世界中で主要な死因です。 ヨーロッパだけでも、2014 年の医療費と生産損失は年間約 1,000 億ユーロでした。 心電図以外の既存の診断方法では、熟練したオペレーターと高価な機器が必要です。

cCTA の最近の進歩により、造影剤の使用を最小限に抑えながら、高い精度と精度で閉塞性病変を検出して位置を特定することが可能になりましたが、電離放射線への曝露がいくらか発生します。 それと同等以上の懸念は、調査の結果、症状のある患者の約 2/3 が閉塞していないことが判明したという事実です。偽陽性の診断に直面したときの苦痛や、造影剤の注入や不要な電離放射線への曝露に関連するリスクについては何も言わないでください。

ここで提案する非侵襲的システムは、上記の 2/3 を除外する目的で、心臓外来クリニックに通う安定した胸痛を伴う症状のある患者に適用され、その結果、コストと時間が大幅に節約されます。

より一般的には、一次医療施設での定期的なスクリーニングによって促進される CAD の予防は、経済の大きな負担を軽減する可能性もあります。 したがって、冠動脈疾患の早期発見と軽減には、膨大な寿命とコスト削減の余地があります。 短期的なコスト削減とは別に、長期的な利点には、たとえば、画像インフラストラクチャのより適切な割り当て、より洗練されたリスク層別化を必要とする中間リスク カテゴリの患者の合理化が含まれます。他の地表近くのサイトへの適用の可能性を秘めた新しい技術 (例: 頸動脈狭窄) および深部部位の潜在的な開発 (例えば. 大腿部狭窄）;以前の EPSRC 資金調達から生じた同僚によって開発されているローカリゼーション ソフトウェアに適したセンシング デバイス。 また、家庭用 WiFi 経由でデータを収集して報告できる「持ち帰り用」の診断キットの可能性もあります。

心臓クリニックに紹介された CAD の症状を持つ患者の現在の評価では、ほとんどの場合、非侵襲的な画像検査が推奨され、陽性の場合は侵襲的な冠動脈造影が行われます。 2010 年から 2012 年にかけて Barts Health では、冠動脈 CT 血管造影スキャンの 25% のみが進行性疾患の侵襲的確認、または冠動脈血管形成術またはバイパス移植手術による治療を受けました。 これは、現在の NICE 臨床ガイドライン 95 によると、検査に「適切に紹介された」患者集団で観察されました。

このパーセンテージは、血管造影検査の結果、患者の約 65% が閉塞性血管疾患にかかっていないことが判明した米国の大規模な多施設登録と一致しています。 この研究では、いくつかの人口統計学的および臨床的特徴が閉塞性冠動脈疾患の可能性を判断するのに役立つ可能性があるものの、非侵襲的検査 (安静時心電図、心エコー検査、画像負荷検査、および冠動脈 CT 血管造影) の増加価値は限られていることも示されました。 その意味は 2 つあります。臨床評価だけでは疾患の診断や除外には不十分ですが、画像検査では診断率が非常に低くなります。 2000 年から 2010 年までの 10 年間に米国で実施された不要な非侵襲的検査の量は、米国経済に 5 億ドル以上の費用をかけたと推定されています。

過去数年間に導入された医用画像機器における目覚ましい技術進歩にもかかわらず、精度と精度が向上していますが、1 年間に実施される画像検査の数は逆説的に増加しており、これには同じ患者に対する複数の検査も含まれます。

医療制度への財政的圧力を考えると、多数の不必要な画像検査は持続不可能であり、病院訪問に関連する生産性の損失、偽陽性の結果のリスク、および患者を合併症のリスクにさらす侵襲的処置への不必要な紹介 (例えば 出血、造影剤腎症、脳卒中、放射線被ばくの繰り返しなど）。

研究者らは、心臓外来診療所に通う症状のある患者を事前にスクリーニングするための非侵襲的システムを提案しています。 このアプローチは、画像リソースのより適切な使用をサポートし、画像検査や侵襲的処置を必要とする患者の識別を改善し、不要な画像検査や血管造影検査の数を減らし、コストと時間を大幅に節約することを目的としています。