Multisensor-Array zur Lokalisation der Koronararterienstenose (MALCAS) (MALCAS)

Bei diesem Projekt handelt es sich um einen Versuch mit einem neuartigen Gerät in Form eines Aufklebepflasters mit Miniatur-Beschleunigungsmessern und Mikrofonen, das entwickelt wurde, um Geräusche zu erkennen, die durch einen gestörten Blutfluss in verengten Koronararterien entstehen. Zunächst werden akustische Daten von einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger gesammelt, um den Machbarkeitsnachweis zu bestätigen. Aufnahmen von dem Patch werden dann bei bis zu 100 Patienten gemacht, die sich, nachdem sie sich mit Brustschmerzen in der Barts Heart Clinic vorgestellt haben, gleichzeitig CTa-Untersuchungen unterziehen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer okklusiven KHK zu bestimmen.

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Art der vom Pflaster aufgezeichneten Signale es ermöglicht, Patienten mit identifizierbarer KHK, die durch CTa (Referenzmethode) nachgewiesen wurden, von Patienten zu unterscheiden, bei denen keine okklusiven Läsionen zu sehen sind die CTA-Bilder. Den Messungen an Patienten geht ein Versuch an 20 gesunden Freiwilligen voraus, um Ausgangswerte zu ermitteln und die Zuverlässigkeit des Pflasters und des zugehörigen Datenerfassungssystems im Feld sicherzustellen.

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist weltweit die häufigste Todesursache. Allein in Europa beliefen sich die daraus resultierenden Gesundheitskosten und Produktionsausfälle im Jahr 2014 auf rund 100 Milliarden Euro pro Jahr. Vorhandene diagnostische Verfahren neben dem EKG erfordern erfahrene Bediener und teure Ausrüstung.

Jüngste Fortschritte in der cCTA ermöglichen es, okklusive Läsionen mit hoher Genauigkeit und Präzision zu erkennen und zu lokalisieren, während der Einsatz von Kontrastmitteln minimiert wird, wenn auch auf Kosten einer gewissen Exposition gegenüber ionisierender Strahlung. Mindestens ebenso besorgniserregend ist die Tatsache, dass sich bei Untersuchungen herausstellt, dass etwa 2/3 der symptomatischen Patienten okklusionsfrei sind, was eine große Verschwendung von Ressourcen und damit einen Produktivitätsverlust für das Gesundheitssystem und die Patienten selbst darstellt sagen Sie nichts über ihre Verzweiflung angesichts einer falsch positiven Diagnose und die Risiken, die mit der Injektion von Kontrastmitteln und der Exposition gegenüber unnötiger ionisierender Strahlung verbunden sind.

Das hier vorgeschlagene nicht-invasive System würde bei symptomatischen Patienten mit stabilen Brustschmerzen angewendet, die eine Herzambulanz aufsuchen, mit der Absicht, die oben genannten 2/3 auszusortieren, was zu großen Kosten- und Zeiteinsparungen führen würde.

Ganz allgemein hätte die Prävention von KHK, erleichtert durch routinemäßiges Screening in einer Primärversorgungsumgebung, auch das Potenzial, die Wirtschaft von einer großen Belastung zu entlasten. Somit besteht Spielraum für enorme Lebens- und Kosteneinsparungen bei der frühzeitigen Erkennung und Linderung von KHK. Abgesehen von den unmittelbaren Kosteneinsparungen umfassen die längerfristigen Vorteile beispielsweise eine angemessenere Zuweisung der Bildgebungsinfrastruktur, die Rationalisierung von Patienten in mittleren Risikokategorien, die eine verfeinerte Risikostratifizierung benötigen; eine neuartige Technologie mit potenzieller Anwendung auf andere oberflächennahe Standorte (z. Karotisstenose) und mit potenzieller Entwicklung für tiefe Stellen (z. femorale Stenose); ein Sensorgerät, das für die Lokalisierungssoftware geeignet ist, die von Mitarbeitern aus unserer früheren EPSRC-Finanzierung entwickelt wird. Es besteht auch das Potenzial für ein Diagnosekit zum Mitnehmen, das Daten über das heimische WLAN sammeln und melden kann.

Die aktuelle Beurteilung von Patienten mit CAD-Symptomen, die an Herzkliniken überwiesen werden, ist in den meisten Fällen eine Empfehlung für einen nicht-invasiven bildgebenden Test, gefolgt, wenn positiv, von einer invasiven Koronarangiographie. In den Jahren 2010-2012 folgte bei Barts Health nur 25 % der Koronar-CT-Angiographie-Scans eine invasive Bestätigung einer fortgeschrittenen Erkrankung oder eine Behandlung mit entweder Koronarangioplastie oder Bypass-Operation. Dies wurde bei einer Population von Patienten beobachtet, die gemäß der aktuellen klinischen NICE-Richtlinie 95 „angemessen überwiesen“ wurden.

Dieser Prozentsatz steht im Einklang mit einem großen multizentrischen US-Register, in dem etwa 65 % der Patienten nach angiographischer Untersuchung als frei von okklusiven Gefäßerkrankungen befunden wurden. Diese Studie zeigte auch, dass, obwohl einige demografische und klinische Merkmale bei der Bestimmung der Wahrscheinlichkeit einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit nützlich sein könnten, der inkrementelle Wert nicht-invasiver Tests (Ruhe-EKG, Echokardiographie, bildgebende Belastungstests und koronare CT-Angiographie) begrenzt war. Die Auswirkungen sind zweierlei: Während die klinische Beurteilung allein nicht ausreicht, um das Vorhandensein einer Krankheit zu diagnostizieren oder auszuschließen, haben bildgebende Verfahren eine äußerst geringe diagnostische Aussagekraft. Es wurde geschätzt, dass das Volumen unnötiger nicht-invasiver Tests, die in den USA im Jahrzehnt zwischen 2000 und 2010 durchgeführt wurden, die US-Wirtschaft mehr als 500 Millionen Dollar gekostet hat.

Trotz beeindruckender technologischer Fortschritte bei medizinischen Bildgebungsgeräten, die in den letzten Jahren eingeführt wurden und sich in besserer Genauigkeit und Präzision niederschlagen, beobachten wir eine paradoxe Zunahme der Anzahl der jährlich durchgeführten Bildgebungstests, die auch mehrere Tests bei demselben Patienten umfassen .

Angesichts des finanziellen Drucks auf das Gesundheitssystem sind eine große Anzahl unnötiger Bildgebungstests nicht tragbar, ebenso wie die Produktivitätsverluste im Zusammenhang mit Krankenhausbesuchen, das Risiko falsch positiver Befunde und unnötige Überweisungen zu invasiven Verfahren, die Patienten dem Risiko von Komplikationen aussetzen ( z.B. Blutungen, kontrastmittelinduzierte Nephropathie, Schlaganfall, wiederholte Strahlenexposition).

Die Forscher schlagen ein nicht-invasives System vor, um symptomatische Patienten, die eine Herzambulanz besuchen, vorab zu untersuchen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, eine angemessenere Nutzung von Bildgebungsressourcen zu unterstützen, die Identifizierung von Patienten, die einen Bildgebungstest und/oder ein invasives Verfahren benötigen, zu verfeinern, die Anzahl unnötiger Bildgebungstests und angiographischer Untersuchungen zu reduzieren, was zu großen Kosten- und Zeiteinsparungen führt.