Multisensorarray voor de lokalisatie van kransslagaderstenose (MALCAS) (MALCAS)

Dit project is een proef van een nieuw apparaat, in de vorm van een opplakplaatje met miniatuurversnellingsmeters en microfoons, ontworpen om geluiden te detecteren die worden geproduceerd door een verstoorde bloedstroom in vernauwde kransslagaders. In eerste instantie zullen akoestische gegevens worden verzameld van een kleine groep gezonde vrijwilligers om het proof of concept te bevestigen. Opnames van de patch zullen vervolgens worden gemaakt bij maximaal 100 patiënten die, nadat ze pijn op de borst hebben gepresenteerd aan de Barts Heart Clinic, gelijktijdig CTa-onderzoeken ondergaan om de aan- of afwezigheid van occlusieve CAD vast te stellen.

Het doel van de studie is om te bepalen of de aard van de signalen die door de patch worden geregistreerd het mogelijk maakt om die patiënten te onderscheiden die identificeerbare CAD hebben, zoals gedetecteerd door CTa (de referentiemethode) van degenen bij wie geen occlusieve laesies kunnen worden gezien in de Cta-beelden. De metingen bij patiënten zullen worden voorafgegaan door een proef met 20 gezonde vrijwilligers om basiswaarden vast te stellen en om de betrouwbaarheid van de patch en het bijbehorende data-acquisitiesysteem in het veld te waarborgen.

Coronaire hartziekte (CAD) is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Alleen al in Europa in 2014 bedroegen de daaruit voortvloeiende kosten van de gezondheidszorg en het productieverlies ongeveer € 100 miljard per jaar. Bestaande diagnostische methoden naast ECG vereisen bekwame operators en dure apparatuur.

Recente ontwikkelingen in cCTA maken het mogelijk om occlusieve laesies met hoge nauwkeurigheid en precisie te detecteren en te lokaliseren, terwijl het gebruik van contrastmiddelen tot een minimum wordt beperkt, zij het ten koste van enige blootstelling aan ioniserende straling. Van even grote of grotere zorg is het feit dat bij onderzoek wordt vastgesteld dat ongeveer 2/3 van de symptomatische patiënten occlusievrij blijkt te zijn, wat een grote verspilling van middelen betekent en dus een productiviteitsverlies voor het gezondheidszorgsysteem en de patiënten zelf. zeggen niets over hun verdriet bij het onder ogen zien van een vals-positieve diagnose en de risico's die gepaard gaan met contrastinjectie en blootstelling aan onnodige ioniserende straling.

Het hier voorgestelde niet-invasieve systeem zou worden toegepast op symptomatische patiënten met stabiele pijn op de borst die naar een cardiale polikliniek gaan met de bedoeling de hierboven genoemde 2/3 eruit te filteren, wat resulteert in grote kosten- en tijdsbesparingen.

Meer in het algemeen zou preventie van CAD, vergemakkelijkt door routinematige screening in een eerstelijnszorgomgeving, ook het potentieel hebben om de economie van een grote last te ontlasten. Er is dus ruimte voor enorme levens- en kostenbesparingen bij de vroege detectie en beperking van CHD. Naast de onmiddellijke kostenbesparingen omvatten de voordelen op langere termijn bijvoorbeeld een meer geschikte toewijzing van beeldvormingsinfrastructuur, stroomlijning van patiënten in intermediaire risicocategorieën die een meer verfijnde risicostratificatie nodig hebben; een nieuwe technologie met mogelijke toepassing op andere nabije oppervlaktelocaties (bijv. halsslagaderstenose) en met mogelijke ontwikkeling van diepe plaatsen (bijv. femorale stenose); een detectieapparaat dat geschikt is voor de lokalisatiesoftware die wordt ontwikkeld door collega's die voortvloeien uit onze eerdere EPSRC-financiering. Er is ook de mogelijkheid voor een 'mee naar huis'-diagnosekit die gegevens kan verzamelen en rapporteren via wifi in huis.

De huidige beoordeling van patiënten met CAD-symptomen die naar hartklinieken worden verwezen, is in de meeste gevallen een aanbeveling voor een niet-invasieve beeldvormingstest, gevolgd, indien positief, door invasieve coronaire angiografie. In 2010-2012 werd bij Barts Health slechts 25% van de coronaire CT-angiografiescans gevolgd door een invasieve bevestiging van gevorderde ziekte of behandeling met ofwel coronaire angioplastiek ofwel een bypassoperatie. Dit werd waargenomen in een populatie van patiënten die "op de juiste manier" werden doorverwezen naar testen, volgens de huidige NICE klinische richtlijn 95.

Dit percentage komt overeen met een groot Amerikaans multicenter register waar ongeveer 65% van de patiënten na angiografisch onderzoek vrij bleek te zijn van occlusieve vasculaire aandoeningen. Deze studie toonde ook aan dat, hoewel sommige demografische en klinische kenmerken nuttig kunnen zijn bij het bepalen van de waarschijnlijkheid van obstructieve coronaire hartziekte, de toegevoegde waarde van niet-invasieve tests (rust-ECG, echocardiografie, beeldvormende stresstests en coronaire CT-angiografie) beperkt was. De implicaties zijn tweeledig: hoewel klinische beoordeling alleen onvoldoende is om de aanwezigheid van een ziekte te diagnosticeren of uit te sluiten, hebben beeldvormingstests een buitengewoon laag diagnostisch rendement. Geschat werd dat het aantal onnodige niet-invasieve tests dat in de VS in het decennium tussen 2000 en 2010 is uitgevoerd, de Amerikaanse economie meer dan 500 miljoen dollar heeft gekost.

Ondanks indrukwekkende technologische vooruitgang in medische beeldvormingsapparatuur die de afgelopen jaren is geïntroduceerd en die zich vertaalt in een grotere nauwkeurigheid en precisie, zijn we getuige van een paradoxale toename van het aantal beeldvormingsonderzoeken dat per jaar wordt uitgevoerd, waaronder ook meerdere onderzoeken bij dezelfde patiënt .

Gezien de financiële druk op de gezondheidszorg zijn grote aantallen onnodige beeldvormende onderzoeken onhoudbaar, evenals de productiviteitsverliezen als gevolg van ziekenhuisbezoeken, de risico's van fout-positieve bevindingen en onnodige verwijzingen naar invasieve procedures die patiënten blootstellen aan het risico op complicaties ( bijv. bloedingen, contrast-geïnduceerde nefropathie, beroerte, herhaalde blootstelling aan straling).

De onderzoekers stellen een niet-invasief systeem voor om symptomatische patiënten die een cardiale polikliniek bezoeken vooraf te screenen. Deze aanpak is gericht op het ondersteunen van een beter gebruik van beeldvormende middelen, het verfijnen van de identificatie van patiënten die een beeldvormende test en/of een invasieve procedure nodig hebben, het verminderen van het aantal onnodige beeldvormingstesten en angiografisch onderzoek, wat resulteert in grote kosten- en tijdsbesparingen.