Matriz Multisensor para la Localización de Estenosis Arterial Coronaria (MALCAS) (MALCAS)

Este proyecto es una prueba de un dispositivo novedoso, en forma de parche adhesivo que contiene acelerómetros y micrófonos en miniatura, diseñado para detectar los sonidos producidos por el flujo sanguíneo alterado en las arterias coronarias estenosadas. Inicialmente, se recopilarán datos acústicos de un pequeño grupo de voluntarios sanos para confirmar la prueba de concepto. Luego se realizarán registros del parche en hasta 100 pacientes que, habiendo presentado dolor torácico en la Clínica del Corazón de Barts, se someten a estudios de CT simultáneos para determinar la presencia o ausencia de CAD oclusiva.

El propósito del estudio es determinar si la naturaleza de las señales registradas por el parche permite distinguir aquellos pacientes que tienen EAC identificable, detectada por CTa (el método de referencia) de aquellos en los que no se pueden ver lesiones oclusivas en las imágenes de TC. Las mediciones en pacientes estarán precedidas por una prueba en 20 voluntarios sanos para establecer lecturas de referencia y garantizar la confiabilidad del parche y el sistema de adquisición de datos asociado, en el campo.

La enfermedad arterial coronaria (EAC) es la principal causa de muerte en todo el mundo. Solo en Europa en 2014, el costo resultante de la atención médica y la pérdida de producción fue de alrededor de 100 mil millones de euros por año. Los métodos de diagnóstico existentes además del ECG requieren operadores expertos y equipos costosos.

Los avances recientes en cCTA hacen posible detectar y localizar lesiones oclusivas con alta exactitud y precisión, al tiempo que minimizan el uso de medios de contraste, aunque a costa de cierta exposición a la radiación ionizante. De igual o mayor preocupación es el hecho de que aproximadamente 2/3 de los pacientes sintomáticos se encuentran, en la investigación, libres de oclusión, lo que representa una gran pérdida de recursos y, por lo tanto, una pérdida de productividad para el sistema de salud y los propios pacientes, para no digan nada de su angustia al enfrentarse a un diagnóstico falso positivo y los riesgos asociados con la inyección de contraste y la exposición a radiación ionizante innecesaria.

El sistema no invasivo que aquí se propone se aplicaría a pacientes sintomáticos con dolor torácico estable que acuden a una consulta externa de cardiología con la intención de descartar los 2/3 mencionados anteriormente, lo que supondría un gran ahorro de costes y tiempo.

En términos más generales, la prevención de la EAC, facilitada por el cribado de rutina en un entorno de atención primaria, también tendría el potencial de aliviar la economía de una carga importante. Por lo tanto, hay margen para un enorme ahorro de vida y de costos en la detección y mitigación tempranas de la cardiopatía coronaria. Además de los ahorros de costos inmediatos, los beneficios a largo plazo incluyen, por ejemplo, una asignación más adecuada de la infraestructura de imágenes, la racionalización de los pacientes en categorías de riesgo intermedio que requieren una estratificación de riesgo más refinada; una tecnología novedosa con aplicación potencial a otros sitios cercanos a la superficie (p. estenosis carotídea) y con desarrollo potencial para sitios profundos (p. estenosis femoral); un dispositivo de detección adecuado para el software de localización que están desarrollando los compañeros de trabajo que surge de nuestra financiación anterior de EPSRC. También existe la posibilidad de un kit de diagnóstico 'para llevar a casa' que pueda recopilar e informar datos a través de WiFi doméstico.

La evaluación actual de los pacientes con síntomas de CAD que son remitidos a clínicas cardíacas es, en la mayoría de los casos, la recomendación de una prueba de imagen no invasiva, seguida, si es positiva, de una angiografía coronaria invasiva. En 2010-2012 en Barts Health, solo el 25 % de las angiografías por TC coronarias fueron seguidas por confirmación invasiva de enfermedad avanzada o tratamiento con angioplastia coronaria o cirugía de injerto de derivación. Esto se observó en una población de pacientes "derivados apropiadamente" para la prueba, de acuerdo con la guía clínica 95 actual de NICE.

Este porcentaje está en consonancia con un gran registro multicéntrico de EE. UU. en el que se encontró que alrededor del 65% de los pacientes estaban libres de enfermedad vascular oclusiva después de la investigación angiográfica. Este estudio también mostró que, aunque algunas características demográficas y clínicas podrían ser útiles para determinar la probabilidad de enfermedad arterial coronaria obstructiva, el valor incremental de las pruebas no invasivas (ECG en reposo, ecocardiografía, pruebas de estrés por imágenes y angiografía coronaria por TC) era limitado. Las implicaciones son dobles: mientras que la evaluación clínica por sí sola es insuficiente para diagnosticar o excluir la presencia de una enfermedad, las pruebas de imagen tienen un rendimiento diagnóstico extremadamente bajo. Se estimó que el volumen de pruebas no invasivas innecesarias realizadas en EE. UU. en la década entre 2000 y 2010 costó a la economía estadounidense más de 500 millones de dólares.

A pesar de los impresionantes avances tecnológicos en equipos de imágenes médicas introducidos en los últimos años, que se traducen en una mayor exactitud y precisión, estamos asistiendo a un aumento paradójico en la cantidad de pruebas de imágenes realizadas por año, que también incluye múltiples pruebas en el mismo paciente.

Dada la presión financiera sobre el sistema de salud, una gran cantidad de pruebas de imagen innecesarias son insostenibles, al igual que las pérdidas de productividad relacionadas con las visitas al hospital, los riesgos de resultados falsos positivos y las derivaciones innecesarias a procedimientos invasivos que exponen a los pacientes al riesgo de complicaciones ( p.ej. sangrado, nefropatía inducida por contraste, accidente cerebrovascular, exposición repetida a la radiación).

Los investigadores proponen un sistema no invasivo para preseleccionar a los pacientes sintomáticos que asisten a una clínica de pacientes ambulatorios cardíacos. Este enfoque tiene como objetivo apoyar un uso más apropiado de los recursos de imagen, refinando la identificación de los pacientes que requieren una prueba de imagen y/o un procedimiento invasivo, reduciendo la cantidad de pruebas de imagen e investigaciones angiográficas innecesarias, lo que resulta en un gran ahorro de costos y tiempo.