Multisensorarray for lokalisering av koronararteriestenose (MALCAS) (MALCAS)

Dette prosjektet er en utprøving av et nytt apparat, i form av et klistremerke som inneholder miniatyrakselerometre og mikrofoner, designet for å oppdage lyder produsert av forstyrret blodstrøm i stenoserte koronararterier. I første omgang vil akustiske data samles inn fra en liten gruppe friske frivillige for å bekrefte proof of concept. Registreringer fra plasteret vil deretter bli gjort på opptil 100 pasienter som, etter å ha presentert brystsmerter til Barts hjerteklinikk, gjennomgår samtidige CTa-undersøkelser for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av okklusiv CAD.

Formålet med studien er å finne ut om arten av signalene som registreres av plasteret gjør det mulig å skille de pasientene som har identifiserbar CAD, som detekteres av CTa (referansemetoden) fra de som ikke kan se okklusive lesjoner i CTa-bildene. Målingene på pasienter vil bli innledet av et forsøk på 20 friske frivillige for å etablere baselinjeavlesninger og for å sikre påliteligheten til lappen og det tilhørende datainnsamlingssystemet, i felten.

Koronararteriesykdom (CAD) er den ledende dødsårsaken på verdensbasis. Bare i Europa i 2014 var de resulterende kostnadene for helsetjenester og tapt produksjon rundt 100 milliarder euro per år. Eksisterende diagnosemetoder bortsett fra EKG krever dyktige operatører og dyrt utstyr.

Nylige fremskritt innen cCTA gjør det mulig å oppdage og lokalisere okklusive lesjoner med høy nøyaktighet og presisjon, samtidig som man minimerer bruken av kontrastmidler, om enn på bekostning av noe eksponering for ioniserende stråling. Av like stor eller større bekymring er det faktum at ca. 2/3 av symptomatiske pasienter etter undersøkelse viser seg å være okklusjonsfrie, noe som representerer et stort sløsing med ressurser og dermed et produktivitetstap for helsevesenet og pasientene selv. si ingenting om deres nød over å møte en falsk positiv diagnose og risikoen forbundet med kontrastinjeksjon og eksponering for unødvendig ioniserende stråling.

Det ikke-invasive systemet som foreslås her vil bli brukt på symptomatiske pasienter med stabile brystsmerter som går på hjertepoliklinikk med den hensikt å screene ut 2/3 nevnt ovenfor, noe som resulterer i store kostnads- og tidsbesparelser.

Mer generelt vil forebygging av CAD, tilrettelagt ved rutinemessig screening i en primærhelsetjeneste, også ha potensial til å avlaste økonomien for en stor byrde. Dermed er det rom for enorme liv og kostnadsbesparelser i tidlig påvisning og lindring av CHD. Bortsett fra de umiddelbare kostnadsbesparelsene inkluderer fordelene på lengre sikt for eksempel mer hensiktsmessig allokering av bildeinfrastruktur, effektivisering av pasienter i mellomrisikokategorier som krever en mer raffinert risikostratifisering; en ny teknologi med potensiell anvendelse på andre steder nær overflaten (f. carotisstenose) og med potensiell utvikling for dype steder (f.eks. femoral stenose); en sensorenhet som passer til lokaliseringsprogramvaren som utvikles av medarbeidere som kommer fra vår tidligere EPSRC-finansiering. Det er også potensiale for et "ta med hjem" diagnosesett som kan samle inn og rapportere data via innenlands WiFi.

Gjeldende vurdering av pasienter med symptomer på CAD som henvises til hjerteklinikker er i de fleste tilfeller anbefaling for en ikke-invasiv bildediagnostisk test, etterfulgt, hvis positiv, av invasiv koronar angiografi. I 2010-2012 ved Barts Health ble bare 25 % av koronar CT angiografiskanning etterfulgt av invasiv bekreftelse av avansert sykdom eller behandling med enten koronar angioplastikk eller bypassoperasjon. Dette ble observert i en populasjon av pasienter "henvist på passende måte" til testing, i henhold til gjeldende NICE kliniske retningslinjer 95.

Denne prosentandelen er i tråd med et stort amerikansk multisenterregister hvor rundt 65 % av pasientene ble funnet å være fri for okklusive vaskulære sykdommer etter angiografisk undersøkelse. Denne studien viste også at selv om noen demografiske og kliniske egenskaper kan være nyttige for å bestemme sannsynligheten for obstruktiv koronararteriesykdom, var den inkrementelle verdien av ikke-invasive tester (hvile-EKG, ekkokardiografi, avbildningsstresstester og koronar CT-angiografi) begrenset. Implikasjonene er todelt: mens klinisk vurdering alene er utilstrekkelig for å diagnostisere eller utelukke tilstedeværelsen av sykdom, har bildediagnostiske tester et svært lavt diagnostisk utbytte. Det ble anslått at volumet av unødvendige ikke-invasive tester utført i USA i tiåret mellom 2000 og 2010 kostet den amerikanske økonomien mer enn 500 millioner dollar.

Til tross for imponerende teknologiske fremskritt innen medisinsk bildebehandlingsutstyr introdusert i løpet av de siste årene, oversatt til bedre nøyaktighet og presisjon, er vi vitne til en paradoksal økning i antall avbildningstester som utføres per år, som også inkluderer flere tester på samme pasient.

Gitt det økonomiske presset på helsevesenet, er et stort antall unødvendige bildediagnostiske tester uholdbare, i likhet med produktivitetstapet knyttet til sykehusbesøk, risikoen for falske positive funn og unødvendige henvisninger til invasive prosedyrer som utsetter pasienter for risiko for komplikasjoner ( f.eks. blødning, kontrastindusert nefropati, hjerneslag, gjentatt strålingseksponering).

Etterforskerne foreslår et ikke-invasivt system for forhåndsscreening av symptomatiske pasienter som går på en hjertepoliklinikk. Denne tilnærmingen er rettet mot å støtte en mer hensiktsmessig bruk av bilderessursene, avgrense identifiseringen av pasienter som trenger en bildediagnostisk test og/eller en invasiv prosedyre, redusere antallet unødvendige bildediagnostiske tester og angiografiske undersøkelser, noe som resulterer i store kostnads- og tidsbesparelser.