Multisenzorové pole pro lokalizaci stenózy koronární arterie (MALCAS) (MALCAS)

Tento projekt je pokusem nového zařízení ve formě nalepovací náplasti obsahující miniaturní akcelerometry a mikrofony určené k detekci zvuků produkovaných narušeným průtokem krve v zúžených koronárních tepnách. Zpočátku budou shromážděna akustická data od malé skupiny zdravých dobrovolníků, aby se potvrdila koncepce. Záznamy z náplasti pak budou pořízeny až na 100 pacientech, kteří poté, co přišli s bolestí na hrudi na Barts Heart Clinic, podstupují simultánní CTa vyšetření ke stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti okluzivní ICHS.

Účelem studie je zjistit, zda povaha signálů zaznamenaných náplastí umožňuje odlišit ty pacienty, kteří mají identifikovatelnou ICHS, jak je detekována pomocí CTa (referenční metoda), od těch, u kterých nelze vidět žádné okluzivní léze. obrázky CTa. Měřením na pacientech bude předcházet zkouška na 20 zdravých dobrovolnících, aby se stanovily základní hodnoty a zajistila se spolehlivost náplasti a souvisejícího systému sběru dat v terénu.

Onemocnění koronárních tepen (CAD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Jen v Evropě byly v roce 2014 výsledné náklady na zdravotní péči a ztrátu výroby kolem 100 miliard EUR ročně. Existující diagnostické metody kromě EKG vyžadují kvalifikovanou obsluhu a drahé vybavení.

Nedávné pokroky v cCTA umožňují detekovat a lokalizovat okluzivní léze s vysokou přesností a precizností při minimalizaci použití kontrastních látek, i když za cenu určité expozice ionizujícímu záření. Stejně nebo více znepokojivá je skutečnost, že přibližně u 2/3 symptomatických pacientů bylo při vyšetřování zjištěno, že jsou bez okluze, což představuje velké plýtvání zdroji, a tedy ztrátu produktivity pro zdravotnický systém a pacienty samotné. neříkají nic o jejich úzkosti z toho, že budou čelit falešně pozitivní diagnóze a rizikům spojeným s injekcí kontrastu a vystavením zbytečnému ionizujícímu záření.

Zde navržený neinvazivní systém by byl aplikován na symptomatické pacienty se stabilní bolestí na hrudi navštěvující srdeční ambulanci se záměrem screeningu 2/3 uvedených výše, což by vedlo k velké úspoře nákladů a času.

Obecněji řečeno, prevence ICHS, usnadněná rutinním screeningem v prostředí primární péče, by také měla potenciál zbavit ekonomiku velké zátěže. Existuje tedy prostor pro enormní úspory života a nákladů při včasné detekci a zmírnění ICHS. Kromě okamžitých úspor nákladů patří k dlouhodobějším přínosům například vhodnější alokace zobrazovací infrastruktury, zefektivnění pacientů v kategoriích středního rizika, kteří vyžadují jemnější stratifikaci rizika; nová technologie s potenciální aplikací na další místa v blízkosti povrchu (např. stenóza karotidy) a s potenciálním rozvojem hlubokých míst (např. stehenní stenóza); snímací zařízení vhodné pro lokalizační software vyvíjený spolupracovníky pocházející z našeho předchozího financování EPSRC. Existuje také potenciál pro diagnostickou soupravu „take home“, která může shromažďovat a hlásit data přes domácí WiFi.

Současné hodnocení pacientů s příznaky ICHS, kteří jsou odesíláni na kardiologické kliniky, je ve většině případů doporučením pro neinvazivní zobrazovací test, po kterém v případě pozitivního výsledku následuje invazivní koronarografie. V letech 2010-2012 v Barts Health pouze 25 % koronárních CT angiografických skenů následovalo invazivní potvrzení pokročilého onemocnění nebo léčba buď koronární angioplastikou nebo bypassovou operací. To bylo pozorováno v populaci pacientů „příslušně doporučených“ k testování podle aktuálních klinických pokynů NICE 95.

Toto procento je v souladu s velkým americkým multicentrickým registrem, kde bylo přibližně 65 % pacientů po angiografickém vyšetření zjištěno bez okluzivního vaskulárního onemocnění. Tato studie také ukázala, že ačkoli některé demografické a klinické charakteristiky by mohly být užitečné při určování pravděpodobnosti obstrukční choroby koronárních tepen, přírůstková hodnota neinvazivních testů (klidové EKG, echokardiografie, zobrazovací zátěžové testy a koronární CT angiografie) byla omezená. Důsledky jsou dvojí: zatímco samotné klinické hodnocení nestačí k diagnostice nebo vyloučení přítomnosti onemocnění, zobrazovací testy mají mimořádně nízkou diagnostickou výtěžnost. Odhaduje se, že objem zbytečných neinvazivních testů provedených v USA v desetiletí mezi lety 2000 a 2010 stál americkou ekonomiku více než 500 milionů dolarů.

Navzdory působivému technologickému pokroku v oblasti lékařského zobrazovacího zařízení představeného v posledních letech, který se promítá do vyšší přesnosti a preciznosti, jsme svědky paradoxního nárůstu počtu zobrazovacích testů provedených za rok, což zahrnuje i vícenásobné testování u stejného pacienta.

Vzhledem k finančnímu tlaku na zdravotnický systém je velký počet zbytečných zobrazovacích testů neudržitelný, stejně jako ztráty produktivity spojené s návštěvami v nemocnici, rizika falešně pozitivních nálezů a zbytečné doporučování k invazivním výkonům, které vystavují pacienty riziku komplikací ( např. krvácení, kontrastem indukovaná nefropatie, mrtvice, opakované ozáření).

Vyšetřovatelé navrhují neinvazivní systém pro předběžné vyšetření symptomatických pacientů navštěvujících kardiologické ambulance. Tento přístup je zaměřen na podporu vhodnějšího využití zobrazovacích zdrojů, zpřesnění identifikace pacientů vyžadujících zobrazovací test a/nebo invazivní postup, snížení počtu zbytečných zobrazovacích testů a angiografických vyšetření, což vede k velkým úsporám nákladů a času.