Multisensor-array til lokalisering af koronararteriestenose (MALCAS) (MALCAS)

Dette projekt er en afprøvning af en ny enhed, i form af et stick-on plaster indeholdende miniature accelerometre og mikrofoner, designet til at detektere lyde produceret af forstyrret blodgennemstrømning i forsnævrede kranspulsårer. I første omgang vil akustiske data blive indsamlet fra en lille gruppe af raske frivillige for at bekræfte proof of concept. Optagelser fra plasteret vil derefter blive foretaget på op til 100 patienter, som efter at have præsenteret brystsmerter til Barts Heart Clinic, gennemgår samtidige CTa-undersøgelser for at bestemme tilstedeværelse eller fravær af okklusiv CAD.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om karakteren af ​​de signaler, der registreres af plastret, gør det muligt at skelne de patienter, der har identificerbar CAD, som påvist ved CTa (referencemetoden), fra dem, hvor der ikke kan ses okklusive læsioner i CTa-billederne. Forud for målingerne på patienter vil der være et forsøg med 20 raske frivillige for at etablere basislinjeaflæsninger og for at sikre pålideligheden af ​​plasteret og det tilhørende dataopsamlingssystem i felten.

Koronararteriesygdom (CAD) er den førende dødsårsag på verdensplan. Alene i Europa i 2014 var de resulterende omkostninger til sundhedspleje og tabt produktion omkring 100 milliarder euro om året. Eksisterende diagnostiske metoder bortset fra EKG kræver dygtige operatører og dyrt udstyr.

Nylige fremskridt inden for cCTA gør det muligt at detektere og lokalisere okklusive læsioner med høj nøjagtighed og præcision, samtidig med at brugen af ​​kontrastmidler minimeres, dog på bekostning af en vis eksponering for ioniserende stråling. Lige eller mere bekymrende er det faktum, at ca. 2/3 af de symptomatiske patienter efter undersøgelse viser sig at være okklusionsfrie, hvilket repræsenterer et stort ressourcespild og dermed et produktivitetstab for sundhedsvæsenet og patienterne selv. ikke sige noget om deres nød over at stå over for en falsk positiv diagnose og de risici, der er forbundet med kontrastindsprøjtning og udsættelse for unødvendig ioniserende stråling.

Det ikke-invasive system, der foreslås her, vil blive anvendt på symptomatiske patienter med stabile brystsmerter, der går på et hjerteambulatorium med den hensigt at screene de 2/3 nævnte ovenfor, hvilket resulterer i store omkostnings- og tidsbesparelser.

Mere generelt vil forebyggelse af CAD, lettet ved rutinemæssig screening i en primær pleje, også have potentialet til at aflaste økonomien for en større byrde. Der er således plads til enorme liv og omkostningsbesparelser i den tidlige påvisning og afbødning af CHD. Bortset fra de umiddelbare omkostningsbesparelser omfatter de langsigtede fordele f.eks. en mere passende tildeling af billeddannelsesinfrastruktur, strømlining af patienter i mellemrisikokategorier, som kræver en mere raffineret risikostratificering; en ny teknologi med potentiel anvendelse på andre steder nær overfladen (f. carotisstenose) og med potentiel udvikling for dybe steder (f.eks. femoral stenose); en sensorenhed, der er egnet til lokaliseringssoftwaren, der udvikles af kolleger, der stammer fra vores tidligere EPSRC-finansiering. Der er også potentiale for et 'tag hjem' diagnosesæt, som kan indsamle og rapportere data via WiFi i hjemmet.

Nuværende vurdering af patienter med symptomer på CAD, som henvises til hjerteklinikker, er i de fleste tilfælde anbefaling for en ikke-invasiv billeddiagnostisk test, efterfulgt, hvis positiv, af invasiv koronar angiografi. I 2010-2012 hos Barts Health blev kun 25% af koronar CT angiografiskanninger efterfulgt af invasiv bekræftelse af fremskreden sygdom eller behandling med enten koronar angioplastik eller bypassoperation. Dette blev observeret i en population af patienter "henvist på passende måde" til testning ifølge den nuværende NICE kliniske retningslinje 95.

Denne procentdel er i overensstemmelse med et stort amerikansk multicenterregister, hvor omkring 65 % af patienterne blev fundet fri for okklusiv vaskulær sygdom efter angiografisk undersøgelse. Denne undersøgelse viste også, at selvom nogle demografiske og kliniske karakteristika kunne være nyttige til at bestemme sandsynligheden for obstruktiv koronararteriesygdom, var den trinvise værdi af ikke-invasive tests (hvile-EKG, ekkokardiografi, billeddannelsesstresstest og koronar CT-angiografi) begrænset. Implikationerne er to-foldige: Mens klinisk vurdering alene er utilstrækkelig til at diagnosticere eller udelukke tilstedeværelsen af ​​sygdom, har billeddiagnostiske tests et overordentlig lavt diagnostisk udbytte. Det blev anslået, at mængden af ​​unødvendige ikke-invasive tests udført i USA i tiåret mellem 2000 og 2010 kostede den amerikanske økonomi mere end $500 mio.

På trods af imponerende teknologiske fremskridt inden for medicinsk billedbehandlingsudstyr introduceret i løbet af de sidste år, hvilket har oversat til bedre nøjagtighed og præcision, er vi vidne til en paradoksal stigning i antallet af billeddiagnostiske tests, der udføres om året, hvilket også inkluderer flere tests i samme patient.

I betragtning af det økonomiske pres på sundhedssystemet er et stort antal unødvendige billeddiagnostiske tests uholdbare, ligesom produktivitetstabet i forbindelse med hospitalsbesøg, risikoen for falske positive fund og unødvendige henvisninger til invasive procedurer, som udsætter patienter for risikoen for komplikationer ( for eksempel. blødning, kontrastinduceret nefropati, slagtilfælde, gentagen strålingseksponering).

Efterforskerne foreslår et ikke-invasivt system til forhåndsscreening af symptomatiske patienter, der går på et hjerteambulatorium. Denne tilgang har til formål at understøtte en mere passende brug af billeddannelsesressourcer, forfine identifikationen af ​​patienter, der kræver en billeddiagnostisk test og/eller en invasiv procedure, reducere antallet af unødvendige billeddiagnostiske tests og angiografiske undersøgelser, hvilket resulterer i store omkostnings- og tidsbesparelser.