Multisensor Array för lokalisering av kransartärstenos (MALCAS) (MALCAS)

Detta projekt är ett försök med en ny enhet, i form av ett stick-on-plåster som innehåller miniatyraccelerometrar och mikrofoner, designat för att upptäcka ljud som produceras av stört blodflöde i förträngda kranskärl. Inledningsvis kommer akustisk data att samlas in från en liten grupp friska frivilliga för att bekräfta proof of concept. Registreringar från plåstret kommer sedan att göras på upp till 100 patienter som, efter att ha presenterats med bröstsmärtor till Barts Heart Clinic, genomgår samtidiga CTa-undersökningar för att fastställa närvaro eller frånvaro av ocklusiv CAD.

Syftet med studien är att avgöra om karaktären hos de signaler som registreras av plåstret gör det möjligt att särskilja de patienter som har identifierbar CAD, som detekteras med CTa (referensmetoden) från de hos vilka inga ocklusiva lesioner kan ses i CTa-bilderna. Mätningarna på patienter kommer att föregås av ett försök på 20 friska frivilliga för att fastställa baslinjeavläsningar och för att säkerställa tillförlitligheten hos plåstret och det tillhörande datainsamlingssystemet, i fält.

Kranskärlssjukdom (CAD) är den vanligaste dödsorsaken i världen. Bara i Europa 2014 var kostnaden för hälsovård och den förlorade produktionen cirka 100 miljarder euro per år. Befintliga diagnostiska metoder förutom EKG kräver skickliga operatörer och dyr utrustning.

De senaste framstegen inom cCTA gör det möjligt att upptäcka och lokalisera ocklusiva lesioner med hög noggrannhet och precision, samtidigt som användningen av kontrastmedel minimeras, om än till priset av viss exponering för joniserande strålning. Av lika stor eller större oro är det faktum att cirka 2/3 av symtomatiska patienter vid utredning visar sig vara ocklusionsfria, vilket innebär ett stort slöseri med resurser och därmed en produktivitetsförlust för sjukvården och patienterna själva. säga ingenting om deras ångest över att ställas inför en falsk positiv diagnos och riskerna förknippade med kontrastinjektion och exponering för onödig joniserande strålning.

Det icke-invasiva systemet som föreslås här skulle tillämpas på symtomatiska patienter med stabil bröstsmärta som besöker en hjärtpoliklinik med avsikt att screena bort de 2/3 som nämns ovan, vilket resulterar i stora kostnads- och tidsbesparingar.

Mer allmänt skulle förebyggande av CAD, som underlättas av rutinmässig screening i en primärvårdsmiljö, också ha potential att avlasta ekonomin från en stor börda. Det finns alltså utrymme för enorma livs- och kostnadsbesparingar i de tidiga dagarnas upptäckt och lindring av CHD. Förutom de omedelbara kostnadsbesparingarna inkluderar de långsiktiga fördelarna till exempel en mer lämplig allokering av bildbehandlingsinfrastruktur, effektivisering av patienter i mellanliggande riskkategorier som kräver en mer förfinad riskstratifiering; en ny teknik med potentiell tillämpning på andra platser nära ytan (t.ex. karotisstenos) och med potentiell utveckling för djupa platser (t.ex. femoral stenos); en avkänningsenhet som är anpassad till lokaliseringsmjukvaran som utvecklas av medarbetare som härrör från vår tidigare EPSRC-finansiering. Det finns också potential för ett "ta hem" diagnostiskt kit som kan samla in och rapportera data via inhemsk WiFi.

Nuvarande bedömning av patienter med symtom på CAD som remitteras till hjärtkliniker är i de flesta fall rekommendation för ett icke-invasivt avbildningstest, följt, om det är positivt, av invasiv kranskärlsangiografi. Under 2010-2012 på Barts Health följdes endast 25 % av koronar CT-angiografiskanningar av invasiv bekräftelse av avancerad sjukdom eller behandling med antingen kranskärlsangioplastik eller bypassoperation. Detta observerades i en population av patienter som "på lämpligt sätt hänvisades" till testning, enligt nuvarande NICE kliniska riktlinje 95.

Denna andel stämmer överens med ett stort amerikanskt multicenterregister där omkring 65 % av patienterna visade sig vara fria från ocklusiv kärlsjukdom efter angiografisk undersökning. Denna studie visade också att även om vissa demografiska och kliniska egenskaper kan vara användbara för att bestämma sannolikheten för obstruktiv kranskärlssjukdom, var det inkrementella värdet av icke-invasiva tester (vilo-EKG, ekokardiografi, avbildningsstresstester och kranskärls-CT-angiografi) begränsat. Konsekvenserna är tvåfaldiga: medan enbart klinisk bedömning är otillräcklig för att diagnostisera eller utesluta förekomst av sjukdom, har avbildningstester ett mycket lågt diagnostiskt resultat. Det uppskattades att mängden onödiga icke-invasiva tester som utfördes i USA under decenniet mellan 2000 och 2010 kostade den amerikanska ekonomin mer än 500 miljoner dollar.

Trots imponerande tekniska framsteg inom medicinsk bildbehandlingsutrustning som introducerats under de senaste åren, vilket leder till bättre noggrannhet och precision, ser vi en paradoxal ökning av antalet avbildningstester som utförs per år, vilket också inkluderar flera tester på samma patient.

Med tanke på den ekonomiska pressen på sjukvården är ett stort antal onödiga bildtester ohållbara, liksom produktivitetsförlusterna relaterade till sjukhusbesök, riskerna för falska positiva fynd och onödiga remisser till invasiva ingrepp som utsätter patienter för risken för komplikationer ( t.ex. blödning, kontrastinducerad nefropati, stroke, upprepad strålningsexponering).

Utredarna föreslår ett icke-invasivt system för att förscreena symtomatiska patienter som går på en hjärtpoliklinik. Detta tillvägagångssätt syftar till att stödja en mer ändamålsenlig användning av bildbehandlingsresurser, förfina identifieringen av patienter som behöver ett avbildningstest och/eller en invasiv procedur, minska antalet onödiga bildundersökningar och angiografiska undersökningar, vilket resulterar i stora kostnads- och tidsbesparingar.