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Soins collaboratifs pour les soins de la dépression périnatale au Vietnam

27 avril 2021 mis à jour par: Ian Bennett, University of Washington

Élaboration d'un plan de mise en œuvre sur mesure pour les soins collaboratifs de la dépression périnatale au Vietnam

La dépression est le trouble médical le plus courant de la grossesse et le suicide, le plus souvent observé chez les femmes souffrant de dépression, est une source majeure de mortalité maternelle. La dépression périnatale touche environ 15 % des femmes pendant la grossesse et l'année suivant l'accouchement et touche à la fois les femmes et leurs enfants, à la fois sur le plan médical et en raison d'une altération de la capacité de prendre soin de soi et des autres. Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) où l'insécurité alimentaire peut être grave, un retard de croissance est observé chez les nourrissons de femmes souffrant de dépression non traitée. Heureusement, un traitement efficace de la dépression périnatale avec des antidépresseurs et des interventions psychosociales fondées sur des données probantes (telles que les soins en collaboration) atténuent ces risques. Pourtant, il existe une série d'obstacles au sein des PRFM à la prestation de services pour la dépression périnatale et la prévention du suicide maternel, y compris un manque de sensibilisation à ce trouble et aux traitements fondés sur des preuves connexes, la stigmatisation parmi les patients et les prestataires, la rareté des prestataires de soins de santé mentale spécialisés , et le manque de soutien des technologies de l'information sur la santé pour les soins longitudinaux des maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient d'utiliser une approche participative pour identifier et adapter systématiquement les éléments clés des modèles fondés sur des données probantes de prestation de soins de la dépression périnatale au contexte des services culturels et de santé de Can Tho, au Vietnam. Au cours de la période d'étude de deux ans, les chercheurs développeront d'abord un modèle, adapté d'approches fondées sur des données probantes, pour le dépistage et le traitement des femmes recevant des soins périnatals dans les centres de santé communautaires ainsi que dans les hôpitaux obstétricaux. L'exploration simultanée de stratégies de mise en œuvre potentielles pour soutenir et maintenir ce modèle dans son contexte sera identifiée ainsi que la création d'une trousse d'outils de formation et de mise en œuvre pour ce contexte. À l'aide de ces stratégies et outils, les chercheurs mèneront ensuite une étude pilote sur les soins périnataux collaboratifs dans un centre de santé publique et la pratique des soins prénataux de l'hôpital obstétrique et gynécologique de Can Tho. Les résultats de ce projet pilote seront utilisés pour réviser et améliorer le modèle de traitement et les outils de mise en œuvre connexes. Ceux-ci seront utilisés dans des essais ultérieurs d'efficacité et/ou de mise en œuvre à grande échelle dans le système de soins de santé de Can Tho. Les enquêteurs proposent une approche de développement de méthodes mixtes et de recherche-action participative (RAP) pour adapter l'approche de soins collaboratifs standard pour la région de la ville de Can Tho au sud du Vietnam. Un programme de développement des capacités lié travaillera à développer les compétences de recherche de l'équipe de l'Université de médecine et de pharmacie de Can Tho (CTUMP) par le biais d'activités structurées et d'interactions avec des chercheurs de l'Université de Washington.

Objectifs spécifiques : Les objectifs spécifiques de ce travail proposé, à réaliser sur 2 ans dans les centres de santé délivrant des soins périnataux, sont :

Objectif 1 (Phase 1, mois 1-12) Développer une forme adaptée du modèle de soins collaboratifs de la dépression périnatale pour le contexte du système de santé de Can Tho et un plan de mise en œuvre et une boîte à outils associés :

  1. Mener un effort de développement participatif pour éclairer un modèle de soins collaboratifs pour les soins de la dépression et la prévention du suicide adapté à l'infrastructure existante du système de santé ;
  2. Identifier les stratégies potentielles pour soutenir la mise en œuvre à grande échelle de ce modèle adapté ;
  3. Développer une boîte à outils de mise en œuvre pour soutenir cette mise en œuvre.

Objectif 2 (Phase 2 et Phase 3, mois 13-24) Réaliser une étude pilote prospective de mise en œuvre du modèle de soins collaboratifs sur mesure et de l'approche de mise en œuvre :

  1. Mettre en œuvre ce modèle dans les établissements de soins périnataux pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et les coûts de la boîte à outils de mise en œuvre du modèle via des mesures de processus et de résultats cliniques ;
  2. Réviser et réévaluer le modèle et la boîte à outils de mise en œuvre.

Objectif 3 (Phase 1-3, mois 1-24) Développer les capacités de l'équipe d'enquêteurs de Can Tho en matière de stratégies scientifiques de mise en œuvre pour améliorer la prestation des soins de santé mentale :

  1. Fournir une formation à distance continue aux professeurs juniors du CTUMP grâce à une rétroaction et une implication continues dans les efforts de recherche, à l'achèvement d'une formation à la recherche sur la mise en œuvre à distance, à une réunion mensuelle de développement de publications et à un club de lecture ;
  2. Organiser une formation annuelle en personne/virtuelle sur l'intégration de la santé comportementale et la science de la mise en œuvre à Can Tho, au Vietnam.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 610-659-4267
  • E-mail: ibennett@uw.edu

Lieux d'étude

      • Cần Thơ, Viêt Nam
        • Recrutement
        • My Khanh Commune Health Center
        • Contact:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Viêt Nam
        • Recrutement
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Contact:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • admissible à un dépistage de la dépression pendant la grossesse et 1 an après l'accouchement

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins périnatals collaboratifs
Expérimental : Soins collaboratifs périnataux à Can Tho, Vietnam Il s'agit d'un bras de traitement actif composé de 3 centres de santé recevant une formation en soins collaboratifs et l'inscription d'un total de 100 patientes périnatales aux soins collaboratifs.
Intervention des services de santé pour mettre en œuvre un modèle de soins en équipe pour la dépression périnatale.
Autres noms:
  • Penser sainement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage de la dépression périnatale
Délai: 4 mois
Les taux de dépistage de la dépression périnatale par l'équipe clinique seront déterminés. Les taux de scores rapportés sur la traduction vietnamienne validée du Questionnaire sur la santé du patient - mesure à 9 éléments (PHQ-9) seront enregistrés pour les femmes recevant des soins dans les cliniques de l'étude. L'échelle va de 0 à 27 et un score plus élevé est pire qu'un score inférieur, mais l'achèvement de l'enquête est tout ce qui est requis pour cette mesure et non le score total. Les femmes éligibles au dépistage sont celles qui sont enceintes et 12 mois après l'accouchement. Au total, 4 dépistages sont attendus au cours de cette période - un au cours des deux premiers trimestres de la grossesse, un au troisième trimestre et un au cours de chacune des périodes de six mois suivant l'accouchement. Le taux sera rapporté pour toutes les femmes éligibles (celles de chacune des périodes ci-dessus) qui ont reçu un dépistage.
4 mois
Taux d'utilisation hebdomadaire d'un registre de patients pour l'examen systématique des cas. Adhésion à l'utilisation hebdomadaire du registre des patients pour l'examen systématique des cas
Délai: 4 mois
L'utilisation du registre des patients du système de suivi des gestionnaires de soins pour les examens hebdomadaires systématiques des cas sera évaluée. Les cas mis à jour dans le registre, la préparation de l'examen des cas et la documentation des changements de traitement des patients seront évalués. L'utilisation de cet outil pour chaque semaine de l'étude pilote sera évaluée.
4 mois
Participation des patients au traitement Thinking Healthy
Délai: 4 mois
Le nombre de femmes dont le dépistage est positif pour le risque de dépression périnatale (PHQ-9 supérieur ou égal à 10) qui acceptent de participer au programme de traitement Thinking Healthy.
4 mois
Persistance dans le traitement Thinking Healthy
Délai: 4 mois
Le taux de femmes qui acceptent de participer au traitement Thinking Healthy et qui terminent toutes les séances de traitement.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'amélioration clinique des scores des symptômes de la dépression
Délai: 4 mois
Les scores des symptômes de dépression chez les patients seront collectés à l'aide de la mesure du questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments (PHQ-9). Cette échelle permet des scores de 0 à 27 et un score plus élevé est pire (plus grande symptomatologie). Le taux de patients présentant une réduction de 50 % des symptômes sera déterminé comme une mesure d'amélioration cliniquement significative.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Première publication (Réel)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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