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Kollaborative Pflege für die Pflege perinataler Depressionen in Vietnam

27. April 2021 aktualisiert von: Ian Bennett, University of Washington

Entwicklung eines maßgeschneiderten Umsetzungsplans für die kollaborative Betreuung perinataler Depressionen in Vietnam

Depressionen sind die häufigste medizinische Erkrankung während der Schwangerschaft, und Selbstmord, der am häufigsten bei Frauen mit Depressionen auftritt, ist eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit. Perinatale Depression betrifft etwa 15 % der Frauen in der Schwangerschaft und im Jahr nach der Geburt und betrifft sowohl Frauen als auch ihre Kinder, sowohl medizinisch als auch aufgrund einer Beeinträchtigung der Fähigkeit, für sich selbst und andere zu sorgen. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), in denen die Ernährungsunsicherheit schwerwiegend sein kann, kommt es bei Säuglingen von Frauen mit unbehandelter Depression zu Wachstumsstörungen. Glücklicherweise werden diese Risiken durch eine wirksame Behandlung der perinatalen Depression mit Antidepressiva und evidenzbasierten psychosozialen Interventionen (z. B. kooperative Pflege) gemindert. Dennoch gibt es innerhalb der LMICs eine Reihe von Hindernissen für die Bereitstellung von Diensten für perinatale Depression und Müttersuizidprävention, darunter mangelndes Bewusstsein für diese Störung und damit verbundene evidenzbasierte Behandlungen, Stigmatisierung bei Patienten und Anbietern sowie ein Mangel an spezialisierten Anbietern für psychische Gesundheitsfürsorge und der Mangel an Unterstützung durch Gesundheitsinformationstechnologie für die Langzeitversorgung chronischer Krankheiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, einen partizipativen Ansatz zu verwenden, um Schlüsselelemente systematisch zu identifizieren und anzupassen evidenzbasierte Modelle der Versorgung perinataler Depressionen an den kulturellen und gesundheitlichen Dienstleistungskontext von Can Tho, Vietnam. Während des zweijährigen Studienzeitraums werden die Forscher zunächst ein Modell entwickeln, das auf evidenzbasierten Ansätzen für das Screening und die Behandlung von Frauen basiert, die perinatale Betreuung in kommunalen Gesundheitszentren sowie Geburtskliniken erhalten. Gleichzeitig wird die Erforschung möglicher Implementierungsstrategien zur Unterstützung und Aufrechterhaltung dieses Modells im Kontext sowie die Erstellung eines Schulungs- und Implementierungs-Toolkits für dieses Umfeld identifiziert. Mit diesen Strategien und Werkzeugen werden die Forscher dann eine Pilotstudie zur perinatalen kollaborativen Versorgung in einem öffentlichen Gesundheitszentrum und der Schwangerschaftsvorsorgepraxis des Can Tho Obstetric and Gynecologic Hospital durchführen. Die Ergebnisse dieses Pilotprojekts werden zur Überarbeitung und Verbesserung des Behandlungsmodells und der zugehörigen Implementierungstools verwendet. Diese werden in nachfolgenden Versuchen zur Wirksamkeit und/oder breiten Umsetzung im Gesundheitssystem von Can Tho eingesetzt. Die Forscher schlagen einen Entwicklungsansatz mit gemischten Methoden und partizipatorischer Aktionsforschung (PAR) vor, um den Standardansatz für die kollaborative Pflege für die Stadtregion Can Tho im Süden Vietnams anzupassen. Ein damit verbundenes Kapazitätsentwicklungsprogramm wird daran arbeiten, die Forschungskompetenzen des Teams der Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP) durch strukturierte Aktivitäten und Interaktionen mit Forschern der University of Washington zu entwickeln.

Spezifische Ziele: Die spezifischen Ziele dieser vorgeschlagenen Arbeit, die über einen Zeitraum von zwei Jahren in Gesundheitszentren durchgeführt werden soll, die perinatale Versorgung anbieten, sind:

Ziel 1 (Phase 1, Monate 1–12) Entwicklung einer maßgeschneiderten Form des kollaborativen Pflegemodells bei perinataler Depression für den Kontext des Gesundheitssystems von Can Tho und eines zugehörigen Umsetzungsplans und Toolkits:

  1. Durchführung einer partizipativen Entwicklungsmaßnahme, um ein kollaboratives Pflegemodell für die Depressionsbehandlung und Suizidprävention zu entwickeln, das auf die bestehende Infrastruktur des Gesundheitssystems zugeschnitten ist;
  2. Identifizieren Sie potenzielle Strategien zur Unterstützung der groß angelegten Implementierung dieses angepassten Modells.
  3. Entwickeln Sie ein Implementierungs-Toolkit zur Unterstützung dieser Implementierung.

Ziel 2 (Phase 2 und Phase 3, Monate 13–24) Durchführung einer prospektiven Pilotimplementierungsstudie des maßgeschneiderten kollaborativen Pflegemodells und Implementierungsansatzes:

  1. Implementieren Sie dieses Modell in perinatalen Pflegeeinrichtungen, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Kosten des Modellimplementierungs-Toolkits anhand von Prozess- und klinischen Ergebnismessungen zu bewerten.
  2. Überarbeiten und bewerten Sie das Modell und das Implementierungs-Toolkit neu.

Ziel 3 (Phase 1-3, Monate 1-24) Entwicklung von Kapazitäten im Ermittlerteam von Can Tho in Bezug auf wissenschaftliche Implementierungsstrategien zur Verbesserung der Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung:

  1. Bereitstellung einer fortlaufenden Fernschulung der Nachwuchsdozenten am CTUMP durch kontinuierliches Feedback und Einbindung in die Forschungsbemühungen, Abschluss einer Forschungsschulung zur Fernimplementierung, ein monatliches Treffen zur Veröffentlichungsentwicklung und einen Journalclub;
  2. Führen Sie in Can Tho, Vietnam, ein jährliches persönliches/virtuelles Training zum Thema Verhaltensgesundheitsintegration und -umsetzungswissenschaft durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Telefonnummer: 610-659-4267
  • E-Mail: ibennett@uw.edu

Studienorte

      • Cần Thơ, Vietnam
        • Rekrutierung
        • My Khanh Commune Health Center
        • Kontakt:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Vietnam
        • Rekrutierung
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Kontakt:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruch auf eine Untersuchung auf Depressionen während der Schwangerschaft und 1 Jahr nach der Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Perinatale kollaborative Betreuung
Experimentell: Perinatale kollaborative Pflege in Can Tho, Vietnam. Dabei handelt es sich um einen aktiven Behandlungsarm, der aus drei Gesundheitszentren besteht, die eine Ausbildung in kollaborativer Pflege erhalten und insgesamt 100 perinatale Patienten in die kollaborative Pflege einschreiben.
Intervention des Gesundheitswesens zur Umsetzung eines teambasierten Pflegemodells bei perinataler Depression.
Andere Namen:
  • Gesund denken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Raten für perinatale Depression
Zeitfenster: 4 Monate
Die Häufigkeit des Screenings auf perinatale Depression durch das klinische Team wird festgelegt. Die Raten der gemeldeten Ergebnisse in der validierten vietnamesischen Übersetzung des Patientengesundheitsfragebogens – 9 Punkte (PHQ-9) werden für Frauen aufgezeichnet, die in den Studienkliniken betreut werden. Die Skala reicht von 0 bis 27 und eine höhere Punktzahl ist schlechter als eine niedrigere. Für diese Messung ist jedoch lediglich das Ausfüllen der Umfrage und nicht die Gesamtpunktzahl erforderlich. Für das Screening geeignet sind Frauen in der Schwangerschaft und 12 Monate nach der Geburt. In diesem Zeitraum werden insgesamt vier Vorsorgeuntersuchungen erwartet – eine in den ersten beiden Trimestern der Schwangerschaft und eine im dritten Trimester sowie jeweils eine in den sechs Monaten nach der Entbindung. Die Rate wird für alle berechtigten Frauen (in jedem der oben genannten Zeiträume) gemeldet, die ein Screening erhalten haben.
4 Monate
Häufigkeit der wöchentlichen Nutzung eines Patientenregisters zur systematischen Fallüberprüfung. Einhaltung der wöchentlichen Nutzung des Patientenregisters zur systematischen Fallüberprüfung
Zeitfenster: 4 Monate
Die Verwendung des Patientenregisters Care Manager Tracking System für wöchentliche systematische Fallüberprüfungen wird bewertet. Bewertet werden aktualisierte Fälle im Register, die Vorbereitung auf die Fallprüfung und die Dokumentation von Behandlungsänderungen der Patienten. Der Einsatz dieses Tools wird für jede Woche der Pilotstudie bewertet.
4 Monate
Patientenbeteiligung an der Thinking Healthy-Behandlung
Zeitfenster: 4 Monate
Die Anzahl der Frauen, die positiv auf das Risiko einer perinatalen Depression getestet wurden (PHQ-9 größer oder gleich 10) und der Teilnahme am Thinking Healthy-Behandlungsprogramm zustimmen.
4 Monate
Beharrlichkeit im Denken einer gesunden Behandlung
Zeitfenster: 4 Monate
Die Rate der Frauen, die der Teilnahme an der Thinking Healthy-Behandlung zustimmen und alle Behandlungssitzungen abschließen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der klinischen Verbesserung der Depressionssymptomwerte
Zeitfenster: 4 Monate
Die Bewertung der Depressionssymptome bei Patienten wird mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens – 9 Punkte (PHQ-9) erfasst. Diese Skala ermöglicht Werte von 0 bis 27, wobei ein höherer Wert schlechter ist (stärkere Symptomatik). Als Maß für die klinisch signifikante Verbesserung wird die Rate der Patienten mit einer 50-prozentigen Verringerung der Symptome ermittelt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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