Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная помощь при перинатальной депрессии во Вьетнаме

27 апреля 2021 г. обновлено: Ian Bennett, University of Washington

Разработка индивидуального плана реализации совместной помощи при перинатальной депрессии во Вьетнаме

Депрессия является наиболее распространенным заболеванием беременных, а самоубийство, наиболее часто встречающееся у женщин с депрессией, является основной причиной материнской смертности. Перинатальная депрессия затрагивает примерно 15% женщин во время беременности и в течение года после родов и поражает как женщин, так и их детей, как с медицинской точки зрения, так и в результате нарушения способности заботиться о себе и других. В странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), где отсутствие продовольственной безопасности может быть серьезным, задержка роста наблюдается среди младенцев женщин с нелеченой депрессией. К счастью, эффективное лечение перинатальной депрессии с помощью антидепрессантов и научно обоснованных психосоциальных вмешательств (таких как совместная помощь) снижает эти риски. Тем не менее, в странах с низким и средним уровнем доходов существует ряд препятствий для оказания услуг по профилактике перинатальной депрессии и материнского самоубийства, в том числе недостаточная осведомленность об этом расстройстве и связанных с ним методах лечения, основанных на доказательствах, стигматизация среди пациентов и поставщиков услуг, нехватка специализированных поставщиков психиатрической помощи. , а также отсутствие медицинских информационных технологий, поддерживающих долгосрочное лечение хронических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют использовать совместный подход для систематического выявления и адаптации ключевых элементов научно обоснованных моделей оказания помощи при перинатальной депрессии в контексте культурных и медицинских услуг в Кантхо, Вьетнам. В течение двухлетнего периода исследования исследователи сначала разработают модель, адаптированную на основе доказательных подходов, для скрининга и лечения женщин, получающих перинатальную помощь в местных медицинских центрах, а также в акушерских больницах. Будет определено одновременное изучение потенциальных стратегий реализации для поддержки и поддержания этой модели в контексте наряду с созданием набора инструментов для обучения и реализации для этой настройки. Затем, используя эти стратегии и инструменты, исследователи проведут пилотное исследование совместной перинатальной помощи в общественном центре здравоохранения и практики дородовой помощи в акушерско-гинекологической больнице Кантхо. Результаты этого пилотного проекта будут использованы для пересмотра и усовершенствования модели лечения и соответствующих инструментов реализации. Они будут использоваться в последующих испытаниях эффективности и/или широкого применения в системе здравоохранения Кантхо. Исследователи предлагают смешанные методы и подход к развитию, основанный на совместных действиях (PAR), чтобы адаптировать стандартный подход к совместному уходу для городского региона Кантхо на юге Вьетнама. Связанная программа развития потенциала будет работать над развитием исследовательских навыков команды Медицинского и фармацевтического университета Кантхо (CTUMP) посредством структурированных мероприятий и взаимодействия с исследователями из Вашингтонского университета.

Конкретные цели: Конкретными целями предлагаемой работы, которая будет проводиться в течение 2 лет в медицинских центрах, оказывающих перинатальную помощь, являются:

Цель 1 (Фаза 1, месяцы 1-12) Разработать адаптированную форму модели совместной помощи при перинатальной депрессии для контекста системы здравоохранения Кантхо, а также соответствующий план реализации и инструментарий:

  1. Провести совместные усилия по развитию, чтобы информировать о модели совместной помощи для лечения депрессии и предотвращения самоубийств, адаптированной к существующей инфраструктуре системы здравоохранения;
  2. Определить потенциальные стратегии для поддержки крупномасштабного внедрения этой адаптированной модели;
  3. Разработайте набор инструментов для поддержки этой реализации.

Цель 2 (Фаза 2 и Фаза 3, месяцы 13-24) Провести проспективное пилотное исследование внедрения адаптированной модели совместной помощи и подхода к внедрению:

  1. Внедрить эту модель в условиях перинатальной помощи, чтобы оценить приемлемость, осуществимость и стоимость набора инструментов для реализации модели с помощью показателей процесса и клинических результатов;
  2. Пересмотрите и повторно оцените модель и набор инструментов для реализации.

Цель 3 (Этап 1–3, месяцы 1–24) Развитие потенциала исследовательской группы Can Tho, связанной с внедрением научных стратегий для улучшения оказания психиатрической помощи:

  1. Обеспечить постоянное дистанционное обучение младших преподавателей в CTUMP посредством постоянной обратной связи и участия в исследовательской работе, завершения дистанционного обучения внедрению исследований, ежемесячных встреч по разработке публикаций и журнального клуба;
  2. Проводить ежегодный очный/виртуальный тренинг по интеграции и внедрению поведенческого здоровья в Кантхо, Вьетнам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Номер телефона: 610-659-4267
  • Электронная почта: ibennett@uw.edu

Места учебы

      • Cần Thơ, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • My Khanh Commune Health Center
        • Контакт:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Контакт:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • право на скрининг на депрессию во время беременности и через 1 год после родов

Критерий исключения:

  • Тяжелое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Перинатальная совместная помощь
Экспериментальный: Перинатальная совместная помощь в Кантхо, Вьетнам Это активная лечебная группа, состоящая из 3 медицинских центров, проходящих обучение по совместной помощи и включающих в общей сложности 100 перинатальных пациенток в совместную помощь.
Вмешательство служб здравоохранения для внедрения модели помощи при перинатальной депрессии на основе команд.
Другие имена:
  • Здоровое мышление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели скрининга перинатальной депрессии
Временное ограничение: 4 месяца
Будет определена частота скрининга перинатальной депрессии клинической командой. Для женщин, получающих помощь в изучаемых клиниках, будет регистрироваться уровень сообщаемых баллов по валидированному вьетнамскому переводу Опросника здоровья пациента — показатель из 9 пунктов (PHQ-9). Шкала колеблется от 0 до 27, и более высокий балл хуже, чем более низкий, однако для этого показателя требуется только завершение опроса, а не общий балл. Женщинам, имеющим право на скрининг, являются женщины во время беременности и в течение 12 месяцев после родов. Всего в этот период предполагается провести 4 скрининга: один в первые два триместра беременности, один в третий триместр и по одному в каждый из шестимесячных периодов после родов. Показатель будет сообщен для всех подходящих женщин (в каждом из вышеперечисленных периодов), прошедших скрининг.
4 месяца
Показатели еженедельного использования реестра пациентов для систематического обзора случаев. Соблюдение еженедельного использования реестра пациентов для систематического рассмотрения случаев
Временное ограничение: 4 месяца
Будет оцениваться использование реестра пациентов системы отслеживания Care Manager для еженедельных систематических обзоров случаев. Будут оцениваться обновленные случаи в реестре, подготовка к рассмотрению случаев и документирование изменений лечения пациентов. Будет оцениваться использование этого инструмента для каждой недели пилотного исследования.
4 месяца
Участие пациента в программе «Здоровое мышление»
Временное ограничение: 4 месяца
Количество женщин с положительным результатом скрининга на риск перинатальной депрессии (по шкале PHQ-9 больше или равно 10), которые соглашаются участвовать в программе лечения «Здоровое мышление».
4 месяца
Настойчивость в мыслить здоровое лечение
Временное ограничение: 4 месяца
Доля женщин, согласившихся на участие в программе «Здоровое мышление», завершивших все лечебные сеансы.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость клинического улучшения симптомов депрессии
Временное ограничение: 4 месяца
Оценки симптомов депрессии среди пациентов будут собираться с использованием опросника здоровья пациента - 9 пунктов (PHQ-9). Эта шкала позволяет получить баллы от 0 до 27, чем выше балл, тем хуже (более выраженная симптоматика). Доля пациентов с уменьшением симптомов на 50% будет определяться как показатель клинически значимого улучшения.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться