Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní péče pro péči o perinatální depresi ve Vietnamu

27. dubna 2021 aktualizováno: Ian Bennett, University of Washington

Vypracování na míru šitého implementačního plánu pro kolaborativní péči o perinatální depresi ve Vietnamu

Deprese je nejčastější zdravotní poruchou těhotenství a sebevražda, která se nejčastěji vyskytuje u žen s depresí, je hlavním zdrojem mateřské úmrtnosti. Perinatální deprese postihuje přibližně 15 % žen v těhotenství a rok po porodu a postihuje jak ženy, tak jejich děti, a to jak zdravotně, tak v důsledku zhoršení schopnosti postarat se o sebe a o druhé. V zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), kde může být potravinová nejistota závažná, je u kojenců žen s neléčenou depresí pozorováno zpomalení růstu. Naštěstí účinná léčba perinatální deprese pomocí antidepresiv a psychosociálních intervencí založených na důkazech (jako je kolaborativní péče) tato rizika zmírňuje. V zemích s nízkými a středními příjmy však existuje řada překážek pro poskytování služeb pro perinatální depresi a prevenci sebevražd matek, včetně nedostatečného povědomí o této poruše a souvisejících léčebných postupech založených na důkazech, stigmatizace mezi pacienty a poskytovateli, nedostatek specializovaných poskytovatelů péče o duševní zdraví. a nedostatek podpory zdravotnických informačních technologií pro longitudinální péči o chronická onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují použít participativní přístup k systematické identifikaci a přizpůsobení klíčových prvků modelů poskytování péče o perinatální depresi založených na důkazech do kontextu kulturních a zdravotnických služeb v Can Tho ve Vietnamu. Během dvouletého studijního období výzkumníci nejprve vyvinou model, upravený na základě přístupů založených na důkazech, pro screening a léčbu žen, které dostávají perinatální péči v komunitních zdravotnických střediscích a také v porodnických nemocnicích. Bude identifikováno současné zkoumání potenciálních implementačních strategií na podporu a udržení tohoto modelu v kontextu spolu s vytvořením školicí a implementační sady nástrojů pro toto prostředí. Pomocí těchto strategií a nástrojů pak výzkumníci provedou pilotní studii perinatální společné péče ve veřejném zdravotním středisku a v praxi prenatální péče v porodnické a gynekologické nemocnici Can Tho. Výsledky tohoto pilotního projektu budou použity k revizi a vylepšení modelu léčby a souvisejících implementačních nástrojů. Ty budou použity v následných zkouškách účinnosti a/nebo široké implementace v systému zdravotní péče Can Tho. Vyšetřovatelé navrhují smíšené metody a vývojový přístup založený na participativním akčním výzkumu (PAR), aby přizpůsobili standardní přístup kolaborativní péče pro oblast města Can Tho v jižním Vietnamu. Propojený program rozvoje kapacit bude pracovat na rozvoji výzkumných dovedností týmu Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP) prostřednictvím strukturovaných aktivit a interakcí s vyšetřovateli z University of Washington.

Konkrétní cíle: Konkrétní cíle této navrhované práce, která má být provedena po dobu 2 let ve zdravotnických střediscích poskytujících perinatální péči, jsou:

Cíl 1 (Fáze 1, měsíce 1-12) Vyvinout přizpůsobenou formu modelu kolaborativní péče o perinatální depresi pro kontext zdravotního systému Can Tho a související implementační plán a sadu nástrojů:

  1. Vyvinout participativní rozvojové úsilí s cílem informovat o modelu společné péče pro péči o depresi a prevenci sebevražd, přizpůsobený stávající infrastruktuře zdravotnického systému;
  2. Identifikujte potenciální strategie na podporu implementace tohoto upraveného modelu ve velkém měřítku;
  3. Vytvořte sadu nástrojů pro implementaci na podporu této implementace.

Cíl 2 (Fáze 2 a Fáze 3, měsíce 13-24) Proveďte prospektivní pilotní implementační studii přizpůsobeného modelu kolaborativní péče a implementačního přístupu:

  1. Implementujte tento model v prostředí perinatální péče za účelem posouzení přijatelnosti, proveditelnosti a nákladů sady nástrojů pro implementaci modelu prostřednictvím procesních a klinických výsledků;
  2. Revidujte a přehodnoťte model a sadu nástrojů pro implementaci.

Cíl 3 (Fáze 1-3, měsíce 1-24) Rozvinout kapacitu ve výzkumném týmu Can Tho související s implementací vědeckých strategií ke zlepšení poskytování péče o duševní zdraví:

  1. Poskytovat průběžné dálkové školení juniorských pedagogů na CTUMP prostřednictvím průběžné zpětné vazby a zapojení do výzkumných snah, dokončením školení o výzkumu implementace na dálku, měsíčním setkáním o vývoji publikací a klubem časopisů;
  2. Proveďte každoroční osobní/virtuální školení zaměřené na integraci behaviorálního zdraví a implementační vědu v Can Tho ve Vietnamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 610-659-4267
  • E-mail: ibennett@uw.edu

Studijní místa

      • Cần Thơ, Vietnam
        • Nábor
        • My Khanh Commune Health Center
        • Kontakt:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Vietnam
        • Nábor
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Kontakt:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • způsobilé pro screening deprese během těhotenství a 1 rok po porodu

Kritéria vyloučení:

  • Těžká duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Perinatální kolaborativní péče
Experimentální: Perinatální kolaborativní péče v Can Tho, Vietnam Jedná se o aktivní léčebnou větev sestávající ze 3 zdravotních středisek, která procházejí školením v oblasti kolaborativní péče a zapisují do kolaborativní péče celkem 100 perinatálních pacientů.
Intervence zdravotnických služeb k implementaci týmového modelu péče o perinatální depresi.
Ostatní jména:
  • Zdravé myšlení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra screeningu perinatální deprese
Časové okno: 4 měsíce
Míra screeningu perinatální deprese klinickým týmem bude stanovena. Míry hlášených skóre na ověřeném vietnamském překladu měření Patient Health Questionnaire - 9 položek (PHQ-9) budou zaznamenány u žen, které dostávají péči na studijních klinikách. Škála se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre je horší než nižší, avšak pro toto opatření je zapotřebí pouze dokončení průzkumu, nikoli celkové skóre. Ženy způsobilé pro screening jsou ženy v těhotenství a 12 měsíců po porodu. V tomto období se očekávají celkem 4 screeningy – jeden v prvních dvou trimestrech těhotenství a jeden ve třetím trimestru a jeden v každém z šestiměsíčních období po porodu. Míra bude hlášena pro všechny způsobilé ženy (ty v každém z výše uvedených období), které podstoupily screening.
4 měsíce
Míra týdenního používání registru pacientů pro systematické přezkoumání případu. Dodržování týdenního používání registru pacientů pro systematické přezkoumání případu
Časové okno: 4 měsíce
Bude posouzeno využití registru pacientů Care Manager Tracking System pro týdenní systematické hodnocení případů. Budou posuzovány aktualizované případy v registru, příprava na přezkoumání případu a dokumentace změn léčby pacientů. Bude posouzeno použití tohoto nástroje pro každý týden pilotní studie.
4 měsíce
Účast pacientů na léčbě Thinking Healthy
Časové okno: 4 měsíce
Počet žen s pozitivním screeningem na riziko perinatální deprese (PHQ-9 větší nebo rovno 10), které souhlasí s účastí v léčebném programu Thinking Healthy.
4 měsíce
Vytrvalost v myšlení Zdravá léčba
Časové okno: 4 měsíce
Podíl žen, které souhlasí s účastí na léčbě Thinking Healthy, které dokončí všechna léčebná sezení.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinického zlepšení skóre příznaků deprese
Časové okno: 4 měsíce
Skóre příznaků deprese mezi pacienty bude shromážděno pomocí měření Patient Health Questionnaire – 9 položek (PHQ-9). Tato škála umožňuje skóre od 0-27 a vyšší skóre je horší (větší symptomatologie). Míra pacientů s 50% snížením symptomů bude určena jako míra klinicky významného zlepšení.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaborativní péče

Předplatit