Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Care for Perinatal Depression Care i Vietnam

27. april 2021 opdateret af: Ian Bennett, University of Washington

Udvikling af en skræddersyet implementeringsplan for Collaborative Care of Perinatal Depression i Vietnam

Depression er den mest almindelige medicinske lidelse under graviditeten, og selvmord, der oftest findes hos kvinder med depression, er en væsentlig kilde til mødredødelighed. Perinatal depression rammer cirka 15 % af kvinderne i graviditeten og året efter fødslen og rammer både kvinder og deres børn, både medicinsk og som følge af svækkelse af evnen til at drage omsorg for sig selv og andre. I lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), hvor fødevareusikkerhed kan være alvorlig, ses væksthæmning blandt spædbørn til kvinder med ubehandlet depression. Heldigvis mindsker effektiv behandling af perinatal depression med antidepressiv medicin og evidensbaserede psykosociale interventioner (såsom collaborative care) disse risici. Alligevel er der en række forhindringer inden for LMIC'er for levering af tjenester til perinatal depression og moderselvmordsforebyggelse, herunder mangel på bevidsthed om denne lidelse og relaterede evidensbaserede behandlinger, stigmatisering blandt patienter og udbydere, mangel på specialiserede udbydere af mental sundhedspleje , og manglen på sundhedsinformationsteknologi understøtter den langsgående pleje af kronisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at bruge en deltagende tilgang til systematisk at identificere og tilpasse nøgleelementer af evidensbaserede modeller for levering af perinatal depression til den kulturelle og sundhedsmæssige kontekst i Can Tho, Vietnam. I løbet af den toårige undersøgelsesperiode vil efterforskerne først udvikle en model, tilpasset ud fra evidensbaserede tilgange, til screening og behandling af kvinder, der modtager perinatal pleje i lokale sundhedscentre samt obstetriske hospitaler. Samtidig udforskning af potentielle implementeringsstrategier til at understøtte og opretholde denne model i kontekst vil blive identificeret sammen med oprettelsen af ​​et trænings- og implementeringsværktøj til denne indstilling. Ved at bruge disse strategier og værktøjer vil efterforskerne derefter udføre en pilotundersøgelse af perinatal kollaborativ pleje i et offentligt sundhedscenter og prænatal pleje på Can Tho Obstetric and Gynecologic Hospital. Resultaterne af denne pilot vil blive brugt til at revidere og forbedre behandlingsmodellen og relaterede implementeringsværktøjer. Disse vil blive brugt i efterfølgende forsøg med effektivitet og/eller implementering bredt i Can Thos sundhedssystem. Efterforskerne foreslår en udviklingstilgang med blandede metoder og deltagende aktionsforskning (PAR) for at skræddersy standardmetoden for kollaborativ pleje til Can Tho-byregionen i det sydlige Vietnam. Et tilknyttet kapacitetsudviklingsprogram vil arbejde på at udvikle forskningsfærdighederne hos Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP) teamet gennem strukturerede aktiviteter og interaktioner med efterforskere fra University of Washington.

Specifikke mål: De specifikke mål for dette foreslåede arbejde, der skal udføres over 2 år i sundhedscentre, der leverer perinatal pleje, er:

Mål 1 (Fase 1, måneder 1-12) Udvikle en skræddersyet form for den kollaborative plejemodel for perinatal depression til Can Tho-sundhedssystemets kontekst og en tilhørende implementeringsplan og værktøjskasse:

  1. Udføre en deltagende udviklingsindsats for at informere en kollaborativ plejemodel for depressionspleje og selvmordsforebyggelse skræddersyet til den eksisterende sundhedssysteminfrastruktur;
  2. Identificer potentielle strategier til at understøtte storskalaimplementering af denne tilpassede model;
  3. Udvikle et implementeringsværktøj til at understøtte denne implementering.

Mål 2 (Fase 2 og Fase 3, måneder 13-24) Udfør et prospektivt pilotimplementeringsstudie af den skræddersyede kollaborative plejemodel og implementeringstilgang:

  1. Implementer denne model i perinatale plejemiljøer for at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og omkostningerne ved modelimplementeringsværktøjssættet via proces- og kliniske resultatmål;
  2. Revider og revurder modellen og implementeringsværktøjssættet.

Mål 3 (Fase 1-3, måneder 1-24) Udvikle kapacitet i Can Tho-forskerteamet relateret til implementeringsvidenskabelige strategier for at forbedre leveringen af ​​mental sundhedspleje:

  1. Tilbyde løbende fjernundervisning af juniorfakultetet ved CTUMP gennem løbende feedback og involvering i forskningsindsatsen, færdiggørelse af fjernimplementeringsforskningstræning, et månedligt publikationsudviklingsmøde og en journalklub;
  2. Gennemfør en årlig personlig/virtuel træning om adfærdsmæssig sundhedsintegration og implementeringsvidenskab i Can Tho, Vietnam.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Telefonnummer: 610-659-4267
  • E-mail: ibennett@uw.edu

Studiesteder

      • Cần Thơ, Vietnam
        • Rekruttering
        • My Khanh Commune Health Center
        • Kontakt:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Vietnam
        • Rekruttering
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Kontakt:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • berettiget til at blive screenet for depression under graviditet og 1 år efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Svær psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Perinatal Collaborative Care
Eksperimentel: Perinatal Collaborative Care i Can Tho, Vietnam Dette er en aktiv behandlingsarm bestående af 3 sundhedscentre, der modtager træning i collaborative care og indskriver i alt 100 perinatale patienter til kollaborativ pleje.
Sundhedstjenesteintervention for at implementere en teambaseret model for pleje af perinatal depression.
Andre navne:
  • Tænker sundt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsrater for perinatal depression
Tidsramme: 4 måneder
Graden af ​​screening for perinatal depression af det kliniske team vil blive bestemt. Hyppigheden af ​​rapporterede score på den validerede vietnamesiske oversættelse af Patient Health Questionnaire - 9 punkt (PHQ-9) mål vil blive registreret for kvinder, der modtager pleje på undersøgelsesklinikkerne. Skalaen spænder fra 0-27, og en højere score er dårligere end lavere, men gennemførelsen af ​​undersøgelsen er alt, der kræves for dette mål og ikke den samlede score. Kvinder, der er berettiget til screening, er kvinder under graviditet og 12 måneder efter fødslen. Der forventes i alt 4 screeninger i denne periode - en i de første to trimestre af graviditeten og en i tredje trimester og en i hver af de seks måneders perioder efter fødslen. Satsen vil blive indberettet for alle berettigede kvinder (dem i hver af ovenstående perioder), som modtog en screening.
4 måneder
Satser for ugentlig brug af et patientregister til systematisk sagsgennemgang. Overholdelse af ugentlig brug af patientregister til systematisk sagsgennemgang
Tidsramme: 4 måneder
Brugen af ​​Care Manager Tracking Systems patientregister til ugentlige systematiske sagsgennemgange vil blive vurderet. Opdaterede sager i registret, forberedelse til sagsgennemgang og dokumentation af behandlingsændringer af patienter vil blive vurderet. Brugen af ​​dette værktøj for hver uge af pilotundersøgelsen vil blive vurderet.
4 måneder
Patientdeltagelse i Tænk sund behandling
Tidsramme: 4 måneder
Antallet af kvinder, der screener positive for risiko for perinatal depression (PHQ-9 større end eller lig med 10), som accepterer at deltage i behandlingsprogrammet Thinking Healthy.
4 måneder
Vedholdenhed i at tænke sund behandling
Tidsramme: 4 måneder
Andelen af ​​kvinder, der accepterer at deltage i Thinking Healthy-behandlingen, som gennemfører alle behandlingssessioner.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af klinisk forbedring i depression symptom score
Tidsramme: 4 måneder
Depression symptomscore blandt patienter vil blive indsamlet ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 9 element (PHQ-9) mål. Denne skala tillader score fra 0-27, og en højere score er værre (større symptomatologi). Hyppigheden af ​​patienter med 50 % reduktion i symptomer vil blive bestemt som et mål for klinisk signifikant forbedring.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal depression

Kliniske forsøg med Collaborative Care

Abonner