Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyö perinataalisen masennuksen hoidossa Vietnamissa

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ian Bennett, University of Washington

Räätälöidyn toteutussuunnitelman kehittäminen perinataalisen masennuksen yhteishoitoon Vietnamissa

Masennus on yleisin raskauden lääketieteellinen häiriö, ja itsemurha, joka esiintyy useimmiten masennusta sairastavilla naisilla, on merkittävä äitiyskuolleisuuden lähde. Perinataalinen masennus vaikuttaa noin 15 %:lla naisista raskauden ja synnytyksen jälkeisenä vuonna ja se vaikuttaa sekä naisiin että heidän lapsiinsa, sekä lääketieteellisesti että heikentyneen kyvyn vuoksi huolehtia itsestään ja muista. Matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), joissa ruokaturva voi olla vakavaa, kasvun hidastuminen on havaittavissa hoitamatonta masennusta sairastavien naisten vauvoilla. Onneksi perinataalisen masennuksen tehokas hoito masennuslääkkeillä ja näyttöön perustuvilla psykososiaalisilla interventioilla (kuten yhteishoito) vähentää näitä riskejä. LMIC-maissa on kuitenkin useita esteitä perinataalisen masennuksen ja äitien itsemurhien ehkäisyn palvelujen tarjoamiselle, mukaan lukien tietoisuuden puute tästä häiriöstä ja siihen liittyvistä näyttöön perustuvista hoidoista, potilaiden ja palveluntarjoajien stigma, erityisten mielenterveyshuollon tarjoajien niukkuus. , ja terveystietotekniikan puute kroonisten sairauksien pitkittäishoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat käyttää osallistavaa lähestymistapaa tunnistaakseen ja mukauttaakseen systemaattisesti perinataalisen masennuksen hoidon näyttöön perustuvien mallien avainelementtejä Vietnamin Can Thon kulttuuri- ja terveyspalvelujen kontekstiin. Kahden vuoden tutkimusjakson aikana tutkijat kehittävät ensin näyttöön perustuvista lähestymistavoista mukautetun mallin perinataalista hoitoa saavien naisten seulontaa ja hoitoa varten paikkakunnan terveyskeskuksissa ja synnytyssairaaloissa. Samanaikainen selvitys mahdollisista toteutusstrategioista tämän mallin tukemiseksi ja ylläpitämiseksi kontekstissa tunnistetaan sekä koulutus- ja toteutustyökalusarja tätä asetusta varten. Näiden strategioiden ja työkalujen avulla tutkijat suorittavat sitten perinataalisen yhteishoidon pilottitutkimuksen kansanterveyskeskuksessa ja Can Thon synnytys- ja gynekologisen sairaalan synnytyksen hoitokäytännössä. Tämän pilotin tuloksia käytetään hoitomallin ja siihen liittyvien toteutusvälineiden tarkistamiseen ja tehostamiseen. Näitä käytetään myöhemmissä tehokkuuden ja/tai toteutuksen kokeissa laajasti Can Thon terveydenhuoltojärjestelmässä. Tutkijat ehdottavat sekamenetelmiä ja osallistuvaa toimintatutkimusta (PAR) kehittävää lähestymistapaa räätälöidäkseen tavanomaista yhteishoitoa Etelä-Vietnamin Can Thon kaupunkialueelle. Linkitetty kapasiteetin kehittämisohjelma kehittää Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP) -tiimin tutkimustaitoja jäsenneltyjen toimintojen ja vuorovaikutuksen avulla Washingtonin yliopiston tutkijoiden kanssa.

Erityistavoitteet: Tämän ehdotetun työn erityistavoitteet, jotka suoritetaan kahden vuoden ajan perinataalista hoitoa tarjoavissa terveyskeskuksissa, ovat:

Tavoite 1 (Vaihe 1, kk 1-12) Kehitetään perinataalisen masennuksen yhteishoitomallin räätälöity muoto Can Tho -terveysjärjestelmän kontekstiin sekä siihen liittyvä toteutussuunnitelma ja työkalupakki:

  1. Tehdä osallistavaa kehitystyötä nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän infrastruktuuriin räätälöidyn masennuksen hoidon ja itsemurhien ehkäisyn yhteishoitomallin kehittämiseksi;
  2. Tunnista mahdolliset strategiat tämän mukautetun mallin laajamittaisen täytäntöönpanon tukemiseksi;
  3. Kehitä toteutustyökalupaketti tämän toteutuksen tukemiseksi.

Tavoite 2 (Vaihe 2 ja Vaihe 3, kk 13-24) Suorita prospektiivinen pilottitoteutustutkimus räätälöidyn yhteishoidon mallista ja toteutustavasta:

  1. Toteuta tämä malli perinataalihoidon ympäristöissä arvioidaksesi mallin käyttöönottotyökalupakin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja kustannuksia prosessi- ja kliinisten tulosten avulla.
  2. Tarkista ja arvioi uudelleen malli- ja toteutustyökalupaketti.

Tavoite 3 (Vaihe 1-3, kk 1-24) Kehittää Can Tho -tutkijatiimin kykyä toteuttaa tieteellisiä strategioita mielenterveyden hoidon parantamiseksi:

  1. Tarjoaa jatkuvaa etäkoulutusta CTUMP:n nuorempien tiedekuntien etäkoulutukseen jatkuvan palautteen ja tutkimustoimintaan osallistumisen kautta, etäkäyttötutkimuksen suorittamisen, kuukausittaisen julkaisukehityskokouksen ja lehtiklubin avulla;
  2. Suorita vuosittainen henkilökohtainen/virtuaalinen koulutus, jossa käsitellään käyttäytymisterveyden integrointia ja täytäntöönpanotieteitä Can Thossa, Vietnamissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 610-659-4267
  • Sähköposti: ibennett@uw.edu

Opiskelupaikat

      • Cần Thơ, Vietnam
        • Rekrytointi
        • My Khanh Commune Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kelpoisuus seulotaan masennuksen varalta raskauden aikana ja vuoden synnytyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perinataalinen yhteishoito
Kokeellinen: perinataalinen yhteishoito Can Thossa, Vietnamissa Tämä on aktiivinen hoitoryhmä, joka koostuu 3 terveyskeskuksesta, jotka saavat yhteishoitokoulutusta ja yhteensä 100 perinataalipotilasta yhteishoitoon.
Terveyspalvelujen interventio perinataalisen masennuksen ryhmäpohjaisen hoitomallin toteuttamiseksi.
Muut nimet:
  • Terveellistä ajattelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinataalisen masennuksen seulontaluvut
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kliinisen tiimin suorittamat perinataalisen masennuksen seulontanopeudet määritetään. Potilaiden terveyskyselyn 9 kohta (PHQ-9) validoidun vietnamkielisen käännöksen raportoitujen tulosten määrä kirjataan tutkimusklinikoilla hoitoa saavien naisten osalta. Asteikko on 0-27 ja korkeampi pistemäärä on huonompi kuin alempi, mutta kyselyn suorittaminen riittää tähän mittaan, ei kokonaispistemäärää. Seulontaan voivat osallistua naiset, jotka ovat raskaana ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tänä aikana odotetaan yhteensä 4 seulontaa - yksi raskauden kahdella ensimmäisellä kolmanneksella ja yksi kolmannella kolmanneksella ja yksi kussakin synnytystä seuraavien kuuden kuukauden aikana. Osuus raportoidaan kaikista kelvollisista naisista (kukin edellä mainituista ajanjaksoista), jotka ovat saaneet seulonnan.
4 kuukautta
Potilasrekisterin viikoittainen käyttöaste järjestelmälliseen tapausten tarkasteluun. Potilasrekisterin viikoittaisen käytön noudattaminen järjestelmälliseen tapausten tarkasteluun
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Care Manager Tracking System -potilasrekisterin käyttöä viikoittaiseen systemaattiseen tapausarviointiin arvioidaan. Arvioidaan rekisterissä päivitetyt tapaukset, tapausarviointiin valmistautuminen ja potilaiden hoitomuutosten dokumentointi. Tämän työkalun käyttöä pilottitutkimuksen jokaisella viikolla arvioidaan.
4 kuukautta
Potilaan osallistuminen Thinking Healthy -hoitoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden naisten määrä, joiden perinataalisen masennuksen riski on positiivinen (PHQ-9 suurempi tai yhtä suuri kuin 10), jotka suostuvat osallistumaan Thinking Healthy -hoitoohjelmaan.
4 kuukautta
Pysyvyys ajattelussa terveellistä hoitoa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden naisten osuus, jotka suostuvat osallistumaan Thinking Healthy -hoitoon ja suorittavat kaikki hoitokerrat.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen paranemisen nopeus masennuksen oirepisteissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaiden masennuksen oireiden pisteet kerätään käyttämällä Potilaan terveyskyselyä - 9 kohtaa (PHQ-9). Tämä asteikko sallii pisteet 0–27 ja korkeampi pistemäärä on huonompi (suurempi oireyhtymä). Niiden potilaiden määrä, joiden oireet vähenevät 50 %, määritetään kliinisesti merkittävän paranemisen mittana.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteistyö

Tilaa