- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04650334
Yhteistyö perinataalisen masennuksen hoidossa Vietnamissa
Räätälöidyn toteutussuunnitelman kehittäminen perinataalisen masennuksen yhteishoitoon Vietnamissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat käyttää osallistavaa lähestymistapaa tunnistaakseen ja mukauttaakseen systemaattisesti perinataalisen masennuksen hoidon näyttöön perustuvien mallien avainelementtejä Vietnamin Can Thon kulttuuri- ja terveyspalvelujen kontekstiin. Kahden vuoden tutkimusjakson aikana tutkijat kehittävät ensin näyttöön perustuvista lähestymistavoista mukautetun mallin perinataalista hoitoa saavien naisten seulontaa ja hoitoa varten paikkakunnan terveyskeskuksissa ja synnytyssairaaloissa. Samanaikainen selvitys mahdollisista toteutusstrategioista tämän mallin tukemiseksi ja ylläpitämiseksi kontekstissa tunnistetaan sekä koulutus- ja toteutustyökalusarja tätä asetusta varten. Näiden strategioiden ja työkalujen avulla tutkijat suorittavat sitten perinataalisen yhteishoidon pilottitutkimuksen kansanterveyskeskuksessa ja Can Thon synnytys- ja gynekologisen sairaalan synnytyksen hoitokäytännössä. Tämän pilotin tuloksia käytetään hoitomallin ja siihen liittyvien toteutusvälineiden tarkistamiseen ja tehostamiseen. Näitä käytetään myöhemmissä tehokkuuden ja/tai toteutuksen kokeissa laajasti Can Thon terveydenhuoltojärjestelmässä. Tutkijat ehdottavat sekamenetelmiä ja osallistuvaa toimintatutkimusta (PAR) kehittävää lähestymistapaa räätälöidäkseen tavanomaista yhteishoitoa Etelä-Vietnamin Can Thon kaupunkialueelle. Linkitetty kapasiteetin kehittämisohjelma kehittää Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP) -tiimin tutkimustaitoja jäsenneltyjen toimintojen ja vuorovaikutuksen avulla Washingtonin yliopiston tutkijoiden kanssa.
Erityistavoitteet: Tämän ehdotetun työn erityistavoitteet, jotka suoritetaan kahden vuoden ajan perinataalista hoitoa tarjoavissa terveyskeskuksissa, ovat:
Tavoite 1 (Vaihe 1, kk 1-12) Kehitetään perinataalisen masennuksen yhteishoitomallin räätälöity muoto Can Tho -terveysjärjestelmän kontekstiin sekä siihen liittyvä toteutussuunnitelma ja työkalupakki:
- Tehdä osallistavaa kehitystyötä nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän infrastruktuuriin räätälöidyn masennuksen hoidon ja itsemurhien ehkäisyn yhteishoitomallin kehittämiseksi;
- Tunnista mahdolliset strategiat tämän mukautetun mallin laajamittaisen täytäntöönpanon tukemiseksi;
- Kehitä toteutustyökalupaketti tämän toteutuksen tukemiseksi.
Tavoite 2 (Vaihe 2 ja Vaihe 3, kk 13-24) Suorita prospektiivinen pilottitoteutustutkimus räätälöidyn yhteishoidon mallista ja toteutustavasta:
- Toteuta tämä malli perinataalihoidon ympäristöissä arvioidaksesi mallin käyttöönottotyökalupakin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja kustannuksia prosessi- ja kliinisten tulosten avulla.
- Tarkista ja arvioi uudelleen malli- ja toteutustyökalupaketti.
Tavoite 3 (Vaihe 1-3, kk 1-24) Kehittää Can Tho -tutkijatiimin kykyä toteuttaa tieteellisiä strategioita mielenterveyden hoidon parantamiseksi:
- Tarjoaa jatkuvaa etäkoulutusta CTUMP:n nuorempien tiedekuntien etäkoulutukseen jatkuvan palautteen ja tutkimustoimintaan osallistumisen kautta, etäkäyttötutkimuksen suorittamisen, kuukausittaisen julkaisukehityskokouksen ja lehtiklubin avulla;
- Suorita vuosittainen henkilökohtainen/virtuaalinen koulutus, jossa käsitellään käyttäytymisterveyden integrointia ja täytäntöönpanotieteitä Can Thossa, Vietnamissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ian M Bennett, MD, PhD
- Puhelinnumero: 610-659-4267
- Sähköposti: ibennett@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam
- Rekrytointi
- My Khanh Commune Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pham Thi Tam, MD, PhD
-
Cần Thơ, Vietnam
- Rekrytointi
- Tan Thoi Commune Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pham Thi Tam, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kelpoisuus seulotaan masennuksen varalta raskauden aikana ja vuoden synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinataalinen yhteishoito
Kokeellinen: perinataalinen yhteishoito Can Thossa, Vietnamissa Tämä on aktiivinen hoitoryhmä, joka koostuu 3 terveyskeskuksesta, jotka saavat yhteishoitokoulutusta ja yhteensä 100 perinataalipotilasta yhteishoitoon.
|
Terveyspalvelujen interventio perinataalisen masennuksen ryhmäpohjaisen hoitomallin toteuttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalisen masennuksen seulontaluvut
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kliinisen tiimin suorittamat perinataalisen masennuksen seulontanopeudet määritetään.
Potilaiden terveyskyselyn 9 kohta (PHQ-9) validoidun vietnamkielisen käännöksen raportoitujen tulosten määrä kirjataan tutkimusklinikoilla hoitoa saavien naisten osalta.
Asteikko on 0-27 ja korkeampi pistemäärä on huonompi kuin alempi, mutta kyselyn suorittaminen riittää tähän mittaan, ei kokonaispistemäärää.
Seulontaan voivat osallistua naiset, jotka ovat raskaana ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tänä aikana odotetaan yhteensä 4 seulontaa - yksi raskauden kahdella ensimmäisellä kolmanneksella ja yksi kolmannella kolmanneksella ja yksi kussakin synnytystä seuraavien kuuden kuukauden aikana.
Osuus raportoidaan kaikista kelvollisista naisista (kukin edellä mainituista ajanjaksoista), jotka ovat saaneet seulonnan.
|
4 kuukautta
|
|
Potilasrekisterin viikoittainen käyttöaste järjestelmälliseen tapausten tarkasteluun. Potilasrekisterin viikoittaisen käytön noudattaminen järjestelmälliseen tapausten tarkasteluun
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Care Manager Tracking System -potilasrekisterin käyttöä viikoittaiseen systemaattiseen tapausarviointiin arvioidaan.
Arvioidaan rekisterissä päivitetyt tapaukset, tapausarviointiin valmistautuminen ja potilaiden hoitomuutosten dokumentointi.
Tämän työkalun käyttöä pilottitutkimuksen jokaisella viikolla arvioidaan.
|
4 kuukautta
|
|
Potilaan osallistuminen Thinking Healthy -hoitoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden naisten määrä, joiden perinataalisen masennuksen riski on positiivinen (PHQ-9 suurempi tai yhtä suuri kuin 10), jotka suostuvat osallistumaan Thinking Healthy -hoitoohjelmaan.
|
4 kuukautta
|
|
Pysyvyys ajattelussa terveellistä hoitoa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden naisten osuus, jotka suostuvat osallistumaan Thinking Healthy -hoitoon ja suorittavat kaikki hoitokerrat.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen paranemisen nopeus masennuksen oirepisteissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden masennuksen oireiden pisteet kerätään käyttämällä Potilaan terveyskyselyä - 9 kohtaa (PHQ-9).
Tämä asteikko sallii pisteet 0–27 ja korkeampi pistemäärä on huonompi (suurempi oireyhtymä).
Niiden potilaiden määrä, joiden oireet vähenevät 50 %, määritetään kliinisesti merkittävän paranemisen mittana.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007369
- R21MH122345 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteistyö
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi