Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca w zakresie opieki nad osobami z depresją okołoporodową w Wietnamie

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ian Bennett, University of Washington

Opracowanie dostosowanego planu wdrożenia wspólnej opieki nad depresją okołoporodową w Wietnamie

Depresja jest najczęstszym zaburzeniem medycznym ciąży, a samobójstwa, najczęściej spotykane u kobiet z depresją, są głównym źródłem śmiertelności matek. Depresja okołoporodowa dotyka około 15% kobiet w ciąży oraz rok po porodzie i dotyczy zarówno kobiet, jak i ich dzieci, zarówno w aspekcie medycznym, jak iw wyniku upośledzenia zdolności do dbania o siebie i innych. W krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), gdzie brak bezpieczeństwa żywnościowego może być poważny, zahamowanie wzrostu obserwuje się u niemowląt kobiet z nieleczoną depresją. Na szczęście skuteczne leczenie depresji okołoporodowej za pomocą leków przeciwdepresyjnych i opartych na dowodach interwencji psychospołecznych (takich jak wspólna opieka) zmniejsza to ryzyko. Jednak w LMIC istnieje szereg przeszkód w świadczeniu usług w zakresie depresji okołoporodowej i zapobiegania samobójstwom matek, w tym brak świadomości tego zaburzenia i związanego z nim leczenia opartego na dowodach, stygmatyzacja wśród pacjentów i świadczeniodawców, niedobór specjalistycznych świadczeniodawców zdrowia psychicznego , a także brak wsparcia technologii informacyjnej dla zdrowia w długoterminowej opiece nad chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badacze planują zastosować podejście partycypacyjne, aby systematycznie identyfikować i dostosowywać kluczowe elementy opartych na dowodach modeli opieki nad depresją okołoporodową do kontekstu usług kulturalnych i zdrowotnych w Can Tho w Wietnamie. W ciągu dwuletniego okresu badań badacze najpierw opracują model, zaadaptowany z podejść opartych na dowodach, do badań przesiewowych i leczenia kobiet otrzymujących opiekę okołoporodową w lokalnych ośrodkach zdrowia, a także szpitalach położniczych. Jednoczesna eksploracja potencjalnych strategii wdrożeniowych w celu wsparcia i utrzymania tego modelu w kontekście zostanie zidentyfikowana wraz z utworzeniem zestawu narzędzi szkoleniowych i wdrożeniowych dla tego ustawienia. Korzystając z tych strategii i narzędzi, badacze przeprowadzą następnie pilotażowe badanie współpracy w zakresie opieki okołoporodowej w publicznym ośrodku zdrowia i praktyce opieki prenatalnej w szpitalu położniczo-ginekologicznym Can Tho. Wyniki tego projektu pilotażowego zostaną wykorzystane do przeglądu i ulepszenia modelu leczenia i związanych z nim narzędzi wdrożeniowych. Zostaną one wykorzystane w kolejnych próbach skuteczności i/lub szeroko zakrojonych wdrożeń w systemie opieki zdrowotnej Can Tho. Badacze proponują podejście rozwojowe oparte na metodach mieszanych i badaniach w ramach akcji partycypacyjnej (PAR), aby dostosować standardowe podejście do opieki opartej na współpracy w regionie miasta Can Tho w południowym Wietnamie. Powiązany program rozwoju zdolności będzie działał na rzecz rozwoju umiejętności badawczych zespołu Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP) poprzez ustrukturyzowane działania i interakcje z badaczami z University of Washington.

Cele szczegółowe: Konkretne cele proponowanej pracy, która będzie realizowana przez 2 lata w ośrodkach zdrowia świadczących opiekę okołoporodową, to:

Cel 1 (Faza 1, miesiące 1-12) Opracowanie dostosowanej formy modelu wspólnej opieki nad depresją okołoporodową w kontekście systemu opieki zdrowotnej Can Tho oraz powiązanego planu wdrożenia i zestawu narzędzi:

  1. Przeprowadzenie prac rozwojowych opartych na uczestnictwie w celu opracowania modelu opieki opartej na współpracy w zakresie leczenia depresji i zapobiegania samobójstwom, dostosowanego do istniejącej infrastruktury systemu opieki zdrowotnej;
  2. Zidentyfikować potencjalne strategie wspierające wdrażanie tego dostosowanego modelu na dużą skalę;
  3. Opracuj zestaw narzędzi wdrożeniowych w celu wsparcia tej implementacji.

Cel 2 (Faza 2 i Faza 3, miesiące 13-24) Przeprowadzenie prospektywnego pilotażowego badania wdrożeniowego dostosowanego modelu opieki opartej na współpracy i podejścia wdrożeniowego:

  1. Zaimplementuj ten model w warunkach opieki okołoporodowej, aby ocenić akceptowalność, wykonalność i koszty zestawu narzędzi do wdrażania modelu za pomocą miar procesu i wyników klinicznych;
  2. Dokonaj przeglądu i ponownej oceny modelu i zestawu narzędzi do wdrażania.

Cel 3 (Faza 1-3, miesiące 1-24) Rozwijanie zdolności w zespole badaczy Can Tho związanych z wdrażaniem strategii naukowych w celu poprawy świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego:

  1. Zapewnienie ciągłego zdalnego szkolenia młodszych wykładowców w CTUMP poprzez bieżące informacje zwrotne i zaangażowanie w wysiłki badawcze, ukończenie szkolenia w zakresie badań nad zdalnymi wdrożeniami, comiesięczne spotkanie poświęcone opracowywaniu publikacji oraz klub czasopism;
  2. Przeprowadź coroczne szkolenie osobiste/wirtualne dotyczące integracji i wdrażania zdrowia behawioralnego w Can Tho w Wietnamie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Numer telefonu: 610-659-4267
  • E-mail: ibennett@uw.edu

Lokalizacje studiów

      • Cần Thơ, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • My Khanh Commune Health Center
        • Kontakt:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Kontakt:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kwalifikuje się do badania przesiewowego w kierunku depresji w czasie ciąży i 1 rok po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Współpraca okołoporodowa
Eksperymentalna: wspólna opieka okołoporodowa w Can Tho, Wietnam Jest to aktywne ramię terapeutyczne składające się z 3 ośrodków zdrowia, które przeszły szkolenie w zakresie wspólnej opieki i zapisały łącznie 100 pacjentów okołoporodowych do wspólnej opieki.
Interwencja służby zdrowia w celu wdrożenia zespołowego modelu opieki nad depresją okołoporodową.
Inne nazwy:
  • Zdrowe myślenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki badań przesiewowych w kierunku depresji okołoporodowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określone zostaną wskaźniki badań przesiewowych w kierunku depresji okołoporodowej przez zespół kliniczny. Wskaźniki zgłoszonych wyników w zatwierdzonym wietnamskim tłumaczeniu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 9 pozycji (PHQ-9) zostaną zarejestrowane dla kobiet otrzymujących opiekę w klinikach badawczych. Skala zawiera się w przedziale 0-27, przy czym wyższy wynik jest gorszy niż niższy, jednak wypełnienie ankiety jest wszystkim, co jest wymagane do tego miernika, a nie sumaryczny wynik. Kobiety kwalifikujące się do badań przesiewowych to kobiety w ciąży i 12 miesięcy po porodzie. W tym okresie spodziewane są łącznie 4 badania przesiewowe - po jednym w pierwszych dwóch trymestrach ciąży i jednym w trzecim trymestrze oraz po jednym w każdym z półrocznych okresów po porodzie. Wskaźnik zostanie zgłoszony dla wszystkich kwalifikujących się kobiet (w każdym z powyższych okresów), które przeszły badanie przesiewowe.
4 miesiące
Wskaźniki tygodniowego wykorzystania rejestru pacjentów do systematycznego przeglądu przypadków. Przestrzeganie cotygodniowego korzystania z rejestru pacjentów w celu systematycznego przeglądu przypadków
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocenione zostanie wykorzystanie rejestru pacjentów Care Manager Tracking System do cotygodniowych systematycznych przeglądów przypadków. Oceniane będą zaktualizowane przypadki w rejestrze, przygotowanie do przeglądu przypadku oraz dokumentacja zmian leczenia pacjentów. Wykorzystanie tego narzędzia w każdym tygodniu badania pilotażowego zostanie ocenione.
4 miesiące
Udział pacjentów w terapii Thinking Healthy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba kobiet z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem ryzyka depresji okołoporodowej (PHQ-9 większe lub równe 10), które zgadzają się na udział w programie leczenia Zdrowe Myślenie.
4 miesiące
Wytrwałość w zdrowym myśleniu leczenie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek kobiet, które zgodziły się na udział w zabiegu Thinking Healthy, które ukończyły wszystkie sesje zabiegowe.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik poprawy klinicznej w wynikach objawów depresji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceny objawów depresji wśród pacjentów zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9). Ta skala dopuszcza wyniki od 0-27, a wyższy wynik jest gorszy (większa symptomatologia). Odsetek pacjentów z 50% zmniejszeniem objawów zostanie określony jako miara klinicznie istotnej poprawy.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka kooperacyjna

Subskrybuj