Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke zorg voor perinatale depressiezorg in Vietnam

27 april 2021 bijgewerkt door: Ian Bennett, University of Washington

Ontwikkeling van een op maat gemaakt implementatieplan voor collaboratieve zorg voor perinatale depressie in Vietnam

Depressie is de meest voorkomende medische aandoening tijdens de zwangerschap en zelfmoord, het meest voorkomend bij vrouwen met een depressie, is een belangrijke oorzaak van moedersterfte. Perinatale depressie treft ongeveer 15% van de vrouwen tijdens de zwangerschap en het jaar na de bevalling en treft zowel vrouwen als hun kinderen, zowel medisch als als gevolg van een beperking in het vermogen om voor zichzelf en anderen te zorgen. In lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) waar voedselonzekerheid ernstig kan zijn, wordt groeiachterstand gezien bij de baby's van vrouwen met een onbehandelde depressie. Gelukkig vermindert een effectieve behandeling van perinatale depressie met antidepressiva en evidence-based psychosociale interventies (zoals collaboratieve zorg) deze risico's. Toch zijn er binnen LMIC's een reeks obstakels voor de levering van diensten voor perinatale depressie en zelfmoordpreventie bij moeders, waaronder een gebrek aan bewustzijn van deze aandoening en gerelateerde evidence-based behandelingen, stigmatisering bij patiënten en zorgverleners, schaarste aan gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorgaanbieders , en het gebrek aan ondersteuning van gezondheidsinformatietechnologie voor de langdurige zorg voor chronische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om een ​​participatieve benadering te gebruiken om de belangrijkste elementen van evidence-based modellen van perinatale depressiezorg systematisch te identificeren en aan te passen aan de culturele en gezondheidsdienstencontext van Can Tho, Vietnam. Gedurende de studieperiode van twee jaar zullen de onderzoekers eerst een model ontwikkelen, gebaseerd op evidence-based benaderingen, voor screening en behandeling van vrouwen die perinatale zorg krijgen in openbare gezondheidscentra en verloskundige ziekenhuizen. Gelijktijdige verkenning van mogelijke implementatiestrategieën om dit model in context te ondersteunen en te ondersteunen, zal worden geïdentificeerd, samen met het creëren van een trainings- en implementatietoolkit voor deze setting. Met behulp van deze strategieën en hulpmiddelen zullen de onderzoekers vervolgens een proefproject voor perinatale collaboratieve zorg uitvoeren in een openbaar gezondheidscentrum en de prenatale zorgpraktijk van het Can Tho Obstetric and Gynaecological Hospital. De resultaten van deze pilot zullen worden gebruikt om het behandelmodel en de bijbehorende implementatietools te herzien en te verbeteren. Deze zullen worden gebruikt in vervolgonderzoeken naar effectiviteit en/of brede implementatie in het gezondheidszorgsysteem van Can Tho. De onderzoekers stellen een ontwikkelingsbenadering met gemengde methoden en participatief actieonderzoek (PAR) voor om de standaard collaboratieve zorgbenadering aan te passen voor de stadsregio Can Tho in Zuid-Vietnam. Een gekoppeld capaciteitsontwikkelingsprogramma zal werken aan de ontwikkeling van de onderzoeksvaardigheden van het Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)-team door middel van gestructureerde activiteiten en interacties met onderzoekers van de Universiteit van Washington.

Specifieke doelstellingen: De specifieke doelstellingen van dit voorgestelde werk, dat gedurende 2 jaar zal worden uitgevoerd in gezondheidscentra die perinatale zorg verlenen, zijn:

Doel 1 (Fase 1, maanden 1-12) Ontwikkel een op maat gemaakte vorm van het collaboratieve zorgmodel van perinatale depressie voor de context van het Can Tho-gezondheidssysteem en een bijbehorend implementatieplan en toolkit:

  1. Een participatieve ontwikkelingsinspanning uitvoeren om te komen tot een collaboratief zorgmodel voor depressiezorg en zelfmoordpreventie dat is toegesneden op de bestaande infrastructuur van het gezondheidssysteem;
  2. Identificeer mogelijke strategieën om grootschalige implementatie van dit aangepaste model te ondersteunen;
  3. Ontwikkel een implementatietoolkit om deze implementatie te ondersteunen.

Doel 2 (Fase 2 en Fase 3, maanden 13-24) Voer een prospectieve pilot-implementatiestudie uit van het collaboratieve zorgmodel op maat en de implementatiebenadering:

  1. Implementeer dit model in perinatale zorgomgevingen om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en kosten van de toolkit voor modelimplementatie te beoordelen via proces- en klinische uitkomstmaten;
  2. Herzie en herbeoordeel het model en de implementatietoolkit.

Doel 3 (Fase 1-3, maanden 1-24) Capaciteit ontwikkelen in het Can Tho-onderzoekersteam met betrekking tot de implementatie van wetenschappelijke strategieën om de levering van geestelijke gezondheidszorg te verbeteren:

  1. Zorg voor doorlopende training op afstand van junior faculteit bij de CTUMP door middel van voortdurende feedback en betrokkenheid bij de onderzoeksinspanningen, voltooiing van onderzoekstraining voor implementatie op afstand, een maandelijkse bijeenkomst voor publicatieontwikkeling en een tijdschriftclub;
  2. Geef een jaarlijkse persoonlijke/virtuele training over integratie van gedragsgezondheid en implementatiewetenschap in Can Tho, Vietnam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 610-659-4267
  • E-mail: ibennett@uw.edu

Studie Locaties

      • Cần Thơ, Vietnam
        • Werving
        • My Khanh Commune Health Center
        • Contact:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Vietnam
        • Werving
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Contact:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in aanmerking komen voor screening op depressie tijdens de zwangerschap en 1 jaar na de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Perinatale samenwerkende zorg
Experimenteel: Perinatale Collaborative Care in Can Tho, Vietnam Dit is een actieve behandelarm bestaande uit 3 gezondheidscentra die training krijgen in collaboratieve zorg en in totaal 100 perinatale patiënten inschrijven voor collaboratieve zorg.
Interventie van de gezondheidszorg om een ​​teamgebaseerd zorgmodel voor perinatale depressie te implementeren.
Andere namen:
  • Gezond denken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningspercentages voor perinatale depressie
Tijdsspanne: 4 maanden
De screeningspercentages voor perinatale depressie door het klinische team zullen worden bepaald. De percentages gerapporteerde scores op de gevalideerde Vietnamese vertaling van de Patient Health Questionnaire - 9 item (PHQ-9) meting zullen worden geregistreerd voor vrouwen die zorg ontvangen in de onderzoeksklinieken. De schaal loopt van 0-27 en een hogere score is slechter dan lager, maar de voltooiing van de enquête is alles wat nodig is voor deze maatregel en niet de totale score. Vrouwen die in aanmerking komen voor screening zijn vrouwen die zwanger zijn en 12 maanden na de bevalling. In deze periode worden in totaal 4 screeningen verwacht: één in de eerste twee trimesters van de zwangerschap en één in het derde trimester en één in elk van de zes maanden na de bevalling. Het percentage wordt gerapporteerd voor alle in aanmerking komende vrouwen (die in elk van de bovenstaande periodes) die een screening hebben ondergaan.
4 maanden
Tarieven van wekelijks gebruik van een patiëntenregister voor systematische casusreview. Naleving van wekelijks gebruik van patiëntenregister voor systematische casusbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden
Het gebruik van de patiëntenregistratie van het Care Manager Tracking System voor wekelijkse systematische casusreviews zal worden beoordeeld. Bijgewerkte gevallen binnen het register, voorbereiding voor casusbeoordeling en documentatie van behandelingsveranderingen van patiënten zullen worden beoordeeld. Het gebruik van deze tool voor elke week van de pilotstudie zal worden beoordeeld.
4 maanden
Patiëntenparticipatie bij Gezond Denken behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aantal vrouwen dat positief screent op risico op perinatale depressie (PHQ-9 groter dan of gelijk aan 10) dat ermee instemt deel te nemen aan het Thinking Healthy-behandelprogramma.
4 maanden
Volharding in gezond denken behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aantal vrouwen dat ermee instemt deel te nemen aan de Thinking Healthy-behandeling en alle behandelsessies voltooit.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van klinische verbetering in scores voor depressiesymptomen
Tijdsspanne: 4 maanden
Depressiesymptoomscores onder patiënten zullen worden verzameld met behulp van de Patient Health Questionnaire - 9 item (PHQ-9) meting. Deze schaal maakt scores mogelijk van 0-27 en een hogere score is slechter (grotere symptomatologie). Het percentage patiënten met 50% vermindering van de symptomen zal worden bepaald als een maatstaf voor klinisch significante verbetering.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren