- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04650334
Gezamenlijke zorg voor perinatale depressiezorg in Vietnam
Ontwikkeling van een op maat gemaakt implementatieplan voor collaboratieve zorg voor perinatale depressie in Vietnam
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan om een participatieve benadering te gebruiken om de belangrijkste elementen van evidence-based modellen van perinatale depressiezorg systematisch te identificeren en aan te passen aan de culturele en gezondheidsdienstencontext van Can Tho, Vietnam. Gedurende de studieperiode van twee jaar zullen de onderzoekers eerst een model ontwikkelen, gebaseerd op evidence-based benaderingen, voor screening en behandeling van vrouwen die perinatale zorg krijgen in openbare gezondheidscentra en verloskundige ziekenhuizen. Gelijktijdige verkenning van mogelijke implementatiestrategieën om dit model in context te ondersteunen en te ondersteunen, zal worden geïdentificeerd, samen met het creëren van een trainings- en implementatietoolkit voor deze setting. Met behulp van deze strategieën en hulpmiddelen zullen de onderzoekers vervolgens een proefproject voor perinatale collaboratieve zorg uitvoeren in een openbaar gezondheidscentrum en de prenatale zorgpraktijk van het Can Tho Obstetric and Gynaecological Hospital. De resultaten van deze pilot zullen worden gebruikt om het behandelmodel en de bijbehorende implementatietools te herzien en te verbeteren. Deze zullen worden gebruikt in vervolgonderzoeken naar effectiviteit en/of brede implementatie in het gezondheidszorgsysteem van Can Tho. De onderzoekers stellen een ontwikkelingsbenadering met gemengde methoden en participatief actieonderzoek (PAR) voor om de standaard collaboratieve zorgbenadering aan te passen voor de stadsregio Can Tho in Zuid-Vietnam. Een gekoppeld capaciteitsontwikkelingsprogramma zal werken aan de ontwikkeling van de onderzoeksvaardigheden van het Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)-team door middel van gestructureerde activiteiten en interacties met onderzoekers van de Universiteit van Washington.
Specifieke doelstellingen: De specifieke doelstellingen van dit voorgestelde werk, dat gedurende 2 jaar zal worden uitgevoerd in gezondheidscentra die perinatale zorg verlenen, zijn:
Doel 1 (Fase 1, maanden 1-12) Ontwikkel een op maat gemaakte vorm van het collaboratieve zorgmodel van perinatale depressie voor de context van het Can Tho-gezondheidssysteem en een bijbehorend implementatieplan en toolkit:
- Een participatieve ontwikkelingsinspanning uitvoeren om te komen tot een collaboratief zorgmodel voor depressiezorg en zelfmoordpreventie dat is toegesneden op de bestaande infrastructuur van het gezondheidssysteem;
- Identificeer mogelijke strategieën om grootschalige implementatie van dit aangepaste model te ondersteunen;
- Ontwikkel een implementatietoolkit om deze implementatie te ondersteunen.
Doel 2 (Fase 2 en Fase 3, maanden 13-24) Voer een prospectieve pilot-implementatiestudie uit van het collaboratieve zorgmodel op maat en de implementatiebenadering:
- Implementeer dit model in perinatale zorgomgevingen om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en kosten van de toolkit voor modelimplementatie te beoordelen via proces- en klinische uitkomstmaten;
- Herzie en herbeoordeel het model en de implementatietoolkit.
Doel 3 (Fase 1-3, maanden 1-24) Capaciteit ontwikkelen in het Can Tho-onderzoekersteam met betrekking tot de implementatie van wetenschappelijke strategieën om de levering van geestelijke gezondheidszorg te verbeteren:
- Zorg voor doorlopende training op afstand van junior faculteit bij de CTUMP door middel van voortdurende feedback en betrokkenheid bij de onderzoeksinspanningen, voltooiing van onderzoekstraining voor implementatie op afstand, een maandelijkse bijeenkomst voor publicatieontwikkeling en een tijdschriftclub;
- Geef een jaarlijkse persoonlijke/virtuele training over integratie van gedragsgezondheid en implementatiewetenschap in Can Tho, Vietnam.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ian M Bennett, MD, PhD
- Telefoonnummer: 610-659-4267
- E-mail: ibennett@uw.edu
Studie Locaties
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam
- Werving
- My Khanh Commune Health Center
-
Contact:
- Pham Thi Tam, MD, PhD
-
Cần Thơ, Vietnam
- Werving
- Tan Thoi Commune Health Center
-
Contact:
- Pham Thi Tam, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in aanmerking komen voor screening op depressie tijdens de zwangerschap en 1 jaar na de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige geestesziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Perinatale samenwerkende zorg
Experimenteel: Perinatale Collaborative Care in Can Tho, Vietnam Dit is een actieve behandelarm bestaande uit 3 gezondheidscentra die training krijgen in collaboratieve zorg en in totaal 100 perinatale patiënten inschrijven voor collaboratieve zorg.
|
Interventie van de gezondheidszorg om een teamgebaseerd zorgmodel voor perinatale depressie te implementeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screeningspercentages voor perinatale depressie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De screeningspercentages voor perinatale depressie door het klinische team zullen worden bepaald.
De percentages gerapporteerde scores op de gevalideerde Vietnamese vertaling van de Patient Health Questionnaire - 9 item (PHQ-9) meting zullen worden geregistreerd voor vrouwen die zorg ontvangen in de onderzoeksklinieken.
De schaal loopt van 0-27 en een hogere score is slechter dan lager, maar de voltooiing van de enquête is alles wat nodig is voor deze maatregel en niet de totale score.
Vrouwen die in aanmerking komen voor screening zijn vrouwen die zwanger zijn en 12 maanden na de bevalling.
In deze periode worden in totaal 4 screeningen verwacht: één in de eerste twee trimesters van de zwangerschap en één in het derde trimester en één in elk van de zes maanden na de bevalling.
Het percentage wordt gerapporteerd voor alle in aanmerking komende vrouwen (die in elk van de bovenstaande periodes) die een screening hebben ondergaan.
|
4 maanden
|
|
Tarieven van wekelijks gebruik van een patiëntenregister voor systematische casusreview. Naleving van wekelijks gebruik van patiëntenregister voor systematische casusbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het gebruik van de patiëntenregistratie van het Care Manager Tracking System voor wekelijkse systematische casusreviews zal worden beoordeeld.
Bijgewerkte gevallen binnen het register, voorbereiding voor casusbeoordeling en documentatie van behandelingsveranderingen van patiënten zullen worden beoordeeld.
Het gebruik van deze tool voor elke week van de pilotstudie zal worden beoordeeld.
|
4 maanden
|
|
Patiëntenparticipatie bij Gezond Denken behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aantal vrouwen dat positief screent op risico op perinatale depressie (PHQ-9 groter dan of gelijk aan 10) dat ermee instemt deel te nemen aan het Thinking Healthy-behandelprogramma.
|
4 maanden
|
|
Volharding in gezond denken behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aantal vrouwen dat ermee instemt deel te nemen aan de Thinking Healthy-behandeling en alle behandelsessies voltooit.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van klinische verbetering in scores voor depressiesymptomen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Depressiesymptoomscores onder patiënten zullen worden verzameld met behulp van de Patient Health Questionnaire - 9 item (PHQ-9) meting.
Deze schaal maakt scores mogelijk van 0-27 en een hogere score is slechter (grotere symptomatologie).
Het percentage patiënten met 50% vermindering van de symptomen zal worden bepaald als een maatstaf voor klinisch significante verbetering.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007369
- R21MH122345 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .