Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cuidados Colaborativos para Tratamento de Depressão Perinatal no Vietnã

27 de abril de 2021 atualizado por: Ian Bennett, University of Washington

Desenvolvendo um Plano de Implementação Adaptado para Cuidados Colaborativos da Depressão Perinatal no Vietnã

A depressão é o distúrbio médico mais comum da gravidez, e o suicídio, mais freqüentemente encontrado em mulheres com depressão, é uma das principais fontes de mortalidade materna. A depressão perinatal afeta aproximadamente 15% das mulheres na gravidez e no ano pós-parto e afeta tanto as mulheres quanto seus filhos, tanto clinicamente quanto como resultado do comprometimento da capacidade de cuidar de si e dos outros. Em países de baixa e média renda (LMICs), onde a insegurança alimentar pode ser grave, o atraso no crescimento é observado entre os bebês de mulheres com depressão não tratada. Felizmente, o tratamento eficaz da depressão perinatal com medicamentos antidepressivos e intervenções psicossociais baseadas em evidências (como cuidados colaborativos) atenua esses riscos. No entanto, há uma série de obstáculos dentro dos LMICs para a prestação de serviços para depressão perinatal e prevenção do suicídio materno, incluindo falta de conscientização sobre esse distúrbio e tratamentos baseados em evidências relacionados, estigma entre pacientes e provedores, escassez de provedores de cuidados de saúde mental especializados , e a falta de suportes de tecnologia da informação em saúde para o cuidado longitudinal de doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores planejam usar uma abordagem participativa para identificar e adaptar sistematicamente elementos-chave de modelos baseados em evidências de prestação de cuidados de depressão perinatal ao contexto cultural e de serviços de saúde de Can Tho, Vietnã. Ao longo do período de estudo de dois anos, os pesquisadores primeiro desenvolverão um modelo, adaptado de abordagens baseadas em evidências, para triagem e tratamento de mulheres recebendo cuidados perinatais em centros comunitários de saúde, bem como hospitais obstétricos. A exploração simultânea de potenciais estratégias de implementação para apoiar e sustentar este modelo no contexto será identificada juntamente com a criação de um conjunto de ferramentas de treinamento e implementação para este cenário. Usando essas estratégias e ferramentas, os investigadores realizarão um estudo piloto de assistência perinatal colaborativa em um centro de saúde público e na prática de assistência pré-natal do Can Tho Obstetric and Gynecologic Hospital. Os resultados deste piloto serão usados ​​para revisar e aprimorar o modelo de tratamento e as ferramentas de implementação relacionadas. Estes serão usados ​​em testes subseqüentes de eficácia e/ou implementação ampla no sistema de saúde de Can Tho. Os investigadores propõem uma abordagem de desenvolvimento de métodos mistos e pesquisa de ação participativa (PAR) para adaptar a abordagem de cuidado colaborativo padrão para a região da cidade de Can Tho, no sul do Vietnã. Um programa de desenvolvimento de capacidade vinculado trabalhará para desenvolver as habilidades de pesquisa da equipe da Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP) por meio de atividades estruturadas e interações com pesquisadores da University of Washington.

Objetivos Específicos: Os objetivos específicos desta proposta de trabalho, a realizar ao longo de 2 anos em centros de saúde que prestam cuidados perinatais, são:

Objetivo 1 (Fase 1, meses 1-12) Desenvolver uma forma personalizada do modelo de cuidado colaborativo da depressão perinatal para o contexto do sistema de saúde de Can Tho e um plano de implementação e kit de ferramentas associados:

  1. Realizar um esforço de desenvolvimento participativo para informar um modelo de atendimento colaborativo para o tratamento da depressão e prevenção do suicídio adaptado à infraestrutura do sistema de saúde existente;
  2. Identificar estratégias potenciais para apoiar a implementação em larga escala deste modelo adaptado;
  3. Desenvolva um conjunto de ferramentas de implementação para apoiar esta implementação.

Objetivo 2 (Fase 2 e Fase 3, meses 13-24) Realizar um estudo piloto prospectivo de implementação do modelo de atendimento colaborativo personalizado e abordagem de implementação:

  1. Implemente este modelo em ambientes de cuidados perinatais para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e custos do kit de ferramentas de implementação do modelo por meio de medidas de processo e resultados clínicos;
  2. Revise e reavalie o modelo e o kit de ferramentas de implementação.

Objetivo 3 (Fase 1-3, meses 1-24) Desenvolver capacidade na equipe de investigadores de Can Tho relacionada à implementação de estratégias científicas para melhorar a prestação de cuidados de saúde mental:

  1. Fornecer treinamento remoto contínuo do corpo docente júnior no CTUMP por meio de feedback contínuo e envolvimento nos esforços de pesquisa, conclusão do treinamento de pesquisa de implementação remota, uma reunião mensal de desenvolvimento de publicação e um clube de revistas;
  2. Realizar um treinamento anual presencial/virtual abordando a integração da saúde comportamental e a ciência da implementação em Can Tho, Vietnã.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Número de telefone: 610-659-4267
  • E-mail: ibennett@uw.edu

Locais de estudo

      • Cần Thơ, Vietnã
        • Recrutamento
        • My Khanh Commune Health Center
        • Contato:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Vietnã
        • Recrutamento
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Contato:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • elegível para ser rastreado para depressão durante a gravidez e 1 ano após o parto

Critério de exclusão:

  • Doença mental grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidado Colaborativo Perinatal
Experimental: Cuidado Colaborativo Perinatal em Can Tho, Vietnã Este é um braço de tratamento ativo composto por 3 centros de saúde que recebem treinamento em cuidado colaborativo e inscrição de um total de 100 pacientes perinatais em cuidado colaborativo.
Intervenção dos serviços de saúde para implementar um modelo de cuidado baseado em equipe para a depressão perinatal.
Outros nomes:
  • Pensando Saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de triagem para depressão perinatal
Prazo: 4 meses
Serão determinadas as taxas de triagem para depressão perinatal pela equipe clínica. As taxas de pontuações relatadas na tradução vietnamita validada do Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9) serão registradas para as mulheres que recebem atendimento nas clínicas do estudo. A escala varia de 0 a 27 e uma pontuação mais alta é pior do que a mais baixa, no entanto, a conclusão da pesquisa é tudo o que é necessário para esta medida e não a pontuação total. As mulheres elegíveis para triagem são aquelas na gravidez e 12 meses após o parto. Um total de 4 exames são esperados neste período - um nos dois primeiros trimestres de gravidez e um no terceiro trimestre e um em cada um dos períodos de seis meses após o parto. A taxa será relatada para todas as mulheres elegíveis (aquelas em cada um dos períodos acima) que fizeram uma triagem.
4 meses
Taxas de uso semanal de um registro de pacientes para revisão sistemática de casos. Adesão ao uso semanal de registro de pacientes para revisão sistemática de casos
Prazo: 4 meses
O uso do registro de pacientes do Care Manager Tracking System para revisões sistemáticas semanais de casos será avaliado. Casos atualizados dentro do registro, preparação para revisão de caso e documentação de mudanças de tratamento de pacientes serão avaliados. O uso desta ferramenta para cada semana do estudo piloto será avaliado.
4 meses
Participação do paciente no tratamento Pensando Saudável
Prazo: 4 meses
O número de mulheres com triagem positiva para risco de depressão perinatal (PHQ-9 maior ou igual a 10) que concordaram em participar do programa de tratamento Pensando Saudável.
4 meses
Persistência em Pensar Tratamento Saudável
Prazo: 4 meses
A taxa de mulheres que concordam em participar do tratamento Pensando Saudável que completam todas as sessões de tratamento.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de melhora clínica nos escores de sintomas de depressão
Prazo: 4 meses
Os escores de sintomas de depressão entre os pacientes serão coletados usando a medida Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9). Essa escala permite pontuações de 0 a 27, sendo que uma pontuação maior é pior (maior sintomatologia). A taxa de pacientes com redução de 50% nos sintomas será determinada como uma medida de melhora clinicamente significativa.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Depressão perinatal

Ensaios clínicos em Cuidado Colaborativo

Se inscrever