- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04650334
Cuidados Colaborativos para Tratamento de Depressão Perinatal no Vietnã
Desenvolvendo um Plano de Implementação Adaptado para Cuidados Colaborativos da Depressão Perinatal no Vietnã
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores planejam usar uma abordagem participativa para identificar e adaptar sistematicamente elementos-chave de modelos baseados em evidências de prestação de cuidados de depressão perinatal ao contexto cultural e de serviços de saúde de Can Tho, Vietnã. Ao longo do período de estudo de dois anos, os pesquisadores primeiro desenvolverão um modelo, adaptado de abordagens baseadas em evidências, para triagem e tratamento de mulheres recebendo cuidados perinatais em centros comunitários de saúde, bem como hospitais obstétricos. A exploração simultânea de potenciais estratégias de implementação para apoiar e sustentar este modelo no contexto será identificada juntamente com a criação de um conjunto de ferramentas de treinamento e implementação para este cenário. Usando essas estratégias e ferramentas, os investigadores realizarão um estudo piloto de assistência perinatal colaborativa em um centro de saúde público e na prática de assistência pré-natal do Can Tho Obstetric and Gynecologic Hospital. Os resultados deste piloto serão usados para revisar e aprimorar o modelo de tratamento e as ferramentas de implementação relacionadas. Estes serão usados em testes subseqüentes de eficácia e/ou implementação ampla no sistema de saúde de Can Tho. Os investigadores propõem uma abordagem de desenvolvimento de métodos mistos e pesquisa de ação participativa (PAR) para adaptar a abordagem de cuidado colaborativo padrão para a região da cidade de Can Tho, no sul do Vietnã. Um programa de desenvolvimento de capacidade vinculado trabalhará para desenvolver as habilidades de pesquisa da equipe da Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP) por meio de atividades estruturadas e interações com pesquisadores da University of Washington.
Objetivos Específicos: Os objetivos específicos desta proposta de trabalho, a realizar ao longo de 2 anos em centros de saúde que prestam cuidados perinatais, são:
Objetivo 1 (Fase 1, meses 1-12) Desenvolver uma forma personalizada do modelo de cuidado colaborativo da depressão perinatal para o contexto do sistema de saúde de Can Tho e um plano de implementação e kit de ferramentas associados:
- Realizar um esforço de desenvolvimento participativo para informar um modelo de atendimento colaborativo para o tratamento da depressão e prevenção do suicídio adaptado à infraestrutura do sistema de saúde existente;
- Identificar estratégias potenciais para apoiar a implementação em larga escala deste modelo adaptado;
- Desenvolva um conjunto de ferramentas de implementação para apoiar esta implementação.
Objetivo 2 (Fase 2 e Fase 3, meses 13-24) Realizar um estudo piloto prospectivo de implementação do modelo de atendimento colaborativo personalizado e abordagem de implementação:
- Implemente este modelo em ambientes de cuidados perinatais para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e custos do kit de ferramentas de implementação do modelo por meio de medidas de processo e resultados clínicos;
- Revise e reavalie o modelo e o kit de ferramentas de implementação.
Objetivo 3 (Fase 1-3, meses 1-24) Desenvolver capacidade na equipe de investigadores de Can Tho relacionada à implementação de estratégias científicas para melhorar a prestação de cuidados de saúde mental:
- Fornecer treinamento remoto contínuo do corpo docente júnior no CTUMP por meio de feedback contínuo e envolvimento nos esforços de pesquisa, conclusão do treinamento de pesquisa de implementação remota, uma reunião mensal de desenvolvimento de publicação e um clube de revistas;
- Realizar um treinamento anual presencial/virtual abordando a integração da saúde comportamental e a ciência da implementação em Can Tho, Vietnã.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ian M Bennett, MD, PhD
- Número de telefone: 610-659-4267
- E-mail: ibennett@uw.edu
Locais de estudo
-
-
-
Cần Thơ, Vietnã
- Recrutamento
- My Khanh Commune Health Center
-
Contato:
- Pham Thi Tam, MD, PhD
-
Cần Thơ, Vietnã
- Recrutamento
- Tan Thoi Commune Health Center
-
Contato:
- Pham Thi Tam, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- elegível para ser rastreado para depressão durante a gravidez e 1 ano após o parto
Critério de exclusão:
- Doença mental grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cuidado Colaborativo Perinatal
Experimental: Cuidado Colaborativo Perinatal em Can Tho, Vietnã Este é um braço de tratamento ativo composto por 3 centros de saúde que recebem treinamento em cuidado colaborativo e inscrição de um total de 100 pacientes perinatais em cuidado colaborativo.
|
Intervenção dos serviços de saúde para implementar um modelo de cuidado baseado em equipe para a depressão perinatal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de triagem para depressão perinatal
Prazo: 4 meses
|
Serão determinadas as taxas de triagem para depressão perinatal pela equipe clínica.
As taxas de pontuações relatadas na tradução vietnamita validada do Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9) serão registradas para as mulheres que recebem atendimento nas clínicas do estudo.
A escala varia de 0 a 27 e uma pontuação mais alta é pior do que a mais baixa, no entanto, a conclusão da pesquisa é tudo o que é necessário para esta medida e não a pontuação total.
As mulheres elegíveis para triagem são aquelas na gravidez e 12 meses após o parto.
Um total de 4 exames são esperados neste período - um nos dois primeiros trimestres de gravidez e um no terceiro trimestre e um em cada um dos períodos de seis meses após o parto.
A taxa será relatada para todas as mulheres elegíveis (aquelas em cada um dos períodos acima) que fizeram uma triagem.
|
4 meses
|
|
Taxas de uso semanal de um registro de pacientes para revisão sistemática de casos. Adesão ao uso semanal de registro de pacientes para revisão sistemática de casos
Prazo: 4 meses
|
O uso do registro de pacientes do Care Manager Tracking System para revisões sistemáticas semanais de casos será avaliado.
Casos atualizados dentro do registro, preparação para revisão de caso e documentação de mudanças de tratamento de pacientes serão avaliados.
O uso desta ferramenta para cada semana do estudo piloto será avaliado.
|
4 meses
|
|
Participação do paciente no tratamento Pensando Saudável
Prazo: 4 meses
|
O número de mulheres com triagem positiva para risco de depressão perinatal (PHQ-9 maior ou igual a 10) que concordaram em participar do programa de tratamento Pensando Saudável.
|
4 meses
|
|
Persistência em Pensar Tratamento Saudável
Prazo: 4 meses
|
A taxa de mulheres que concordam em participar do tratamento Pensando Saudável que completam todas as sessões de tratamento.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de melhora clínica nos escores de sintomas de depressão
Prazo: 4 meses
|
Os escores de sintomas de depressão entre os pacientes serão coletados usando a medida Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9).
Essa escala permite pontuações de 0 a 27, sendo que uma pontuação maior é pior (maior sintomatologia).
A taxa de pacientes com redução de 50% nos sintomas será determinada como uma medida de melhora clinicamente significativa.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007369
- R21MH122345 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Depressão perinatal
-
University of WashingtonConcluídoDepressão perinatal | Ansiedade perinatal | Estresse parentalEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalAinda não está recrutandoDepressão perinatal | Ansiedade perinatal | Saúde Mental MaternaTaiwan
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ainda não está recrutandoDepressão perinatal | Sensibilidade à Ansiedade | Ansiedade perinatal
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoDepressão perinatal | Ansiedade perinatalEstados Unidos
-
Sameera ShafiqConcluídoDepressão perinatal | Ansiedade perinatalPaquistão
-
University of SevilleHealth Service of Andalucia; Junta de AndaluciaAinda não está recrutandoDepressão perinatal | Ansiedade perinatal
-
University of SevilleJunta de Andalucia; Andalusian Health ServiceAinda não está recrutandoDepressão perinatal | Ansiedade perinatal
-
PulseNmoreUniversity of MichiganConcluídoAssistência PerinatalEstados Unidos
-
PulseNmoreConcluído
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Desconhecido
Ensaios clínicos em Cuidado Colaborativo
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ConcluídoGravidez relacionada | Cuidados pré-natais | Doula Care | Saúde materna e infantil negraEstados Unidos
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityRetiradoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Duke UniversityAinda não está recrutandoSatisfação, Paciente | Queda Lesão | Tromboembolismo Venoso (TEV) | Duração da estadia | CLABSI - Infecção da Corrente Sanguínea Associada à Linha Central | Enfermeiras | Infecção do Trato Urinário Associada a Cateter | Taxas de readmissão | Hospital adquiriu lesão por pressãoEstados Unidos
-
Barts & The London NHS TrustKing's College Hospital NHS TrustRetiradoDoenças Inflamatórias Intestinais
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...ConcluídoInfecções por HIVSuazilândia
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeConcluídoDemência | Sobrecarga do cuidador | Saúde digitalCingapura
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityConcluído
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDiabetes | Doença de obstrução pulmonar crônica | Insuficiência Cardíaca CongestivaEstados Unidos
-
Jennifer JonesCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RecrutamentoTransplante Alogênico de Medula ÓsseaCanadá