Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Collaborative Care for Perinatal Depression Care i Vietnam

27. april 2021 oppdatert av: Ian Bennett, University of Washington

Utvikle en skreddersydd implementeringsplan for samarbeidsbehandling av perinatal depresjon i Vietnam

Depresjon er den vanligste medisinske lidelsen i svangerskapet, og selvmord, som oftest finnes hos kvinner med depresjon, er en viktig kilde til mødredødelighet. Perinatal depresjon rammer omtrent 15 % av kvinnene i svangerskapet og året etter fødselen og rammer både kvinner og deres barn, både medisinsk og som følge av svekkelse i evnen til å ta vare på seg selv og andre. I lav- og mellominntektsland (LMICs) hvor matusikkerhet kan være alvorlig, ses veksthemning blant spedbarn til kvinner med ubehandlet depresjon. Heldigvis reduserer effektiv behandling av perinatal depresjon med antidepressive medisiner og evidensbaserte psykososiale intervensjoner (som samarbeidsbehandling) disse risikoene. Likevel er det en rekke hindringer innen LMICs for levering av tjenester for perinatal depresjon og forebygging av selvmord hos mødre, inkludert mangel på bevissthet om denne lidelsen og relaterte evidensbaserte behandlinger, stigma blant pasienter og leverandører, mangel på spesialister innen psykisk helsevern. , og mangelen på helseinformasjonsteknologi støtter langsgående behandling av kronisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å bruke en deltakende tilnærming for systematisk å identifisere og tilpasse nøkkelelementer i evidensbaserte modeller for levering av perinatal depresjon til den kulturelle og helsemessige konteksten i Can Tho, Vietnam. I løpet av den toårige studieperioden vil etterforskerne først utvikle en modell, tilpasset fra evidensbaserte tilnærminger, for screening og behandling for kvinner som mottar perinatal omsorg i helsestasjoner samt obstetriske sykehus. Samtidig utforskning av potensielle implementeringsstrategier for å støtte og opprettholde denne modellen i kontekst vil bli identifisert sammen med opprettelsen av et opplærings- og implementeringsverktøy for denne innstillingen. Ved å bruke disse strategiene og verktøyene vil etterforskerne deretter utføre en pilotstudie av perinatal samarbeid om omsorg i et offentlig helsesenter og prenatal omsorgspraksis ved Can Tho Obstetric and Gynecologic Hospital. Resultatene av denne piloten vil bli brukt til å revidere og forbedre behandlingsmodellen og relaterte implementeringsverktøy. Disse vil bli brukt i påfølgende utprøvinger av effektivitet og/eller implementering bredt i helsevesenet til Can Tho. Etterforskerne foreslår en utviklingstilnærming med blandede metoder og deltakende aksjonsforskning (PAR) for å skreddersy standard tilnærming til samarbeidsbehandling for Can Tho byregionen i det sørlige Vietnam. Et tilknyttet kapasitetsutviklingsprogram vil arbeide for å utvikle forskningsferdighetene til Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)-teamet gjennom strukturerte aktiviteter og interaksjoner med etterforskere fra University of Washington.

Spesifikke mål: De spesifikke målene for dette foreslåtte arbeidet, som skal utføres over 2 år i helsesentre som leverer perinatal omsorg, er:

Mål 1 (Fase 1, måneder 1-12) Utvikle en skreddersydd form for samarbeidspleiemodellen for perinatal depresjon for Can Tho helsesystem kontekst og en tilhørende implementeringsplan og verktøykasse:

  1. Gjennomføre en deltakende utviklingsinnsats for å informere om en samarbeidende omsorgsmodell for depresjonsomsorg og selvmordsforebygging skreddersydd til den eksisterende helsesystemets infrastruktur;
  2. Identifisere potensielle strategier for å støtte storskala implementering av denne tilpassede modellen;
  3. Utvikle et implementeringsverktøysett for å støtte denne implementeringen.

Mål 2 (fase 2 og fase 3, måneder 13-24) Gjennomfør en prospektiv pilotimplementeringsstudie av den skreddersydde samarbeidsmodellen og implementeringstilnærmingen:

  1. Implementere denne modellen i perinatale omsorgsmiljøer for å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og kostnadene for modellimplementeringsverktøysettet via prosess- og kliniske resultatmål;
  2. Revidere og revurdere modellen og implementeringsverktøysettet.

Mål 3 (Fase 1-3, måneder 1-24) Utvikle kapasitet i Can Tho-etterforskerteamet knyttet til implementeringsvitenskapelige strategier for å forbedre leveringen av psykisk helsevern:

  1. Gi løpende fjernopplæring av juniorfakultetet ved CTUMP gjennom kontinuerlig tilbakemelding og involvering i forskningsinnsatsen, gjennomføring av fjernimplementeringsforskningstrening, et månedlig publikasjonsutviklingsmøte og en journalklubb;
  2. Gjennomfør en årlig personlig/virtuell opplæring som tar for seg atferdshelseintegrering og implementeringsvitenskap i Can Tho, Vietnam.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ian M Bennett, MD, PhD
  • Telefonnummer: 610-659-4267
  • E-post: ibennett@uw.edu

Studiesteder

      • Cần Thơ, Vietnam
        • Rekruttering
        • My Khanh Commune Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD
      • Cần Thơ, Vietnam
        • Rekruttering
        • Tan Thoi Commune Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Pham Thi Tam, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvalifisert for å bli screenet for depresjon under graviditet og 1 år etter fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Perinatal Collaborative Care
Eksperimentell: Perinatal Collaborative Care i Can Tho, Vietnam Dette er en aktiv behandlingsarm bestående av 3 helsesentre som mottar opplæring i samarbeidende omsorg og innrullering av totalt 100 perinatale pasienter til samarbeidende omsorg.
Helsetjenesteintervensjon for å implementere en teambasert modell for omsorg for perinatal depresjon.
Andre navn:
  • Tenker sunt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsrater for perinatal depresjon
Tidsramme: 4 måneder
Graden av screening for perinatal depresjon av det kliniske teamet vil bli bestemt. Ratene av rapporterte skårer på den validerte vietnamesiske oversettelsen av pasienthelseundersøkelsen - 9-element (PHQ-9)-målet vil bli registrert for kvinner som mottar omsorg ved studieklinikkene. Skalaen varierer fra 0-27 og en høyere poengsum er dårligere enn lavere, men fullføringen av undersøkelsen er alt som kreves for dette tiltaket og ikke totalskåren. Kvinner som er kvalifisert for screening er de som er gravide og 12 måneder etter fødselen. Det forventes totalt 4 screeninger i denne perioden - en i de to første trimesterne av svangerskapet og en i tredje trimester og en i hver av seksmånedersperiodene etter fødselen. Satsen vil bli rapportert for alle kvalifiserte kvinner (de i hver av de ovennevnte periodene) som mottok en screening.
4 måneder
Satser for ukentlig bruk av et pasientregister for systematisk saksgjennomgang. Overholdelse av ukentlig bruk av pasientregister for systematisk saksgjennomgang
Tidsramme: 4 måneder
Bruken av Care Manager Tracking System-pasientregisteret for ukentlige systematiske saksgjennomganger vil bli vurdert. Oppdaterte saker innenfor registeret, forberedelse til saksgjennomgang, og dokumentasjon av behandlingsendringer av pasienter vil bli vurdert. Bruken av dette verktøyet for hver uke av pilotstudien vil bli vurdert.
4 måneder
Pasientmedvirkning i Thinking Healthy-behandling
Tidsramme: 4 måneder
Antall kvinner som screener positivt for risiko for perinatal depresjon (PHQ-9 større enn eller lik 10) som samtykker i å delta i behandlingsprogrammet Thinking Healthy.
4 måneder
Utholdenhet i å tenke sunn behandling
Tidsramme: 4 måneder
Andelen kvinner som godtar å delta i Thinking Healthy-behandlingen som fullfører alle behandlingsøktene.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av klinisk forbedring i depresjonssymptomer
Tidsramme: 4 måneder
Score for depresjonssymptomer blant pasienter vil bli samlet inn ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet - 9 element (PHQ-9). Denne skalaen tillater skårer fra 0-27 og en høyere skår er dårligere (større symptomatologi). Frekvensen av pasienter med 50 % reduksjon i symptomer vil bli bestemt som et mål på klinisk signifikant bedring.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007369
  • R21MH122345 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere