- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04651101
Vitamin D Deficiency in Coronary Artery Disease
Can Vitamin D Deficiency be a Risk Factor of Coronary Artery Disease?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This cross-sectional study was conducted in Shiraz. Clinical data were collected from the patients of Professor Kojuri cardiovascular clinic in Shiraz, Iran ( Iran, Fars Province, Shiraz, Niayesh Boulevard, Email: kojurij@yahoo.com, webpage: http://kojuriclinic.com/ )who came to clinic from March 2018 to March 2020. Inclusion criteria was all of the new patients who referred to Professor Kojuri cardiovascular clinic. Exclusion criteria were patients with more than 100ng/ml 25-hydroxy vitamin D3 serum level, parathyroid disorders, end-stage-renal-disease (ESRD) and paraneoplastic syndromes. Patients with more than 10mg/L Hs-CRP serum level also were excluded.
Complete history and physical exam were taken from the patients and risk factors such as hypertension, diabetes mellitus, age and gender were considered. 25-hydroxy vitamin D3 was checked for all patients. Blood pressure and took electrocardiography (ECG) for all patients were done. The dependent variable was the prevalence of Coronary Artery disease; the independent variable was vitamin D deficiency; and intervening factors were age, gender, hypertension, diabetes mellitus and level of Hs-CRP.
All Patients were undergone selective coronary angiography from radial artery approach by an expert interventional cardiologist. Angiography videos were reviewed by a team of expert cardiologists. Based on the results of coronary angiography, patients were classified as non-significant CAD with stenosis less than 50% and significant CAD with stenosis more than 50% stenosis. In this review diabetic and hypertensive patients is considered by criteria of American diabetes association 2018 & American heart association 2017 . Patient's serum level of 25-hydroxy vitamin D on their first visit was considered as index of vitamin D level. Vitamin D deficiency and sufficiency are defined respectively as serum level of 25-hydroxy vitamin D less than 30ng/ml and serum level of 25-hydroxy vitamin D more than 30 ng/ml . Patients with Parathyroid disorders and paraneoplastic syndromes were excluded
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Iran (République islamique d, 55318
- Professor kojuri cardiology clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- patients with suspected coronary artery disease who referred for coronary angiography
Exclusion Criteria:
- patients with Vitamin D more than 100ng/ml
- parathyroid disorders
- end-stage-renal-disease (ESRD)
- paraneoplastic syndromes
- Patients with more than 10mg/L Hs-CRP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
vitamin D deficient
those patient with vitamin D level below 30 ng/dl
|
extent of coronary artery disease in invasive coronary angiography
|
non vitamin D deficient
those patient with vitamin D above 30 ng/dl
|
extent of coronary artery disease in invasive coronary angiography
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
coronary disease
Délai: 2 years
|
extent of coronary artery disease in invasive coronary angiography
|
2 years
|
Hs-CRP
Délai: 2 years
|
level of blood Hs-CRP as marker of inflammation
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.SUMS.MED.REC.1398.246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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