Stimulation cérébrale non invasive pour le traitement de la douleur liée à la maladie de Parkinson
25 janvier 2023 mis à jour par: Universidad Francisco de Vitoria
Stimulation cérébrale non invasive ciblant la douleur chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé
La douleur est un symptôme sous-déclaré mais répandu dans la maladie de Parkinson (MP), qui a un impact sur la qualité de vie des patients.
La douleur et les conditions de MP entraînent une réduction de l'excitabilité corticale, mais on pense que la stimulation cérébrale non invasive est capable de la contrecarrer, ce qui est également efficace dans les conditions de douleur chronique.
Les chercheurs du présent projet visent à évaluer l'efficacité d'un nouveau protocole de stimulation cérébrale dans la gestion de la douleur chez les patients parkinsoniens pendant l'état ON.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stimulation transcrânienne active par courant continu (a-tDCS) sur le cortex moteur primaire (M1) peut améliorer la douleur clinique et ses caractéristiques de traitement centrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) touche entre 4,1 et 4,6 millions de personnes dans le monde.
Le diagnostic de la MP est actuellement clinique et basé sur ses manifestations motrices (bradykinésie, tremblement de repos et rigidité).
Cependant, des symptômes non moteurs comme la douleur, la fatigue et les manifestations neuropsychiatriques sont présents chez plus de 70 % des sujets.
La douleur touche environ 85 % des patients mais est paradoxalement sous-déclarée et par conséquent sous-traitée chez les patients parkinsoniens avec un impact important sur leur qualité de vie.
La lévodopa, qui est le traitement de choix dans la MP, a montré des résultats controversés concernant la sensibilité à la douleur et s'est révélée inefficace pour améliorer le système endogène de modulation de la douleur.
De plus, il y a un manque de protocoles de gestion et de traitements non pharmacologiques pour la douleur dans la MP.
Plusieurs syndromes sont supposés être impliqués dans la génération de la douleur de la MP.
Généralement, les patients parkinsoniens souffrent d'altérations de la transmission périphérique, du traitement sensible-discriminatif, de la perception de la douleur et de l'interprétation de la douleur à plusieurs niveaux, en raison de modifications neurodégénératives des voies dopaminergiques et des structures non dopaminergiques liées à la douleur.
Par conséquent, les mécanismes centraux sont proposés comme cruciaux pour le développement et l'établissement de la douleur chez les patients atteints de MP.
En ce qui concerne les caractéristiques de traitement de la douleur, les patients parkinsoniens ont des seuils de douleur réduits, une sommation temporelle (TS) augmentée après un stimulus nociceptif répétitif, et l'altération de leur modulation de la douleur conditionnée (CPM) est corrélée à une plus grande sévérité et à l'apparition prématurée de la maladie.
La réduction de l'excitabilité corticale est fréquente chez les patients souffrant de douleur.
Par conséquent, diverses thérapies sont développées pour contrecarrer cette réduction de l'excitabilité corticale et obtenir, par conséquent, un soulagement efficace de la douleur.
Conformément à ces résultats, dans l'état de MP, en particulier dans l'état off, il existe également des preuves d'une diminution de l'excitabilité corticale mais, à la connaissance des investigateurs, il n'existe aucune étude ciblant l'excitabilité corticale pour traiter la douleur dans la MP.
Ainsi, la présente étude propose une thérapie de stimulation cérébrale non invasive pour le traitement de la douleur liée à la MP.
La thérapie de stimulation cérébrale non invasive sera la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le cortex moteur primaire (M1).
La tDCS sur M1 est capable d'augmenter l'excitabilité corticospinale à la fois dans M1 et dans d'autres zones liées au traitement de la douleur telles que le thalamus, le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), le cortex cingulaire et l'insula, également impliqués dans le traitement de la douleur de la MP.
Ces augmentations d'excitabilité corticale ont été corrélées avec le soulagement de la douleur chronique comme la fibromyalgie, l'arthrose, la migraine et les lésions de la moelle épinière.
On suppose également que la tDCS serait une stratégie efficace pour traiter la douleur liée à la sensibilité centrale, un processus dont les caractéristiques sont communes à la maladie de Parkinson.
De plus, spécifiquement dans la MP, la tDCS sur M1 a montré une augmentation de l'excitabilité corticale, augmentant l'amplitude du potentiel évoqué par le moteur (MEP) de 78,5 %, en corrélation avec les améliorations motrices.
L'objectif principal de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé parallèle indépendant basé sur la tDCS ciblant les changements dans 1. les échelles de douleur générales et spécifiques validées liées à la MP et 2. les mesures psychophysiques des mécanismes de modulation de la douleur.
L'hypothèse principale des investigateurs est que la tDCS active sera supérieure à son intervention placebo de contrôle respective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Madrid, Espagne, 28007
- Hospital Beata Maria Ana
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étude de neuroimagerie sans pathologies antérieures.
- Score > 5 pour les transferts (du lit au fauteuil et vers le dos) dans l'indice de Barthel.
- Score = ou > 24 au mini-examen de l'état mental.
- Tolérance pour l'application de l'électrothérapie.
- Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique différente de la MP.
- Douleur non liée à la MP.
- Problèmes dermatologiques, plaies ou ulcères dans la zone d'application de l'électrode.
- Présence d'implants ou de pièces métalliques dans la tête.
- Présence de stimulateur cardiaque, de stimulateurs vagaux, cérébraux ou transcutanés, de pompes à médicaments, de shunts ventriculopéritonéaux ou de clips d'anévrisme.
- Difficultés importantes dans le langage.
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
- Problèmes médicaux non contrôlés.
- Grossesse.
- Épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne active à courant continu
La stimulation transcrânienne active à courant continu (a-tDCS) sera appliquée sur le cortex moteur primaire pendant 10 séances de 20 minutes à 2 milliampères.
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Le stimulateur Starstim tDCS® sera utilisé par un physiothérapeute expérimenté pour transférer le courant continu par une paire d'électrodes éponge de surface trempées dans une solution saline (35 cm2).
L'électrode d'anode sera placée sur C3 (système EEG 10/20) et l'électrode de cathode sur la zone supraorbitaire controlatérale (Fp2), afin d'améliorer l'excitabilité de M1 (32).
En ce qui concerne l'hémisphère stimulé, M1 controlatéral sera stimulé chez les patients souffrant de douleur asymétrique et le dominant (contrairement à la main dominante déterminée par l'inventaire de la mobilité d'Édimbourg) chez les patients souffrant de douleur symétrique, en raison des changements généralisés induits par la tDCS dans d'autres zones corticales, dont M1 controlatéral.
Un courant constant d'intensité de 2 milliampères (intensité inférieure au seuil) sera appliqué pendant 20 min, avec 30 secondes d'accélération et 30 secondes d'accélération.
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice
Le courant continu transcrânien factice (s-tDCS) sera appliqué sur le cortex moteur primaire pendant 10 séances de 20 minutes.
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Les électrodes seront placées dans les mêmes positions que pour la stimulation M1, mais en appliquant uniquement un courant actif progressif pendant 30 secondes au début et à la fin de la procédure pour un aveuglement fiable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle de douleur de la maladie de Parkinson de King
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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Échelle spécifique à la maladie de Parkinson qui évalue la localisation, la fréquence et l'intensité de la douleur.
Il comporte 14 items répartis en 7 domaines : 1. Douleur musculo-squelettique ; 2. Douleur chronique ; 3. Douleur liée aux fluctuations ; 4. Douleur nocturne ; 5. Douleur oro-faciale ; 6. Décoloration, œdème/gonflement douloureux ; 7. Douleur radiculaire.
Chaque item est noté par gravité (0, aucun à 3, très sévère) multiplié par la fréquence (0, jamais à 4, tout le temps) résultant en un sous-score de 0 à 12, dont la somme donne le score total avec une valeur théorique. allant de 0 à 168, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité et fréquence de la douleur.
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De la ligne de base à 2 semaines
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Modification du score de l'échelle de douleur de la maladie de Parkinson de King
Délai: De la ligne de base à 1 mois
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Échelle spécifique à la maladie de Parkinson qui évalue la localisation, la fréquence et l'intensité de la douleur.
Il comporte 14 items répartis en 7 domaines : 1. Douleur musculo-squelettique ; 2. Douleur chronique ; 3. Douleur liée aux fluctuations ; 4. Douleur nocturne ; 5. Douleur oro-faciale ; 6. Décoloration, œdème/gonflement douloureux ; 7. Douleur radiculaire.
Chaque item est noté par gravité (0, aucun à 3, très sévère) multiplié par la fréquence (0, jamais à 4, tout le temps) résultant en un sous-score de 0 à 12, dont la somme donne le score total avec une valeur théorique. allant de 0 à 168, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité et fréquence de la douleur.
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De la ligne de base à 1 mois
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Modification du score de l'inventaire bref de la douleur
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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Il contient 15 items, dont 2 échelles multi-items pour mesurer l'intensité de la douleur et son impact sur la fonction et le bien-être des patients.
Il présente également des questions ouvertes pour évaluer la localisation de la douleur et le traitement utilisé pour sa prise en charge, ainsi que son efficacité.
Les scores oscillent de 0 à 110, les scores les plus élevés indiquant plus de douleur et plus d'impact sur la fonction et le bien-être des patients.
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De la ligne de base à 2 semaines
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Modification du score de l'inventaire bref de la douleur
Délai: De la ligne de base à 1 mois
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Il contient 15 items, dont 2 échelles multi-items pour mesurer l'intensité de la douleur et son impact sur la fonction et le bien-être des patients.
Il présente également des questions ouvertes pour évaluer la localisation de la douleur et le traitement utilisé pour sa prise en charge, ainsi que son efficacité.
Les scores oscillent de 0 à 110, les scores les plus élevés indiquant plus de douleur et plus d'impact sur la fonction et le bien-être des patients.
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De la ligne de base à 1 mois
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Modification de la modulation de la douleur conditionnée
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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Évalue le système modulateur de la douleur descendante.
Le seuil de pression de la douleur sera évalué au milieu de la phalange distale du pouce avec un algomètre portatif, correspondant au premier stimulus test.
Ensuite, le patient plongera la main opposée jusqu'au poignet dans de l'eau glacée agitée (0-4º) en la maintenant pendant 3 minutes, correspondant au stimulus de conditionnement.
Si la douleur est insupportable avant les 3 minutes, le patient pourra retirer sa main.
Immédiatement après avoir retiré la main, une deuxième mesure du seuil de pression de la douleur sera effectuée au même endroit que la première, correspondant au deuxième stimulus de test.
Après 1 minute de repos, un troisième seuil de pression de la douleur sera mesuré pour évaluer le fonctionnement résiduel de la modulation de la douleur conditionnée.
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De la ligne de base à 2 semaines
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Modification de la modulation de la douleur conditionnée
Délai: De la ligne de base à 1 mois
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Évalue le système modulateur de la douleur descendante.
Le seuil de pression de la douleur sera évalué au milieu de la phalange distale du pouce avec un algomètre portatif, correspondant au premier stimulus test.
Ensuite, le patient plongera la main opposée jusqu'au poignet dans de l'eau glacée agitée (0-4º) en la maintenant pendant 3 minutes, correspondant au stimulus de conditionnement.
Si la douleur est insupportable avant les 3 minutes, le patient pourra retirer sa main.
Immédiatement après avoir retiré la main, une deuxième mesure du seuil de pression de la douleur sera effectuée au même endroit que la première, correspondant au deuxième stimulus de test.
Après 1 minute de repos, un troisième seuil de pression de la douleur sera mesuré pour évaluer le fonctionnement résiduel de la modulation de la douleur conditionnée.
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De la ligne de base à 1 mois
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Modification de la sommation temporelle
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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Représente les processus de modulation excitatrice.
Il sera généré par l'application de 10 impulsions de l'algomètre de pression portable sur le milieu de la phalange distale du pouce avec l'intensité du seuil de pression de la douleur, précédemment calculé.
Dans chaque impulsion, l'intensité de la pression augmentera à un taux de 2 kg/s par rapport à l'intensité du seuil de pression de la douleur précédemment déterminée, laissant un intervalle interstimulus d'une seconde selon la méthode optimale rapportée pour induire la sommation temporelle avec douleur de pression.
Avant la première impulsion de pression, les sujets ont appris à utiliser une échelle numérique verbale d'évaluation de la douleur pour évaluer l'intensité de la douleur des première, cinquième et 10e impulsions de pression.
L'échelle verbale numérique d'évaluation de la douleur allait de 0 ("pas de douleur") à 10 ("la pire douleur possible").
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De la ligne de base à 2 semaines
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Modification de la sommation temporelle
Délai: De la ligne de base à 1 mois
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Représente les processus de modulation excitatrice.
Il sera généré par l'application de 10 impulsions de l'algomètre de pression portable sur le milieu de la phalange distale du pouce avec l'intensité du seuil de pression de la douleur, précédemment calculé.
Dans chaque impulsion, l'intensité de la pression augmentera à un taux de 2 kg/s par rapport à l'intensité du seuil de pression de la douleur précédemment déterminée, laissant un intervalle interstimulus d'une seconde selon la méthode optimale rapportée pour induire la sommation temporelle avec douleur de pression.
Avant la première impulsion de pression, les sujets ont appris à utiliser une échelle numérique verbale d'évaluation de la douleur pour évaluer l'intensité de la douleur des première, cinquième et 10e impulsions de pression.
L'échelle verbale numérique d'évaluation de la douleur allait de 0 ("pas de douleur") à 10 ("la pire douleur possible").
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De la ligne de base à 1 mois
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Modifications du seuil de pression de la douleur
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
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Deux seuils de pression de la douleur seront mesurés par un algomètre portable, l'un sur la zone la plus douloureuse (hyperalgésie périphérique) et l'autre sur le milieu de la phalange distale du pouce (hyperalgésie centrale).
Le seuil de pression douloureuse sera appliqué avec l'algomètre perpendiculaire à la peau en augmentant à raison de 1 kg/s jusqu'à la première sensation de douleur. 3 mesures avec 30 secondes de repos entre elles seront effectuées, en prenant la moyenne comme seuil de pression de la douleur.
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De la ligne de base à 2 semaines
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Modifications du seuil de pression de la douleur
Délai: De la ligne de base à 1 mois
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Deux seuils de pression de la douleur seront mesurés par un algomètre portable, l'un sur la zone la plus douloureuse (hyperalgésie périphérique) et l'autre sur le milieu de la phalange distale du pouce (hyperalgésie centrale).
Le seuil de pression douloureuse sera appliqué avec l'algomètre perpendiculaire à la peau en augmentant à raison de 1 kg/s jusqu'à la première sensation de douleur. 3 mesures avec 30 secondes de repos entre elles seront effectuées, en prenant la moyenne comme seuil de pression de la douleur.
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De la ligne de base à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
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Mesure les symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 63 conduisant à 6 groupes : 0-10, normal ; 11-16, léger trouble de l'humeur ; 17-20, dépression clinique limite ; 21-30 ans, dépression modérée ; 31-40 ans, dépression sévère ; et plus de 40 ans, dépression extrême.
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Ligne de base
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
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Mesure les symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 63 conduisant à 6 groupes : 0-10, normal ; 11-16, léger trouble de l'humeur ; 17-20, dépression clinique limite ; 21-30 ans, dépression modérée ; 31-40 ans, dépression sévère ; et plus de 40 ans, dépression extrême.
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À 2 semaines de la ligne de base
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: À 1 mois de la ligne de base
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Mesure les symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 63 conduisant à 6 groupes : 0-10, normal ; 11-16, léger trouble de l'humeur ; 17-20, dépression clinique limite ; 21-30 ans, dépression modérée ; 31-40 ans, dépression sévère ; et plus de 40 ans, dépression extrême.
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À 1 mois de la ligne de base
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Ligne de base
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Mesure les états anxieux et les traits anxieux.
Il comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Ligne de base
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
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Mesure les états anxieux et les traits anxieux.
Il comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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À 2 semaines de la ligne de base
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: À 1 mois de la ligne de base
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Mesure les états anxieux et les traits anxieux.
Il comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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À 1 mois de la ligne de base
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: Ligne de base
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Mesure la peur de la douleur liée au mouvement.
Ses scores vont de 11 à 44 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
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Ligne de base
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
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Mesure la peur de la douleur liée au mouvement.
Ses scores vont de 11 à 44 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
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À 2 semaines de la ligne de base
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: À 1 mois de la ligne de base
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Mesure la peur de la douleur liée au mouvement.
Ses scores vont de 11 à 44 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
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À 1 mois de la ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesure la pensée catastrophique.
Son score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance, les scores les plus élevés indiquant un niveau de catastrophisme plus élevé.
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Ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
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Mesure la pensée catastrophique.
Son score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance, les scores les plus élevés indiquant un niveau de catastrophisme plus élevé.
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À 2 semaines de la ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: À 1 mois de la ligne de base
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Mesure la pensée catastrophique.
Son score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance, les scores les plus élevés indiquant un niveau de catastrophisme plus élevé.
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À 1 mois de la ligne de base
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: Ligne de base
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Mesure l'invalidité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'échelle elle-même comporte quatre composantes : Partie I, Mentation, Comportement et Humeur ; Partie II, Activités de la vie quotidienne ; Partie III, Aspects moteurs ; Partie IV, Complications associées.
Les scores vont de 0 à 159, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
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Mesure l'invalidité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'échelle elle-même comporte quatre composantes : Partie I, Mentation, Comportement et Humeur ; Partie II, Activités de la vie quotidienne ; Partie III, Aspects moteurs ; Partie IV, Complications associées.
Les scores vont de 0 à 159, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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À 2 semaines de la ligne de base
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: À 1 mois de la ligne de base
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Mesure l'invalidité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'échelle elle-même comporte quatre composantes : Partie I, Mentation, Comportement et Humeur ; Partie II, Activités de la vie quotidienne ; Partie III, Aspects moteurs ; Partie IV, Complications associées.
Les scores vont de 0 à 159, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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À 1 mois de la ligne de base
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Temps de réaction
Délai: Ligne de base
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Effectué à travers 2 sous-tâches connexes.
Tâche Finger Taping, où les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi vite que possible et à plusieurs reprises avec l'index, pour mesurer la fonction motrice.
Et la tâche Simple Reaction Time, où les participants seront invités à appuyer sur le bouton gauche de la souris aussi vite que possible lorsque le stimulus "+" apparaît au centre de l'écran à une taille de 2 cm x 2 cm, pour mesurer la perception simple et soutenue vigilance.
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Ligne de base
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Temps de réaction
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
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Effectué à travers 2 sous-tâches connexes.
Tâche Finger Taping, où les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi vite que possible et à plusieurs reprises avec l'index, pour mesurer la fonction motrice.
Et la tâche Simple Reaction Time, où les participants seront invités à appuyer sur le bouton gauche de la souris aussi vite que possible lorsque le stimulus "+" apparaît au centre de l'écran à une taille de 2 cm x 2 cm, pour mesurer la perception simple et soutenue vigilance.
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À 2 semaines de la ligne de base
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Temps de réaction
Délai: À 1 mois de la ligne de base
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Effectué à travers 2 sous-tâches connexes.
Tâche Finger Taping, où les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi vite que possible et à plusieurs reprises avec l'index, pour mesurer la fonction motrice.
Et la tâche Simple Reaction Time, où les participants seront invités à appuyer sur le bouton gauche de la souris aussi vite que possible lorsque le stimulus "+" apparaît au centre de l'écran à une taille de 2 cm x 2 cm, pour mesurer la perception simple et soutenue vigilance.
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À 1 mois de la ligne de base
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Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Ligne de base
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Seuil du moteur d'action en millivolts
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Ligne de base
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Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
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Seuil du moteur d'action en millivolts
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À 2 semaines de la ligne de base
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Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: À 1 mois de la ligne de base
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Seuil du moteur d'action en millivolts
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À 1 mois de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Silverdale MA, Kobylecki C, Kass-Iliyya L, Martinez-Martin P, Lawton M, Cotterill S, Chaudhuri KR, Morris H, Baig F, Williams N, Hubbard L, Hu MT, Grosset DG; UK Parkinson's Pain Study Collaboration. A detailed clinical study of pain in 1957 participants with early/moderate Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Nov;56:27-32. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.06.001. Epub 2018 Jun 6.
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Fregni F, Boggio PS, Santos MC, Lima M, Vieira AL, Rigonatti SP, Silva MT, Barbosa ER, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Noninvasive cortical stimulation with transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Oct;21(10):1693-702. doi: 10.1002/mds.21012.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Antonini A, Tinazzi M, Abbruzzese G, Berardelli A, Chaudhuri KR, Defazio G, Ferreira J, Martinez-Martin P, Trenkwalder C, Rascol O. Pain in Parkinson's disease: facts and uncertainties. Eur J Neurol. 2018 Jul;25(7):917-e69. doi: 10.1111/ene.13624. Epub 2018 Apr 18.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PainPD-tDCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.
Délai de partage IPD
Six mois à la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .