Estimulación cerebral no invasiva para el tratamiento del dolor relacionado con la enfermedad de Parkinson
25 de enero de 2023 actualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Estimulación cerebral no invasiva dirigida al dolor en pacientes con enfermedad de Parkinson: un ensayo controlado aleatorio
El dolor es un síntoma poco informado pero prevalente en la enfermedad de Parkinson (EP) que afecta la calidad de vida de los pacientes.
Tanto el dolor como las condiciones de EP causan una reducción de la excitabilidad cortical, pero se cree que la estimulación cerebral no invasiva puede contrarrestarla, lo que también resulta eficaz en condiciones de dolor crónico.
Los investigadores del presente proyecto tienen como objetivo evaluar la eficacia de un nuevo protocolo de estimulación cerebral en el tratamiento del dolor en pacientes con EP durante el estado ON.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la estimulación de corriente continua transcraneal activa (a-tDCS) sobre la corteza motora primaria (M1) puede mejorar el dolor clínico y sus características de procesamiento central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) afecta a entre 4,1 y 4,6 millones de personas en el mundo.
Actualmente, el diagnóstico de la EP es clínico y se basa en sus manifestaciones motoras (bradicinesia, temblor de reposo y rigidez).
Sin embargo, los síntomas no motores como dolor, fatiga y manifestaciones neuropsiquiátricas están presentes en más del 70% de los sujetos.
El dolor afecta a alrededor del 85% de los pacientes pero, paradójicamente, no se notifica y, en consecuencia, se trata de forma insuficiente en pacientes con EP, lo que tiene un gran impacto en su calidad de vida.
La levodopa, que es el tratamiento de elección en la EP, ha mostrado resultados controvertidos en cuanto a la sensibilidad al dolor y se ha mostrado ineficaz para potenciar el sistema endógeno de modulación del dolor.
Además, faltan protocolos de manejo y tratamientos no farmacológicos para el dolor en la EP.
Se supone que varios síndromes están involucrados en la generación de dolor en la EP.
Generalmente, los pacientes con EP sufren alteraciones en la transmisión periférica, el procesamiento sensitivo-discriminativo, la percepción del dolor y la interpretación del dolor en múltiples niveles, debido a cambios neurodegenerativos en las vías dopaminérgicas y en las estructuras no dopaminérgicas relacionadas con el dolor.
Por lo tanto, se propone que los mecanismos centrales sean cruciales para el desarrollo y establecimiento del dolor en pacientes con EP.
En cuanto a las características de procesamiento del dolor, los pacientes con EP tienen umbrales de dolor reducidos, una suma temporal (TS) aumentada después de un estímulo nociceptivo repetitivo, y el deterioro de su modulación condicionada del dolor (CPM) se correlaciona con una mayor gravedad y un inicio prematuro de la enfermedad.
La reducción de la excitabilidad cortical es común en pacientes con dolor.
Por ello, se están desarrollando diversas terapias para contrarrestar esta reducción de la excitabilidad cortical y obtener, en consecuencia, un alivio eficaz del dolor.
En consonancia con estos hallazgos, en la condición de EP, especialmente en estado apagado, también hay evidencia de disminución de la excitabilidad cortical pero, según el conocimiento de los investigadores, no hay estudios dirigidos a la excitabilidad cortical para tratar el dolor en la EP.
Por lo tanto, el presente estudio propone una terapia de estimulación cerebral no invasiva para el tratamiento del dolor relacionado con la EP.
La terapia de estimulación cerebral no invasiva será la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la corteza motora primaria (M1).
tDCS sobre M1 es capaz de aumentar la excitabilidad corticoespinal tanto en M1 como en otras áreas relacionadas con el procesamiento del dolor, como el tálamo, la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), la corteza cingulada y la ínsula, también involucradas en el procesamiento del dolor de la EP.
Estos incrementos de excitabilidad cortical se han correlacionado con el alivio del dolor en el dolor crónico como la fibromialgia, la osteoartritis, la migraña y la lesión de la médula espinal.
También se plantea la hipótesis de que la tDCS sería una estrategia eficaz para tratar el dolor relacionado con la sensibilidad central, un proceso cuyas características son comunes con la enfermedad de Parkinson.
Además, específicamente en la EP, se ha demostrado que tDCS sobre M1 aumenta la excitabilidad cortical, aumentando la amplitud del potencial evocado motor (MEP) en un 78,5 %, lo que se correlaciona con mejoras motoras.
El objetivo principal de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado paralelo e independiente basado en los cambios de orientación de tDCS en 1. escalas de dolor relacionadas con la EP generales y específicas validadas y 2. mediciones psicofísicas de los mecanismos de modulación del dolor.
La principal hipótesis de los investigadores es que la tDCS activa será superior a su respectiva intervención de control con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28007
- Hospital Beata Maria Ana
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio de neuroimagen sin patologías previas.
- Puntuación > 5 en transferencias (de la cama a la silla y de espaldas) en el índice de Barthel.
- Puntuación = o > 24 en el Mini-Examen del Estado Mental.
- Tolerabilidad para la aplicación de electroterapia.
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica diferente a la EP.
- Dolor no relacionado con la EP.
- Problemas dermatológicos, heridas o úlceras en la zona de aplicación del electrodo.
- Presencia de implantes o piezas metálicas en la cabeza.
- Presencia de marcapasos cardíaco, estimuladores vagales, cerebrales o transcutáneos, bombas de medicación, derivaciones ventriculoperitoneales o clips de aneurisma.
- Dificultades significativas en el lenguaje.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Problemas médicos no controlados.
- El embarazo.
- Epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal activa
Se aplicará estimulación transcraneal activa de corriente continua (a-tDCS) sobre la corteza motora primaria durante 10 sesiones de 20 minutos a 2 miliamperios.
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El estimulador Starstim tDCS® será utilizado por un fisioterapeuta experimentado para transferir corriente continua mediante un par de electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina (35 cm2).
El electrodo anódico se colocará sobre C3 (sistema EEG 10/20) y el electrodo catódico sobre la zona supraorbitaria contralateral (Fp2), con el fin de potenciar la excitabilidad de M1 (32).
En cuanto al hemisferio estimulado, el M1 contralateral será estimulado en pacientes con dolor asimétrico y el dominante (al contrario de la mano dominante determinada por el Edinburgh Handedness Inventory) en pacientes con dolor simétrico, debido a los cambios generalizados inducidos por tDCS en otras áreas corticales, incluyendo contralateral M1.
Se aplicará una corriente constante de 2 miliamperios de intensidad (intensidad subumbral) durante 20 min, con 30 segundos de rampa ascendente y 30 segundos de rampa descendente.
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Comparador falso: Simulación de estimulación de corriente continua transcraneal
Se aplicará corriente directa transcraneal simulada (s-tDCS) sobre la corteza motora primaria durante 10 sesiones de 20 minutos.
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Los electrodos se colocarán en las mismas posiciones que para la estimulación M1, pero solo aplicando una rampa de corriente activa durante 30 segundos al principio y al final del procedimiento para un cegamiento confiable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de dolor de la enfermedad de Parkinson de King
Periodo de tiempo: Desde el inicio a las 2 semanas
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Escala específica para la Enfermedad de Parkinson que evalúa la localización, frecuencia e intensidad del dolor.
Tiene 14 ítems distribuidos en 7 dominios: 1. Dolor Musculoesquelético; 2. Dolor crónico; 3. Dolor relacionado con la fluctuación; 4. Dolor nocturno; 5. Dolor orofacial; 6. Decoloración, edema/dolor hinchado; 7. Dolor radicular.
Cada ítem se puntúa por gravedad (0, ninguno a 3, muy grave) multiplicado por frecuencia (0, nunca a 4, todo el tiempo) dando como resultado una subpuntuación de 0 a 12, cuya suma da la puntuación total con un teórico van de 0 a 168, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y frecuencia del dolor.
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Desde el inicio a las 2 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de dolor de la enfermedad de Parkinson de King
Periodo de tiempo: Desde el inicio a 1 mes
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Escala específica para la Enfermedad de Parkinson que evalúa la localización, frecuencia e intensidad del dolor.
Tiene 14 ítems distribuidos en 7 dominios: 1. Dolor Musculoesquelético; 2. Dolor crónico; 3. Dolor relacionado con la fluctuación; 4. Dolor nocturno; 5. Dolor orofacial; 6. Decoloración, edema/dolor hinchado; 7. Dolor radicular.
Cada ítem se puntúa por gravedad (0, ninguno a 3, muy grave) multiplicado por frecuencia (0, nunca a 4, todo el tiempo) dando como resultado una subpuntuación de 0 a 12, cuya suma da la puntuación total con un teórico van de 0 a 168, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y frecuencia del dolor.
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Desde el inicio a 1 mes
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Cambio en la puntuación del Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio a las 2 semanas
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Contiene 15 ítems, incluidas 2 escalas de ítems múltiples para medir la intensidad del dolor y su impacto en la función y el bienestar de los pacientes.
También presenta preguntas abiertas para evaluar la localización del dolor y el tratamiento utilizado para su manejo, así como su efectividad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 110, y las puntuaciones más altas indican más dolor y más impacto en la función y el bienestar de los pacientes.
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Desde el inicio a las 2 semanas
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Cambio en la puntuación del Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio a 1 mes
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Contiene 15 ítems, incluidas 2 escalas de ítems múltiples para medir la intensidad del dolor y su impacto en la función y el bienestar de los pacientes.
También presenta preguntas abiertas para evaluar la localización del dolor y el tratamiento utilizado para su manejo, así como su efectividad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 110, y las puntuaciones más altas indican más dolor y más impacto en la función y el bienestar de los pacientes.
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Desde el inicio a 1 mes
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Cambio en la modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Desde el inicio a las 2 semanas
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Evalúa el sistema modulador del dolor descendente.
El Umbral de Presión del Dolor se evaluará en el medio de la falange distal del pulgar con un algómetro de mano, correspondiente al primer estímulo de prueba.
Posteriormente, el paciente sumergirá la mano contraria hasta la muñeca en agua helada agitada (0-4º) manteniéndola durante 3 minutos, correspondiente al estímulo acondicionador.
Si el dolor es insoportable antes de los 3 minutos, el paciente podrá retirar la mano.
Inmediatamente después de retirar la mano, se realizará una segunda medida del Umbral de Presión del Dolor en el mismo lugar que la primera, correspondiente al segundo estímulo de prueba.
Después de 1 minuto de descanso, se medirá un tercer umbral de presión del dolor para evaluar el funcionamiento residual de la modulación condicionada del dolor.
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Desde el inicio a las 2 semanas
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Cambio en la modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Desde el inicio a 1 mes
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Evalúa el sistema modulador del dolor descendente.
El Umbral de Presión del Dolor se evaluará en el medio de la falange distal del pulgar con un algómetro de mano, correspondiente al primer estímulo de prueba.
Posteriormente, el paciente sumergirá la mano contraria hasta la muñeca en agua helada agitada (0-4º) manteniéndola durante 3 minutos, correspondiente al estímulo acondicionador.
Si el dolor es insoportable antes de los 3 minutos, el paciente podrá retirar la mano.
Inmediatamente después de retirar la mano, se realizará una segunda medida del Umbral de Presión del Dolor en el mismo lugar que la primera, correspondiente al segundo estímulo de prueba.
Después de 1 minuto de descanso, se medirá un tercer umbral de presión del dolor para evaluar el funcionamiento residual de la modulación condicionada del dolor.
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Desde el inicio a 1 mes
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Cambio en la suma temporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio a las 2 semanas
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Representa procesos de modulación excitatoria.
Se generará mediante la aplicación de 10 pulsos del algómetro manual de presión sobre la mitad de la falange distal del pulgar con la intensidad del Umbral de Presión del Dolor, previamente calculado.
En cada pulso, la intensidad de la presión irá aumentando a razón de 2 kg/s sobre la intensidad del Umbral de Presión del Dolor previamente determinada, dejando un intervalo interestímulo de un segundo según el método óptimo reportado para inducir la Suma Temporal con dolor por presión.
Antes del primer pulso de presión, se enseñó a los sujetos a usar una escala numérica verbal de calificación del dolor para calificar la intensidad del dolor del primer, quinto y décimo pulso de presión.
La escala numérica verbal de calificación del dolor varió de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor posible").
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Desde el inicio a las 2 semanas
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Cambio en la suma temporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio a 1 mes
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Representa procesos de modulación excitatoria.
Se generará mediante la aplicación de 10 pulsos del algómetro manual de presión sobre la mitad de la falange distal del pulgar con la intensidad del Umbral de Presión del Dolor, previamente calculado.
En cada pulso, la intensidad de la presión irá aumentando a razón de 2 kg/s sobre la intensidad del Umbral de Presión del Dolor previamente determinada, dejando un intervalo interestímulo de un segundo según el método óptimo reportado para inducir la Suma Temporal con dolor por presión.
Antes del primer pulso de presión, se enseñó a los sujetos a usar una escala numérica verbal de calificación del dolor para calificar la intensidad del dolor del primer, quinto y décimo pulso de presión.
La escala numérica verbal de calificación del dolor varió de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor posible").
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Desde el inicio a 1 mes
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Cambios en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio a las 2 semanas
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Se medirán dos Umbrales de Presión del Dolor con un algómetro de mano, uno sobre la zona más dolorosa (hiperalgesia periférica) y el otro sobre la mitad de la falange distal del pulgar (hiperalgesia central).
El Umbral de Presión del Dolor se aplicará con el algómetro perpendicular a la piel aumentando a razón de 1 kg/s hasta la primera sensación de dolor. Se realizarán 3 medidas con 30 segundos de descanso entre ellas, tomando la media como Umbral de Presión del Dolor.
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Desde el inicio a las 2 semanas
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Cambios en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio a 1 mes
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Se medirán dos Umbrales de Presión del Dolor con un algómetro de mano, uno sobre la zona más dolorosa (hiperalgesia periférica) y el otro sobre la mitad de la falange distal del pulgar (hiperalgesia central).
El Umbral de Presión del Dolor se aplicará con el algómetro perpendicular a la piel aumentando a razón de 1 kg/s hasta la primera sensación de dolor. Se realizarán 3 medidas con 30 segundos de descanso entre ellas, tomando la media como Umbral de Presión del Dolor.
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Desde el inicio a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Base
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Mide los síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 63, lo que da lugar a 6 grupos: 0 a 10, normal; 11-16, leve alteración del estado de ánimo; 17-20, depresión clínica limítrofe; 21-30, depresión moderada; 31-40, depresión severa; y más de 40, depresión extrema.
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Base
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: A las 2 semanas desde el inicio
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Mide los síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 63, lo que da lugar a 6 grupos: 0 a 10, normal; 11-16, leve alteración del estado de ánimo; 17-20, depresión clínica limítrofe; 21-30, depresión moderada; 31-40, depresión severa; y más de 40, depresión extrema.
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A las 2 semanas desde el inicio
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: A 1 mes del inicio
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Mide los síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 63, lo que da lugar a 6 grupos: 0 a 10, normal; 11-16, leve alteración del estado de ánimo; 17-20, depresión clínica limítrofe; 21-30, depresión moderada; 31-40, depresión severa; y más de 40, depresión extrema.
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A 1 mes del inicio
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Base
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Mide estados ansiosos y rasgos ansiosos.
Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Base
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: A las 2 semanas desde el inicio
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Mide estados ansiosos y rasgos ansiosos.
Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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A las 2 semanas desde el inicio
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: A 1 mes del inicio
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Mide estados ansiosos y rasgos ansiosos.
Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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A 1 mes del inicio
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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Mide el miedo al dolor relacionado con el movimiento.
Sus puntuaciones oscilan entre 11 y 44 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al dolor, el movimiento y las lesiones.
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Base
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: A las 2 semanas desde el inicio
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Mide el miedo al dolor relacionado con el movimiento.
Sus puntuaciones oscilan entre 11 y 44 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al dolor, el movimiento y las lesiones.
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A las 2 semanas desde el inicio
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: A 1 mes del inicio
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Mide el miedo al dolor relacionado con el movimiento.
Sus puntuaciones oscilan entre 11 y 44 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al dolor, el movimiento y las lesiones.
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A 1 mes del inicio
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Mide el pensamiento catastrofista.
Su puntaje total varía de 0 a 52, junto con tres puntajes de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, donde los puntajes más altos indican un mayor nivel de catastrofismo.
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Base
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: A las 2 semanas desde el inicio
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Mide el pensamiento catastrofista.
Su puntaje total varía de 0 a 52, junto con tres puntajes de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, donde los puntajes más altos indican un mayor nivel de catastrofismo.
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A las 2 semanas desde el inicio
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: A 1 mes del inicio
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Mide el pensamiento catastrofista.
Su puntaje total varía de 0 a 52, junto con tres puntajes de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia, donde los puntajes más altos indican un mayor nivel de catastrofismo.
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A 1 mes del inicio
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Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Base
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Mide la discapacidad en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La escala en sí tiene cuatro componentes: Parte I, Mención, Comportamiento y Estado de ánimo; Parte II, Actividades de la Vida Diaria; Parte III, Aspectos motores; Parte IV, Complicaciones asociadas.
Las puntuaciones van de 0 a 159, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Base
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Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: A las 2 semanas desde el inicio
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Mide la discapacidad en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La escala en sí tiene cuatro componentes: Parte I, Mención, Comportamiento y Estado de ánimo; Parte II, Actividades de la Vida Diaria; Parte III, Aspectos motores; Parte IV, Complicaciones asociadas.
Las puntuaciones van de 0 a 159, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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A las 2 semanas desde el inicio
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Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: A 1 mes del inicio
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Mide la discapacidad en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La escala en sí tiene cuatro componentes: Parte I, Mención, Comportamiento y Estado de ánimo; Parte II, Actividades de la Vida Diaria; Parte III, Aspectos motores; Parte IV, Complicaciones asociadas.
Las puntuaciones van de 0 a 159, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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A 1 mes del inicio
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Tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Base
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Realizado a través de 2 subtareas relacionadas.
Tarea Finger Taping, donde se indicará a los participantes que presionen la barra espaciadora del teclado lo más rápido posible y repetidamente con el dedo índice, para medir la función motora.
Y la tarea Tiempo de reacción simple, donde se indicará a los participantes que presionen el botón izquierdo del mouse lo más rápido posible cuando aparezca el estímulo "+" en el centro de la pantalla con un tamaño de 2 cm x 2 cm, para medir la percepción simple y sostenida. vigilancia.
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Base
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Tiempos de reacción
Periodo de tiempo: A las 2 semanas desde el inicio
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Realizado a través de 2 subtareas relacionadas.
Tarea Finger Taping, donde se indicará a los participantes que presionen la barra espaciadora del teclado lo más rápido posible y repetidamente con el dedo índice, para medir la función motora.
Y la tarea Tiempo de reacción simple, donde se indicará a los participantes que presionen el botón izquierdo del mouse lo más rápido posible cuando aparezca el estímulo "+" en el centro de la pantalla con un tamaño de 2 cm x 2 cm, para medir la percepción simple y sostenida. vigilancia.
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A las 2 semanas desde el inicio
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Tiempos de reacción
Periodo de tiempo: A 1 mes del inicio
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Realizado a través de 2 subtareas relacionadas.
Tarea Finger Taping, donde se indicará a los participantes que presionen la barra espaciadora del teclado lo más rápido posible y repetidamente con el dedo índice, para medir la función motora.
Y la tarea Tiempo de reacción simple, donde se indicará a los participantes que presionen el botón izquierdo del mouse lo más rápido posible cuando aparezca el estímulo "+" en el centro de la pantalla con un tamaño de 2 cm x 2 cm, para medir la percepción simple y sostenida. vigilancia.
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A 1 mes del inicio
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Estimulación Magnética Transcraneal
Periodo de tiempo: Base
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Umbral del motor de acción en milivoltios
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Base
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Estimulación Magnética Transcraneal
Periodo de tiempo: A las 2 semanas desde el inicio
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Umbral del motor de acción en milivoltios
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A las 2 semanas desde el inicio
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Estimulación Magnética Transcraneal
Periodo de tiempo: A 1 mes del inicio
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Umbral del motor de acción en milivoltios
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A 1 mes del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Silverdale MA, Kobylecki C, Kass-Iliyya L, Martinez-Martin P, Lawton M, Cotterill S, Chaudhuri KR, Morris H, Baig F, Williams N, Hubbard L, Hu MT, Grosset DG; UK Parkinson's Pain Study Collaboration. A detailed clinical study of pain in 1957 participants with early/moderate Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Nov;56:27-32. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.06.001. Epub 2018 Jun 6.
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Fregni F, Boggio PS, Santos MC, Lima M, Vieira AL, Rigonatti SP, Silva MT, Barbosa ER, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Noninvasive cortical stimulation with transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Oct;21(10):1693-702. doi: 10.1002/mds.21012.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Antonini A, Tinazzi M, Abbruzzese G, Berardelli A, Chaudhuri KR, Defazio G, Ferreira J, Martinez-Martin P, Trenkwalder C, Rascol O. Pain in Parkinson's disease: facts and uncertainties. Eur J Neurol. 2018 Jul;25(7):917-e69. doi: 10.1111/ene.13624. Epub 2018 Apr 18.
- Perez-Lloret S, Ciampi de Andrade D, Lyons KE, Rodriguez-Blazquez C, Chaudhuri KR, Deuschl G, Cruccu G, Sampaio C, Goetz CG, Schrag A, Martinez-Martin P, Stebbins G; Members of the MDS Committee on Rating Scales Development. Rating Scales for Pain in Parkinson's Disease: Critique and Recommendations. Mov Disord Clin Pract. 2016 Jun 24;3(6):527-537. doi: 10.1002/mdc3.12384. eCollection 2016 Nov-Dec.
- Imai Y, Petersen KK, Morch CD, Arendt Nielsen L. Comparing test-retest reliability and magnitude of conditioned pain modulation using different combinations of test and conditioning stimuli. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):169-177. doi: 10.1080/08990220.2016.1229178. Epub 2016 Sep 20.
- Santos-Garcia D, Oreiro M, Perez P, Fanjul G, Paz Gonzalez JM, Feal Painceiras MJ, Cores Bartolome C, Valdes Aymerich L, Garcia Sancho C, Castellanos Rodrigo MDM. Impact of Coronavirus Disease 2019 Pandemic on Parkinson's Disease: A Cross-Sectional Survey of 568 Spanish Patients. Mov Disord. 2020 Oct;35(10):1712-1716. doi: 10.1002/mds.28261. Epub 2020 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PainPD-tDCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos individuales anónimos de los participantes estarán disponibles para otros investigadores que lo soliciten.
Marco de tiempo para compartir IPD
Seis meses al final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos individuales anónimos de los participantes estarán disponibles para otros investigadores que lo soliciten.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .