Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulation til behandling af Parkinsons sygdomsrelateret smerte

25. januar 2023 opdateret af: Universidad Francisco de Vitoria

Ikke-invasiv hjernestimulation rettet mod smerter hos patienter med Parkinsons sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Smerter er et underrapporteret, men udbredt symptom ved Parkinsons sygdom (PD), der påvirker patienternes livskvalitet. Både smerte- og PD-tilstande forårsager reduktion af kortikal excitabilitet, men ikke-invasiv hjernestimulering menes at kunne modvirke det, hvilket resulterer også effektivt ved kroniske smertetilstande. Forskerne i dette projekt sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​en ny hjernestimuleringsprotokol til behandling af smerte hos PD-patienter under ON-tilstanden. Forskerne antager, at aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS) over den primære motoriske cortex (M1) kan forbedre klinisk smerte og dens centrale behandlingsfunktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) rammer mellem 4,1 og 4,6 millioner mennesker i verden. Diagnose af PD er i øjeblikket klinisk og baseret på dens motoriske manifestationer (bradykinesi, hviletremor og rigiditet). Ikke-motoriske symptomer såsom smerter, træthed og neuropsykiatriske manifestationer er dog til stede hos mere end 70 % af forsøgspersonerne. Smerter rammer omkring 85 % af patienterne, men er paradoksalt nok underrapporteret og følgelig underbehandlet hos PD-patienter med stor indflydelse på deres livskvalitet. Levodopa, som er valgbehandlingen i PD, har vist kontroversielle resultater med hensyn til smertefølsomhed og har vist sig ineffektiv til at forbedre det endogene smertemoduleringssystem. Desuden er der mangel på behandlingsprotokoller og ikke-farmakologiske behandlinger for smerter ved PD. Flere syndromer antages at være involveret i generering af PD-smerte. Generelt lider PD-patienter af ændringer i perifer transmission, sensitiv-diskriminerende behandling, smerteopfattelse og smertefortolkning på flere niveauer på grund af neurodegenerative ændringer i dopaminerge veje og ikke-dopaminerge smerterelaterede strukturer. Derfor foreslås centrale mekanismer at være afgørende for udvikling og etablering af smerte hos PD-patienter. Med hensyn til smertebehandlingsfunktioner har PD-patienter reducerede smertetærskler, en forøget temporær summation (TS) efter gentagen nociceptiv stimulus, og svækkelsen af ​​deres betingede smertemodulering (CPM) er korreleret med større sværhedsgrad og for tidligt indtræden af ​​sygdommen. Reduktion af kortikal excitabilitet er almindelig hos patienter med smerter. Derfor udvikles forskellige terapier for at modvirke denne kortikale excitabilitetsreduktion og som følge heraf opnå effektiv smertelindring. I overensstemmelse med disse fund er der i PD-tilstand, især i off-tilstand, også tegn på et fald i kortikal excitabilitet, men efter forskernes bedste viden er der ingen undersøgelser rettet mod kortikal excitabilitet til behandling af smerter ved PD. Den foreliggende undersøgelse foreslår således ikke-invasiv hjernestimuleringsterapi til behandling af PD-relaterede smerter. Den ikke-invasive hjernestimuleringsterapi vil være transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den primære motoriske cortex (M1). tDCS over M1 er i stand til at øge corticospinal excitabilitet i både M1 og andre smertebehandlingsrelaterede områder såsom thalamus, Dorsolateral Prefrontal Cortex (DLPFC), cingulate cortex og insula, også involveret i PD smertebehandling. Disse stigninger i kortikal excitabilitet er blevet korreleret med smertelindring ved kroniske smerter såsom fibromyalgi, slidgigt, migræne og rygmarvsskade. Det er også en hypotese, at tDCS ville være en effektiv strategi til behandling af central sensitivitetsrelateret smerte, en proces, hvis træk er fælles med PD-tilstand. Specifikt i PD har tDCS over M1 vist sig at øge kortikal excitabilitet, hvilket øger MEP-amplituden (Motor Evoked Potential) med 78,5 %, hvilket korrelerer med motoriske forbedringer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at udføre et uafhængigt parallelt randomiseret kontrolleret forsøg baseret på tDCS rettet mod ændringer i 1. validerede generelle og specifikke PD-relaterede smerteskalaer og 2. psykofysiske målinger af smertemodulationsmekanismer. Efterforskernes hovedhypotese er, at aktiv tDCS vil være overlegen i forhold til dens respektive kontrol placebo-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neuroimaging undersøgelse uden tidligere patologier.
  • Score > 5 i forflytninger (seng til stol og ryg) i Barthel Index.
  • Score = eller > 24 i Mini-Mental State Examination.
  • Tolerabilitet for anvendelse af elektroterapi.
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom forskellig fra PD.
  • Smerter, der ikke er relateret til PD.
  • Dermatologiske problemer, sår eller sår i elektrodens anvendelsesområde.
  • Tilstedeværelse af implantater eller metalstykker i hovedet.
  • Tilstedeværelse af pacemaker, vagale, hjerne- eller transkutane stimulatorer, medicinpumper, ventrikuloperitoneale shunts eller aneurismeklemmer.
  • Betydelige sprogvanskeligheder.
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbrug.
  • Ikke-kontrollerede medicinske problemer.
  • Graviditet.
  • Epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS) vil blive anvendt over den primære motoriske cortex i løbet af 10 sessioner á 20 minutter ved 2 milliampere.
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Starstim tDCS®-stimulatoren vil blive brugt af en erfaren fysioterapeut til at overføre jævnstrøm med et par overfladesvampeelektroder (35 cm2) som gennemvæder saltvand. Anodeelektroden placeres over C3 (EEG 10/20-system) og katodeelektroden over det kontralaterale supraorbitale område (Fp2), for at øge excitabiliteten af ​​M1 (32). Med hensyn til den stimulerede halvkugle vil kontralateral M1 blive stimuleret hos patienter med asymmetrisk smerte og den dominante (i modsætning til den dominerende hånd bestemt af Edinburgh Handedness Inventory) hos patienter med symmetriske smerter, på grund af de udbredte ændringer induceret af tDCS i andre kortikale områder, inklusive kontralateral M1. En konstant strøm på 2 milliampere intensitet (undertærskelintensitet) vil blive påført i 20 minutter med 30 sekunders rampe op og 30 sekunders rampe ned.
Sham-komparator: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham Transcranial Direct Current (s-tDCS) vil blive påført over den primære motoriske cortex i løbet af 10 sessioner á 20 minutter.
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Elektroderne vil blive placeret i de samme positioner som for M1-stimulering, men kun påføre ramping aktiv strøm i 30 sekunder i begyndelsen og slutningen af ​​proceduren for en pålidelig blinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i King´s Parkinsons Disease Pain Scale-score
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
Parkinsons sygdom specifik skala, der evaluerer lokalisering, hyppighed og intensitet af smerte. Den har 14 genstande fordelt på 7 domæner: 1. Muskuloskeletale smerter; 2. Kronisk smerte; 3. Fluktuationsrelateret smerte; 4. Natlige smerter; 5. Oro-ansigtssmerter; 6. Misfarvning, ødem/hævelse Smerte; 7. Radikulær smerte. Hvert punkt scores efter sværhedsgrad (0, ingen til 3, meget alvorlig) ganget med frekvens (0, aldrig til 4, hele tiden), hvilket resulterer i en subscore på 0 til 12, hvis sum giver den samlede score med en teoretisk spænder fra 0 til 168, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad og hyppighed af smerte.
Fra baseline efter 2 uger
Ændring i King´s Parkinsons Disease Pain Scale-score
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
Parkinsons sygdom specifik skala, der evaluerer lokalisering, hyppighed og intensitet af smerte. Den har 14 genstande fordelt på 7 domæner: 1. Muskuloskeletale smerter; 2. Kronisk smerte; 3. Fluktuationsrelateret smerte; 4. Natlige smerter; 5. Oro-ansigtssmerter; 6. Misfarvning, ødem/hævelse Smerte; 7. Radikulær smerte. Hvert punkt scores efter sværhedsgrad (0, ingen til 3, meget alvorlig) ganget med frekvens (0, aldrig til 4, hele tiden), hvilket resulterer i en subscore på 0 til 12, hvis sum giver den samlede score med en teoretisk spænder fra 0 til 168, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad og hyppighed af smerte.
Fra baseline ved 1 måned
Ændring i kort smerteopgørelsesscore
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
Den indeholder 15 genstande, inklusive 2 multi-item skalaer til at måle intensiteten af ​​smerte og dens indvirkning på patienternes funktion og velfærd. Den præsenterer også åbne spørgsmål for at vurdere lokaliseringen af ​​smerte og den behandling, der anvendes til håndteringen, ligesom dens effektivitet. Scorer svinger fra 0 til 110, med højere score, der indikerer mere smerte og større indflydelse på patienternes funktion og velfærd.
Fra baseline efter 2 uger
Ændring i kort smerteopgørelsesscore
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
Den indeholder 15 genstande, inklusive 2 multi-item skalaer til at måle intensiteten af ​​smerte og dens indvirkning på patienternes funktion og velfærd. Den præsenterer også åbne spørgsmål for at vurdere lokaliseringen af ​​smerte og den behandling, der anvendes til håndteringen, ligesom dens effektivitet. Scorer svinger fra 0 til 110, med højere score, der indikerer mere smerte og større indflydelse på patienternes funktion og velfærd.
Fra baseline ved 1 måned
Ændring i betinget smertemodulering
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
Vurderer det faldende smertemodulerende system. Smertetrykstærsklen vil blive vurderet i midten af ​​den distale phalanx af tommelfingeren med et håndholdt algometer, svarende til den første teststimulus. Bagefter vil patienten dyppe den modsatte hånd op til håndleddet i omrørt iskoldt vand (0-4º) og bibeholde det i 3 minutter, svarende til konditioneringsstimulus. Hvis smerten er uudholdelig inden de 3 minutter, vil patienten være i stand til at fjerne sin hånd. Umiddelbart efter fjernelse af hånden udføres en anden smertetrykstærskelmåling på samme sted som den første, svarende til den anden teststimulus. Efter 1 minuts hvile måles en tredje Smertetrykstærskel for at vurdere den resterende funktion af betinget smertemodulation.
Fra baseline efter 2 uger
Ændring i betinget smertemodulering
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
Vurderer det faldende smertemodulerende system. Smertetrykstærsklen vil blive vurderet i midten af ​​den distale phalanx af tommelfingeren med et håndholdt algometer, svarende til den første teststimulus. Bagefter vil patienten dyppe den modsatte hånd op til håndleddet i omrørt iskoldt vand (0-4º) og bibeholde det i 3 minutter, svarende til konditioneringsstimulus. Hvis smerten er uudholdelig inden de 3 minutter, vil patienten være i stand til at fjerne sin hånd. Umiddelbart efter fjernelse af hånden udføres en anden smertetrykstærskelmåling på samme sted som den første, svarende til den anden teststimulus. Efter 1 minuts hvile måles en tredje Smertetrykstærskel for at vurdere den resterende funktion af betinget smertemodulation.
Fra baseline ved 1 måned
Ændring i Temporal Summation
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
Repræsenterer excitatoriske moduleringsprocesser. Det vil blive genereret ved påføring af 10 pulser af det håndholdte trykalgometer over midten af ​​tommelfingerens distale phalanx med intensiteten af ​​smertetryktærsklen, som tidligere er beregnet. I hver puls vil trykintensiteten stige med en hastighed på 2 kg/s i forhold til den tidligere fastsatte smertetryktærskelintensitet, hvilket efterlader et interstimulusinterval på et sekund ifølge den optimale metode, der er rapporteret til at inducere Temporal Summation med tryksmerte. Før den første trykimpuls blev forsøgspersonerne lært at bruge en verbal numerisk smertevurderingsskala til at vurdere smerteintensiteten af ​​den første, femte og 10. trykimpuls. Den verbale numeriske smertevurderingsskala varierede fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den værst mulige smerte").
Fra baseline efter 2 uger
Ændring i Temporal Summation
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
Repræsenterer excitatoriske moduleringsprocesser. Det vil blive genereret ved påføring af 10 pulser af det håndholdte trykalgometer over midten af ​​tommelfingerens distale phalanx med intensiteten af ​​smertetryktærsklen, som tidligere er beregnet. I hver puls vil trykintensiteten stige med en hastighed på 2 kg/s i forhold til den tidligere fastsatte smertetryktærskelintensitet, hvilket efterlader et interstimulusinterval på et sekund ifølge den optimale metode, der er rapporteret til at inducere Temporal Summation med tryksmerte. Før den første trykimpuls blev forsøgspersonerne lært at bruge en verbal numerisk smertevurderingsskala til at vurdere smerteintensiteten af ​​den første, femte og 10. trykimpuls. Den verbale numeriske smertevurderingsskala varierede fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den værst mulige smerte").
Fra baseline ved 1 måned
Ændringer i smertetryktærskel
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
To Smertetrykstærskler vil blive målt med et håndholdt algometer, den ene over det mest smertefulde område (perifer hyperalgesi) og den anden over midten af ​​tommelfingerens distale phalanx (central hyperalgesi). Smertetryktærsklen vil blive anvendt med algometret vinkelret på huden stigende med en hastighed på 1 kg/s indtil den første smertefornemmelse. Der udføres 3 foranstaltninger med 30 sekunders pause mellem dem, idet gennemsnittet tages som smertetryktærskel.
Fra baseline efter 2 uger
Ændringer i smertetryktærskel
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
To Smertetrykstærskler vil blive målt med et håndholdt algometer, den ene over det mest smertefulde område (perifer hyperalgesi) og den anden over midten af ​​tommelfingerens distale phalanx (central hyperalgesi). Smertetryktærsklen vil blive anvendt med algometret vinkelret på huden stigende med en hastighed på 1 kg/s indtil den første smertefornemmelse. Der udføres 3 foranstaltninger med 30 sekunders pause mellem dem, idet gennemsnittet tages som smertetryktærskel.
Fra baseline ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Måler depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 63, hvilket fører til 6 grupper: 0-10, normal; 11-16, mild humørforstyrrelse; 17-20, grænseoverskridende klinisk depression; 21-30, moderat depression; 31-40, svær depression; og over 40, ekstrem depression.
Baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 63, hvilket fører til 6 grupper: 0-10, normal; 11-16, mild humørforstyrrelse; 17-20, grænseoverskridende klinisk depression; 21-30, moderat depression; 31-40, svær depression; og over 40, ekstrem depression.
2 uger fra baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 63, hvilket fører til 6 grupper: 0-10, normal; 11-16, mild humørforstyrrelse; 17-20, grænseoverskridende klinisk depression; 21-30, moderat depression; 31-40, svær depression; og over 40, ekstrem depression.
1 måned fra baseline
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Baseline
Måler angsttilstande og angsttræk. Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
Baseline
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler angsttilstande og angsttræk. Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
2 uger fra baseline
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler angsttilstande og angsttræk. Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
1 måned fra baseline
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline
Måler frygt for bevægelsesrelateret smerte. Dens score spænder fra 11-44 point med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
Baseline
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler frygt for bevægelsesrelateret smerte. Dens score spænder fra 11-44 point med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
2 uger fra baseline
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler frygt for bevægelsesrelateret smerte. Dens score spænder fra 11-44 point med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
1 måned fra baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Måler katastrofal tænkning. Dens samlede score spænder fra 0-52, sammen med tre subskala-scorer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, med højere score, der indikerer højere grad af katastrofalisering.
Baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler katastrofal tænkning. Dens samlede score spænder fra 0-52, sammen med tre subskala-scorer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, med højere score, der indikerer højere grad af katastrofalisering.
2 uger fra baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler katastrofal tænkning. Dens samlede score spænder fra 0-52, sammen med tre subskala-scorer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, med højere score, der indikerer højere grad af katastrofalisering.
1 måned fra baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Måler handicap hos Parkinsons sygdomspatienter. Selve skalaen har fire komponenter: Del I, Mentation, Behavior og Mood; Del II, Aktiviteter i dagligdagen; Del III, Motoriske aspekter; Del IV, Tilknyttede komplikationer. Scorer varierer fra 0 til 159 med højere score, der indikerer mere alvorlighed.
Baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler handicap hos Parkinsons sygdomspatienter. Selve skalaen har fire komponenter: Del I, Mentation, Behavior og Mood; Del II, Aktiviteter i dagligdagen; Del III, Motoriske aspekter; Del IV, Tilknyttede komplikationer. Scorer varierer fra 0 til 159 med højere score, der indikerer mere alvorlighed.
2 uger fra baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler handicap hos Parkinsons sygdomspatienter. Selve skalaen har fire komponenter: Del I, Mentation, Behavior og Mood; Del II, Aktiviteter i dagligdagen; Del III, Motoriske aspekter; Del IV, Tilknyttede komplikationer. Scorer varierer fra 0 til 159 med højere score, der indikerer mere alvorlighed.
1 måned fra baseline
Reaktionstider
Tidsramme: Baseline
Udført gennem 2 relaterede delopgaver. Finger Taping opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på mellemrumstasten på tastaturet så hurtigt som muligt og gentagne gange med pegefingeren, for at måle motorisk funktion. Og Simple Reaction Time-opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på venstre museknap så hurtigt som muligt, når stimulus "+" vises i midten af ​​skærmen i en størrelse på 2 cm x 2 cm, for at måle simpel perception og vedvarende årvågenhed.
Baseline
Reaktionstider
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Udført gennem 2 relaterede delopgaver. Finger Taping opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på mellemrumstasten på tastaturet så hurtigt som muligt og gentagne gange med pegefingeren, for at måle motorisk funktion. Og Simple Reaction Time-opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på venstre museknap så hurtigt som muligt, når stimulus "+" vises i midten af ​​skærmen i en størrelse på 2 cm x 2 cm, for at måle simpel perception og vedvarende årvågenhed.
2 uger fra baseline
Reaktionstider
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Udført gennem 2 relaterede delopgaver. Finger Taping opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på mellemrumstasten på tastaturet så hurtigt som muligt og gentagne gange med pegefingeren, for at måle motorisk funktion. Og Simple Reaction Time-opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på venstre museknap så hurtigt som muligt, når stimulus "+" vises i midten af ​​skærmen i en størrelse på 2 cm x 2 cm, for at måle simpel perception og vedvarende årvågenhed.
1 måned fra baseline
Transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: Baseline
Action Motor Threshold i millivolt
Baseline
Transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Action Motor Threshold i millivolt
2 uger fra baseline
Transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Action Motor Threshold i millivolt
1 måned fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos
Hospital Beata María Ana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PainPD-tDCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle anonymiserede deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder ved afslutningen af ​​studiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle anonymiserede deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner