Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w leczeniu bólu związanego z chorobą Parkinsona

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria

Nieinwazyjna stymulacja mózgu ukierunkowana na ból u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowana, kontrolowana próba

Ból jest rzadko zgłaszanym, ale powszechnym objawem choroby Parkinsona (PD), wpływającym na jakość życia pacjentów. Zarówno ból, jak i choroby Parkinsona powodują zmniejszenie pobudliwości korowej, ale uważa się, że nieinwazyjna stymulacja mózgu jest w stanie temu przeciwdziałać, co jest również skuteczne w przewlekłych stanach bólowych. Badacze biorący udział w niniejszym projekcie mają na celu ocenę skuteczności nowego protokołu stymulacji mózgu w leczeniu bólu u pacjentów z chorobą Parkinsona w stanie ON. Badacze postawili hipotezę, że aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS) nad pierwotną korą ruchową (M1) może złagodzić ból kliniczny i jego centralne funkcje przetwarzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) dotyka od 4,1 do 4,6 miliona ludzi na świecie. Rozpoznanie PD ma obecnie charakter kliniczny i opiera się na objawach motorycznych (spowolnienie ruchowe, drżenie spoczynkowe i sztywność). Jednak objawy niemotoryczne, takie jak ból, zmęczenie i objawy neuropsychiatryczne, występują u ponad 70% badanych. Ból dotyka około 85% pacjentów, ale paradoksalnie jest niedostatecznie zgłaszany iw konsekwencji niedostatecznie leczony u pacjentów z PD, co ma ogromny wpływ na jakość ich życia. Lewodopa, która jest lekiem z wyboru w PD, dała kontrowersyjne wyniki dotyczące wrażliwości na ból i okazała się nieskuteczna we wzmacnianiu endogennego systemu modulacji bólu. Ponadto brakuje protokołów postępowania i niefarmakologicznych metod leczenia bólu w chorobie Parkinsona. Przypuszcza się, że kilka zespołów jest zaangażowanych w generowanie bólu w chorobie Parkinsona. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci z PD cierpią na zmiany w transmisji obwodowej, przetwarzaniu czuło-dyskryminacyjnym, odczuwaniu bólu i interpretacji bólu na wielu poziomach, z powodu zmian neurodegeneracyjnych w szlakach dopaminergicznych i strukturach niezwiązanych z bólem dopaminergicznym. Dlatego sugeruje się, że mechanizmy centralne mają kluczowe znaczenie dla rozwoju i utrwalenia się bólu u pacjentów z PD. Jeśli chodzi o funkcje przetwarzania bólu, pacjenci z PD mają obniżone progi bólu, zwiększone sumowanie czasowe (TS) po powtarzającym się bodźcu nocyceptywnym, a upośledzenie ich warunkowej modulacji bólu (CPM) jest skorelowane z większym nasileniem i przedwczesnym początkiem choroby. Zmniejszenie pobudliwości korowej jest powszechne u pacjentów z bólem. Dlatego opracowywane są różnorodne terapie, aby przeciwdziałać temu zmniejszeniu pobudliwości korowej i uzyskać w konsekwencji skuteczną ulgę w bólu. Zgodnie z tymi ustaleniami, w stanie PD, zwłaszcza w stanie wyłączenia, istnieją również dowody na zmniejszenie pobudliwości korowej, ale zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy nie ma badań ukierunkowanych na pobudliwość korową w leczeniu bólu w PD. Zatem niniejsze badanie proponuje nieinwazyjną terapię stymulującą mózg w leczeniu bólu związanego z PD. Terapia nieinwazyjnej stymulacji mózgu będzie polegała na przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) nad podstawową korą ruchową (M1). tDCS ponad M1 jest w stanie zwiększyć pobudliwość korowo-rdzeniową zarówno w M1, jak i innych obszarach związanych z przetwarzaniem bólu, takich jak wzgórze, grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC), kora zakrętu obręczy i wyspa, również zaangażowane w przetwarzanie bólu PD. Te przyrosty pobudliwości korowej zostały skorelowane z ulgą w bólu przewlekłym, takim jak fibromialgia, choroba zwyrodnieniowa stawów, migrena i uraz rdzenia kręgowego. Postawiono również hipotezę, że tDCS byłby skuteczną strategią leczenia bólu związanego z wrażliwością ośrodkową, procesu, którego cechy są wspólne z chorobą Parkinsona. Ponadto, szczególnie w PD, wykazano, że tDCS w porównaniu z M1 zwiększa pobudliwość korową, zwiększając amplitudę motorycznego potencjału wywołanego (MEP) o 78,5%, korelując z poprawą motoryczną. Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie niezależnego, równoległego, randomizowanego, kontrolowanego badania opartego na zmianach ukierunkowanych na tDCS w 1. zwalidowanych ogólnych i specyficznych skalach bólu związanych z PD oraz 2. psychofizycznych pomiarach mechanizmów modulacji bólu. Główną hipotezą badaczy jest to, że aktywny tDCS będzie lepszy od odpowiedniej kontrolnej interwencji placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie neuroobrazowe bez wcześniejszych patologii.
  • Wynik > 5 w pozycji przeniesienia (z łóżka na krzesło iz powrotem) w Indeksie Barthel.
  • Wynik = lub > 24 w badaniu Mini-Mental State Examination.
  • Tolerancja stosowania elektroterapii.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna inna niż PD.
  • Ból niezwiązany z chorobą Parkinsona.
  • Problemy dermatologiczne, rany lub owrzodzenia w obszarze aplikacji elektrody.
  • Obecność implantów lub elementów metalowych w głowie.
  • Obecność rozrusznika serca, stymulatora nerwu błędnego, mózgu lub przezskórnego, pomp lekowych, zastawek komorowo-otrzewnowych lub zacisków tętniaka.
  • Znaczące trudności językowe.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Niekontrolowane problemy medyczne.
  • Ciąża.
  • Padaczka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aktywna przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa (a-tDCS) zostanie zastosowana nad pierwotną korą ruchową podczas 10 sesji po 20 minut przy natężeniu 2 miliamperów.
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Stymulator Starstim tDCS® będzie używany przez doświadczonego fizjoterapeutę do przesyłania prądu stałego przez nasączoną solą fizjologiczną parę powierzchniowych elektrod gąbkowych (35 cm2). Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad C3 (system EEG 10/20), a elektroda katodowa nad kontralateralną okolicą nadoczodołową (Fp2), w celu zwiększenia pobudliwości M1 (32). Jeśli chodzi o stymulowaną półkulę, to przeciwstronna M1 będzie stymulowana u pacjentów z bólem asymetrycznym, a dominująca (w przeciwieństwie do dominującej ręki określanej przez Edinburgh Handedness Inventory) u pacjentów z bólem symetrycznym, ze względu na rozległe zmiany wywołane przez tDCS w innych obszarach korowych, w tym kontralateralna M1. Stały prąd o natężeniu 2 miliamperów (natężenie podprogowe) zostanie zastosowany przez 20 minut, z 30 sekundami narastania i 30 sekundami zwalniania.
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorowany przezczaszkowy prąd stały (s-tDCS) zostanie zastosowany do pierwotnej kory ruchowej podczas 10 sesji po 20 minut.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Elektrody zostaną umieszczone w tych samych pozycjach, jak w przypadku stymulacji M1, ale tylko z zastosowaniem rosnącego prądu czynnego przez 30 sekund na początku i na końcu procedury, aby zapewnić niezawodne zaślepienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali bólu choroby Kinga Parkinsona
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Specyficzna skala choroby Parkinsona, która ocenia lokalizację, częstotliwość i intensywność bólu. Ma 14 elementów rozmieszczonych w 7 domenach: 1. Bóle mięśniowo-szkieletowe; 2. Przewlekły ból; 3. Ból związany z wahaniami; 4. Nocny ból; 5. Ból ustno-twarzowy; 6. Przebarwienia, obrzęk/obrzęk Ból; 7. Ból korzeniowy. Każda pozycja jest oceniana według ciężkości (0, brak do 3, bardzo dotkliwa) pomnożona przez częstość (0, nigdy do 4, przez cały czas), co daje punktację cząstkową od 0 do 12, której suma daje łączny wynik z teoretycznym mieszczą się w zakresie od 0 do 168, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie i częstotliwość bólu.
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiana wyniku w skali bólu choroby Kinga Parkinsona
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Specyficzna skala choroby Parkinsona, która ocenia lokalizację, częstotliwość i intensywność bólu. Ma 14 elementów rozmieszczonych w 7 domenach: 1. Bóle mięśniowo-szkieletowe; 2. Przewlekły ból; 3. Ból związany z wahaniami; 4. Nocny ból; 5. Ból ustno-twarzowy; 6. Przebarwienia, obrzęk/obrzęk Ból; 7. Ból korzeniowy. Każda pozycja jest oceniana według ciężkości (0, brak do 3, bardzo dotkliwa) pomnożona przez częstość (0, nigdy do 4, przez cały czas), co daje punktację cząstkową od 0 do 12, której suma daje łączny wynik z teoretycznym mieszczą się w zakresie od 0 do 168, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie i częstotliwość bólu.
Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zmiana wyniku w Krótkim Inwentarzu Bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zawiera 15 itemów, w tym 2 wieloitemowe skale do pomiaru natężenia bólu i jego wpływu na funkcjonowanie i dobrostan pacjentów. Przedstawiono również pytania otwarte, które pozwalają ocenić lokalizację bólu i zastosowane leczenie, a także jego skuteczność. Wyniki oscylują od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i większy wpływ na funkcjonowanie i samopoczucie pacjentów.
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiana wyniku w Krótkim Inwentarzu Bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zawiera 15 itemów, w tym 2 wieloitemowe skale do pomiaru natężenia bólu i jego wpływu na funkcjonowanie i dobrostan pacjentów. Przedstawiono również pytania otwarte, które pozwalają ocenić lokalizację bólu i zastosowane leczenie, a także jego skuteczność. Wyniki oscylują od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i większy wpływ na funkcjonowanie i samopoczucie pacjentów.
Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zmiana warunkowej modulacji bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Ocenia zstępujący system modulacji bólu. Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony pośrodku dystalnej paliczka kciuka za pomocą ręcznego algometru, odpowiadającego pierwszemu bodźcowi testowemu. Następnie pacjent zanurza przeciwną rękę po nadgarstek w mieszanej lodowatej wodzie (0-4º) utrzymując ją przez 3 minuty, odpowiadające bodźcowi kondycjonującemu. Jeśli ból będzie nie do zniesienia przed upływem 3 minut, pacjent będzie mógł zdjąć rękę. Natychmiast po wyjęciu ręki zostanie przeprowadzony drugi pomiar progu ciśnienia bólu w tym samym miejscu co pierwszy, odpowiadający drugiemu bodźcowi testowemu. Po 1 minucie odpoczynku zostanie zmierzony trzeci próg ciśnienia bólu w celu oceny funkcjonowania szczątkowego Warunkowej Modulacji Bólu.
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiana warunkowej modulacji bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Ocenia zstępujący system modulacji bólu. Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony pośrodku dystalnej paliczka kciuka za pomocą ręcznego algometru, odpowiadającego pierwszemu bodźcowi testowemu. Następnie pacjent zanurza przeciwną rękę po nadgarstek w mieszanej lodowatej wodzie (0-4º) utrzymując ją przez 3 minuty, odpowiadające bodźcowi kondycjonującemu. Jeśli ból będzie nie do zniesienia przed upływem 3 minut, pacjent będzie mógł zdjąć rękę. Natychmiast po wyjęciu ręki zostanie przeprowadzony drugi pomiar progu ciśnienia bólu w tym samym miejscu co pierwszy, odpowiadający drugiemu bodźcowi testowemu. Po 1 minucie odpoczynku zostanie zmierzony trzeci próg ciśnienia bólu w celu oceny funkcjonowania szczątkowego Warunkowej Modulacji Bólu.
Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zmiana sumowania czasowego
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Reprezentuje pobudzające procesy modulacji. Zostanie on wygenerowany poprzez zastosowanie 10 impulsów ręcznego algometru ciśnienia na środku dystalnej paliczka kciuka z intensywnością wcześniej obliczonego progu ciśnienia bólu. W każdym impulsie intensywność nacisku będzie wzrastać z szybkością 2 kg/s w stosunku do wcześniej określonej intensywności progu ciśnienia bólu, pozostawiając jednosekundowy odstęp między bodźcami zgodnie z opisaną optymalną metodą wywoływania sumowania czasowego z bólem uciskowym. Przed pierwszym impulsem nacisku osoby badane uczono korzystania z werbalnej numerycznej skali oceny bólu w celu oceny intensywności bólu pierwszego, piątego i dziesiątego impulsu nacisku. Werbalna numeryczna skala oceny bólu mieściła się w zakresie od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”).
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiana sumowania czasowego
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Reprezentuje pobudzające procesy modulacji. Zostanie on wygenerowany poprzez zastosowanie 10 impulsów ręcznego algometru ciśnienia na środku dystalnej paliczka kciuka z intensywnością wcześniej obliczonego progu ciśnienia bólu. W każdym impulsie intensywność nacisku będzie wzrastać z szybkością 2 kg/s w stosunku do wcześniej określonej intensywności progu ciśnienia bólu, pozostawiając jednosekundowy odstęp między bodźcami zgodnie z opisaną optymalną metodą wywoływania sumowania czasowego z bólem uciskowym. Przed pierwszym impulsem nacisku osoby badane uczono korzystania z werbalnej numerycznej skali oceny bólu w celu oceny intensywności bólu pierwszego, piątego i dziesiątego impulsu nacisku. Werbalna numeryczna skala oceny bólu mieściła się w zakresie od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”).
Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zmiany progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Dwa progi ciśnienia bólu zostaną zmierzone za pomocą ręcznego algometru, jeden nad obszarem najbardziej bolesnym (hiperalgezja obwodowa), a drugi nad środkiem dystalnej paliczka kciuka (przeczulica bólowa centralna). Próg ciśnienia bólu zostanie zastosowany wraz z algometrem ustawionym prostopadle do skóry, zwiększając się z szybkością 1 kg/s, aż do pierwszego odczucia bólu. Zostaną wykonane 3 pomiary z 30-sekundową przerwą między nimi, przyjmując średnią jako próg ciśnienia bólu.
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiany progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Dwa progi ciśnienia bólu zostaną zmierzone za pomocą ręcznego algometru, jeden nad obszarem najbardziej bolesnym (hiperalgezja obwodowa), a drugi nad środkiem dystalnej paliczka kciuka (przeczulica bólowa centralna). Próg ciśnienia bólu zostanie zastosowany wraz z algometrem ustawionym prostopadle do skóry, zwiększając się z szybkością 1 kg/s, aż do pierwszego odczucia bólu. Zostaną wykonane 3 pomiary z 30-sekundową przerwą między nimi, przyjmując średnią jako próg ciśnienia bólu.
Od linii bazowej po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy objawy depresyjne. Wyniki wahają się od 0 do 63, co prowadzi do 6 grup: 0-10, normalne; 11-16, łagodne zaburzenia nastroju; 17-20, graniczna depresja kliniczna; 21-30, umiarkowana depresja; 31-40, ciężka depresja; i ponad 40, skrajna depresja.
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Mierzy objawy depresyjne. Wyniki wahają się od 0 do 63, co prowadzi do 6 grup: 0-10, normalne; 11-16, łagodne zaburzenia nastroju; 17-20, graniczna depresja kliniczna; 21-30, umiarkowana depresja; 31-40, ciężka depresja; i ponad 40, skrajna depresja.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Mierzy objawy depresyjne. Wyniki wahają się od 0 do 63, co prowadzi do 6 grup: 0-10, normalne; 11-16, łagodne zaburzenia nastroju; 17-20, graniczna depresja kliniczna; 21-30, umiarkowana depresja; 31-40, ciężka depresja; i ponad 40, skrajna depresja.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy stany lękowe i cechy lękowe. Zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia bazowa
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Mierzy stany lękowe i cechy lękowe. Zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Mierzy stany lękowe i cechy lękowe. Zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy strach przed bólem związanym z ruchem. Jego wyniki wahają się od 11 do 44 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
Linia bazowa
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Mierzy strach przed bólem związanym z ruchem. Jego wyniki wahają się od 11 do 44 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Mierzy strach przed bólem związanym z ruchem. Jego wyniki wahają się od 11 do 44 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Środki katastrofizujące myślenie. Jego łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52, wraz z trzema punktacjami w podskalach oceniającymi ruminację, powiększenie i bezradność, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Środki katastrofizujące myślenie. Jego łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52, wraz z trzema punktacjami w podskalach oceniającymi ruminację, powiększenie i bezradność, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Środki katastrofizujące myślenie. Jego łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52, wraz z trzema punktacjami w podskalach oceniającymi ruminację, powiększenie i bezradność, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy niepełnosprawność u pacjentów z chorobą Parkinsona. Sama skala składa się z czterech elementów: Część I, Mentacja, Zachowanie i Nastrój; Część II, Czynności życia codziennego; Część III, Aspekty motoryczne; Część IV, Powikłania towarzyszące. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 159, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Linia bazowa
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Mierzy niepełnosprawność u pacjentów z chorobą Parkinsona. Sama skala składa się z czterech elementów: Część I, Mentacja, Zachowanie i Nastrój; Część II, Czynności życia codziennego; Część III, Aspekty motoryczne; Część IV, Powikłania towarzyszące. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 159, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Mierzy niepełnosprawność u pacjentów z chorobą Parkinsona. Sama skala składa się z czterech elementów: Część I, Mentacja, Zachowanie i Nastrój; Część II, Czynności życia codziennego; Część III, Aspekty motoryczne; Część IV, Powikłania towarzyszące. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 159, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Czasy reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonywane przez 2 powiązane podzadania. Zadanie Finger Taping, w którym uczestnicy zostaną poinstruowani, aby naciskać spację na klawiaturze tak szybko, jak to możliwe i wielokrotnie palcem wskazującym, aby zmierzyć funkcję motoryczną. oraz zadanie prostego czasu reakcji, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wciśnięcie lewego przycisku myszy, gdy bodziec „+” pojawi się na środku ekranu o wymiarach 2 cm x 2 cm, w celu zmierzenia percepcji prostej i trwałości czujność.
Linia bazowa
Czasy reakcji
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Wykonywane przez 2 powiązane podzadania. Zadanie Finger Taping, w którym uczestnicy zostaną poinstruowani, aby naciskać spację na klawiaturze tak szybko, jak to możliwe i wielokrotnie palcem wskazującym, aby zmierzyć funkcję motoryczną. oraz zadanie prostego czasu reakcji, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wciśnięcie lewego przycisku myszy, gdy bodziec „+” pojawi się na środku ekranu o wymiarach 2 cm x 2 cm, w celu zmierzenia percepcji prostej i trwałości czujność.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Czasy reakcji
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Wykonywane przez 2 powiązane podzadania. Zadanie Finger Taping, w którym uczestnicy zostaną poinstruowani, aby naciskać spację na klawiaturze tak szybko, jak to możliwe i wielokrotnie palcem wskazującym, aby zmierzyć funkcję motoryczną. oraz zadanie prostego czasu reakcji, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wciśnięcie lewego przycisku myszy, gdy bodziec „+” pojawi się na środku ekranu o wymiarach 2 cm x 2 cm, w celu zmierzenia percepcji prostej i trwałości czujność.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość progowa silnika akcji w miliwoltach
Linia bazowa
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Wartość progowa silnika akcji w miliwoltach
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Wartość progowa silnika akcji w miliwoltach
Po 1 miesiącu od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Współpracownicy

Universidad Rey Juan Carlos
Hospital Beata María Ana

Śledczy

  • Główny śledczy: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PainPD-tDCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne anonimowe dane uczestników będą dostępne dla innych badaczy na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sześć miesięcy pod koniec badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Indywidualne anonimowe dane uczestników będą dostępne dla innych badaczy na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj