Supplémentation en créatine-acide guanidinoacétique pour la sarcopénie (CREGAAS) (CREGAAS)
31 octobre 2022 mis à jour par: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Les effets d'une supplémentation de 6 mois avec de la créatine et de l'acide guanidinoacétique sur les biomarqueurs de la sarcopénie chez les personnes âgées
Le déficit en créatine cérébrale et musculaire induit par la sarcopénie pourrait être considéré comme une facette pathologique distinctive de cette affection, et cela pourrait être abordé avec des thérapies ciblées dans le but de restaurer l'homéostasie de la créatine dans les tissus cibles.
Parmi les candidats thérapeutiques potentiels, le guanidinoacétate (GAA) apparaît récemment comme un précurseur direct de la créatine qui peut réguler favorablement la concentration de créatine musculaire et cérébrale.
Fait intéressant, le mélange GAA-créatine s'est avéré supérieur à la créatine elle-même pour améliorer efficacement la bioénergie dans le cerveau et les muscles humains chez les humains en bonne santé, peut-être en raison des caractéristiques de transportabilité uniques de cette combinaison.
Ici, nous prévoyons d'évaluer si la supplémentation en créatine-GAA affecte divers biomarqueurs de la sarcopénie chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 70 ans
- Sans troubles aigus
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation de compléments alimentaires au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Créatine-acide guanidinoacétique
2 grammes de créatine et 2 grammes de GAA Administré une dose deux fois par jour à jeun le matin et le soir
|
Un complément alimentaire fourni sous forme de poudre dissoute dans un verre d'eau
|
|
Comparateur placebo: Inuline
4 grammes d'inuline Administré une dose deux fois par jour à jeun le matin et le soir
|
Un complément alimentaire fourni sous forme de poudre dissoute dans un verre d'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de force musculaire
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
Base de référence vs 6 mois
|
Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la masse musculaire
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
Base de référence vs 6 mois
|
Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
|
Modification des métabolites musculaires évaluée par spectroscopie IRM
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
Base de référence vs 6 mois
|
Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
|
Changement des performances cognitives évalué avec le test Mini-Mental State Exam
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
Base de référence vs 6 mois
|
Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
|
Modification de la créatine sérique
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
Base de référence vs 6 mois
|
Au départ contre 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DS-04/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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