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Suplementación con ácido guanidinoacético y creatina para la sarcopenia (CREGAAS) (CREGAAS)

31 de octubre de 2022 actualizado por: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Los efectos de la suplementación de 6 meses con creatina y ácido guanidinoacético en biomarcadores de sarcopenia en ancianos

El déficit de creatina cerebral y muscular provocado por la sarcopenia podría verse como una faceta patológica distintiva de esta afección, y esto podría abordarse con terapias dirigidas con el objetivo de restaurar la homeostasis de la creatina en los tejidos diana. Entre los candidatos terapéuticos potenciales, el guanidinoacetato (GAA) aparece recientemente como un precursor directo de la creatina que puede regular positivamente la concentración de creatina en los músculos y el cerebro. Curiosamente, se descubrió que la mezcla de GAA y creatina es superior a la creatina en sí misma para mejorar de manera efectiva la bioenergética en el cerebro y los músculos humanos en humanos sanos, quizás debido a las características únicas de transportabilidad de esta combinación. Aquí, planeamos evaluar si la suplementación con creatina-GAA afecta varios biomarcadores de sarcopenia en ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 70 años
  • Libre de trastornos agudos

Criterio de exclusión:

  • Historial de uso de suplementos dietéticos durante las últimas 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Creatina-ácido guanidinoacético
2 gramos de creatina y 2 gramos de GAA Administrados una dosis dos veces al día con el estómago vacío por la mañana y por la noche
Suplemento dietético: Creatina-ácido guanidinoacético
Un suplemento dietético proporcionado como polvo disuelto en un vaso de agua.
Comparador de placebos: Inulina
4 gramos de inulina Administrar una dosis dos veces al día con el estómago vacío por la mañana y por la noche
Otro: Inulina
Un suplemento dietético proporcionado como polvo disuelto en un vaso de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en los metabolitos musculares evaluados con espectroscopia de RM
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento cognitivo evaluado con la prueba Mini-Mental State Exam
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en la creatina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DS-04/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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