肌酸胍基乙酸补充剂治疗肌肉减少症 (CREGAAS) (CREGAAS)
2022年10月31日 更新者：University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
补充肌酸和胍基乙酸 6 个月对老年人肌肉减少症生物标志物的影响
肌肉减少症导致的大脑和肌肉肌酸缺乏症可被视为该病症的一个独特的病理学方面，这可以通过靶向治疗来解决，目的是恢复目标组织中的肌酸稳态。
在潜在的治疗候选物中，胍基乙酸盐 (GAA) 最近作为肌酸的直接前体出现，可能有利于上调肌肉和大脑肌酸浓度。
有趣的是，GAA-肌酸混合物被发现比肌酸本身更有效地改善健康人大脑和肌肉的生物能量学，这可能是由于这种组合的独特运输特性。
在这里，我们计划评估肌酸-GAA 补充剂是否会影响老年人肌肉减少症的各种生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 70 岁
- 无急性疾病
排除标准：
- 过去 4 周内使用膳食补充剂的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌酸胍基乙酸
2 克肌酸和 2 克 GAA 每天早上和晚上空腹服用两次
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以粉末形式溶解在一杯水中的膳食补充剂
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安慰剂比较：菊粉
4 克菊粉，每天两次，早上和晚上空腹服用一次
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以粉末形式溶解在一杯水中的膳食补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉质量的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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用 MR 光谱评估肌肉代谢物的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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用迷你精神状态测试评估认知能力的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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血清肌酸的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肌酸胍基乙酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中