- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04652921
Kreatin-guanidinoättiksyratillskott för sarkopeni (CREGAAS) (CREGAAS)
31 oktober 2022 uppdaterad av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Effekterna av 6-månaders tillskott med kreatin och guanidinoättiksyra på biomarkörer för sarkopeni hos äldre
Sarkopeni-drivet kreatinbrist i hjärnan och muskler kan ses som en distinkt patologisk aspekt av detta tillstånd, och detta kan närma sig med riktade terapier i syfte att återställa kreatinhomeostas i målvävnader.
Bland potentiella terapeutiska kandidater framträder guanidinoacetat (GAA) nyligen som en direkt föregångare till kreatin som gynnsamt kan uppreglera muskel- och hjärnkreatinkoncentrationen.
Intressant nog visade sig GAA-kreatinblandningen vara överlägsen kreatin i sig för att effektivt förbättra bioenergin i den mänskliga hjärnan och musklerna hos friska människor, kanske på grund av de unika transportegenskaperna hos denna kombination.
Här planerar vi att utvärdera om kreatin-GAA-tillskott påverkar olika biomarkörer för sarkopeni hos äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 70 år
- Fri från akuta besvär
Exklusions kriterier:
- Historik om kosttillskottsanvändning under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kreatin-guanidinoättiksyra
2 gram kreatin och 2 gram GAA Administreras en dos två gånger per dag på fastande mage på morgonen och på kvällen
|
Ett kosttillskott som tillhandahålls som pulver löst i ett glas vatten
|
Placebo-jämförare: Inulin
4 gram inulin Administreras en dos två gånger per dag på fastande mage på morgonen och på kvällen
|
Ett kosttillskott som tillhandahålls som pulver löst i ett glas vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i muskelmetaboliter utvärderade med MR-spektroskopi
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i kognitiv prestation utvärderad med Mini-Mental State Exam-test
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Förändring i serumkreatin
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Baslinje kontra 6 månader
|
Baslinje kontra 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Första postat (Faktisk)
3 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DS-04/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kreatin-guanidinoättiksyra
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, inte rekryterande
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekrytering
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada