Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatin-guanidinoecetsav-kiegészítő szarkopéniára (CREGAAS) (CREGAAS)

2022. október 31. frissítette: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

A 6 hónapos kreatin- és guanidino-ecetsav-kiegészítés hatása a szarkopénia biomarkereire időseknél

A szarkopénia okozta agyi és izomkreatin-hiány ennek az állapotnak a jellegzetes kóros aspektusának tekinthető, és ezt célzott terápiákkal lehet megközelíteni a célszövetekben a kreatin homeosztázisának helyreállítása érdekében. A lehetséges terápiás jelöltek közül a guanidinoacetát (GAA) a közelmúltban a kreatin közvetlen prekurzoraként jelenik meg, amely kedvezően szabályozhatja az izom- és az agy kreatinkoncentrációját. Érdekes módon azt találták, hogy a GAA-kreatin keverék jobb, mint maga a kreatin, és hatékonyan javítja a bioenergetikát az emberi agyban és egészséges emberek izomzatában, talán ennek a kombinációnak az egyedülálló szállíthatósági tulajdonságainak köszönhetően. Itt azt tervezzük, hogy értékeljük, hogy a kreatin-GAA kiegészítés befolyásolja-e a szarkopénia különböző biomarkereit időseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 70 év
  • Akut rendellenességektől mentes

Kizárási kritériumok:

  • Étrend-kiegészítő használatának története az elmúlt 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kreatin-guanidinoecetsav
2 gramm kreatin és 2 gramm GAA naponta kétszer egy adag éhgyomorra reggel és este
Étrend-kiegészítő: Kreatin-guanidinoecetsav
Étrend-kiegészítő por formájában, egy pohár vízben feloldva
Placebo Comparator: Inulin
4 gramm inulin naponta kétszer egy adag éhgyomorra reggel és este
Egyéb: Inulin
Étrend-kiegészítő por formájában, egy pohár vízben feloldva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomerő változása
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
Alapállapot vs. 6 hónap
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
Alapállapot vs. 6 hónap
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
Az izom metabolitok változása MR spektroszkópiával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
Alapállapot vs. 6 hónap
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
A kognitív teljesítmény változása Mini-Mental State Exam teszttel értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
Alapállapot vs. 6 hónap
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
A szérum kreatinszintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
Alapállapot vs. 6 hónap
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DS-04/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kreatin-guanidinoecetsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel