- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04660617
Une étude multi-omique du cancer de la prostate métastatique (MOSMPCA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer de la prostate est la tumeur maligne la plus courante et la deuxième cause de décès lié à la tumeur chez les hommes dans le monde. Bien que les patients atteints d'un cancer de la prostate à un stade précoce puissent obtenir une efficacité thérapeutique satisfaisante de la prostatectomie radicale ou de la radiothérapie, le pronostic des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique (mPCa), en particulier d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), reste sombre. Ces dernières années ont vu le développement rapide des technologies à haut débit, notamment les méthodes génomiques, transcriptomiques, épigénomiques et protéomiques. Ces techniques sont prometteuses pour découvrir le mécanisme de la progression tumorale, identifier des sous-types tumoraux distincts et trouver de nouvelles cibles thérapeutiques.
Dans l'étude prospective actuelle, les chercheurs prévoient d'utiliser des technologies multi-omiques chez les patients atteints de mPCa, dans le but de découvrir le mécanisme de la progression tumorale, d'identifier des sous-types tumoraux distincts et de trouver de nouvelles cibles de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinge Zhao, Dr.
- Numéro de téléphone: 86 13679017572
- E-mail: jingezhao@foxmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Confirmation pathologique du cancer de la prostate
- Âge : ≥40 ans
- Maladie métastatique osseuse ou viscérale confirmée par examen d'image.
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'autres types de cancer que le cancer de la prostate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du profilage génétique
Délai: De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
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La mutation identifiée par séquençage du génome entier sera enregistrée.
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De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
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Résultats du profilage transcriptionnel
Délai: De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
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Détermination de l'information transcriptomique du cancer de la prostate métastatique en effectuant un séquençage du transcriptome entier
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De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
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Résultats du profilage épigénomique
Délai: De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
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Détermination du statut épigénomique de gènes spécifiques en effectuant un séquençage de méthylation de l'ADN
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De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats d'expression des protéines
Délai: De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
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Détermination de l'état d'expression des protéines centaines en effectuant une immunohistochimie dans un échantillon de biopsie de la prostate
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De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao Zeng, Dr., West China Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOSMPCA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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