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Une étude multi-omique du cancer de la prostate métastatique (MOSMPCA)

9 mai 2021 mis à jour par: Hao Zeng, West China Hospital
Les chercheurs prévoient d'utiliser des technologies multi-omiques, y compris des méthodes génomiques, transcriptomiques, épigénomiques et protéomiques, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique, dans le but de découvrir le mécanisme de la progression tumorale, d'identifier des sous-types tumoraux distincts et de trouver de nouvelles cibles thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le cancer de la prostate est la tumeur maligne la plus courante et la deuxième cause de décès lié à la tumeur chez les hommes dans le monde. Bien que les patients atteints d'un cancer de la prostate à un stade précoce puissent obtenir une efficacité thérapeutique satisfaisante de la prostatectomie radicale ou de la radiothérapie, le pronostic des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique (mPCa), en particulier d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), reste sombre. Ces dernières années ont vu le développement rapide des technologies à haut débit, notamment les méthodes génomiques, transcriptomiques, épigénomiques et protéomiques. Ces techniques sont prometteuses pour découvrir le mécanisme de la progression tumorale, identifier des sous-types tumoraux distincts et trouver de nouvelles cibles thérapeutiques.

Dans l'étude prospective actuelle, les chercheurs prévoient d'utiliser des technologies multi-omiques chez les patients atteints de mPCa, dans le but de découvrir le mécanisme de la progression tumorale, d'identifier des sous-types tumoraux distincts et de trouver de nouvelles cibles de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique primaire sont potentiellement éligibles pour l'étude actuelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation pathologique du cancer de la prostate
  • Âge : ≥40 ans
  • Maladie métastatique osseuse ou viscérale confirmée par examen d'image.
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'autres types de cancer que le cancer de la prostate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du profilage génétique
Délai: De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
La mutation identifiée par séquençage du génome entier sera enregistrée.
De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
Résultats du profilage transcriptionnel
Délai: De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
Détermination de l'information transcriptomique du cancer de la prostate métastatique en effectuant un séquençage du transcriptome entier
De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
Résultats du profilage épigénomique
Délai: De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
Détermination du statut épigénomique de gènes spécifiques en effectuant un séquençage de méthylation de l'ADN
De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats d'expression des protéines
Délai: De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)
Détermination de l'état d'expression des protéines centaines en effectuant une immunohistochimie dans un échantillon de biopsie de la prostate
De la ligne de base (diagnostic initial de PCa), jusqu'à la fin de l'étude (48 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hao Zeng, Dr., West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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