- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04660617
Multi-omiczne badanie raka gruczołu krokowego z przerzutami (MOSMPCA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem złośliwym i drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z nowotworami wśród mężczyzn na całym świecie. Chociaż pacjenci z rakiem gruczołu krokowego we wczesnym stadium mogą uzyskać zadowalającą skuteczność terapeutyczną radykalnej prostatektomii lub radioterapii, rokowanie u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mPCa), zwłaszcza z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC), jest nadal złe. W ostatnich latach nastąpił szybki rozwój technologii wysokowydajnych, w tym metod genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych i proteomicznych. Techniki te są obiecujące w odkrywaniu mechanizmu progresji nowotworu, identyfikowaniu odrębnych podtypów nowotworów i znalezieniu nowych celów terapeutycznych.
W bieżącym badaniu prospektywnym badacze planują wykonać technologie multiomiczne u pacjentów z mPCa, mające na celu odkrycie mechanizmu progresji nowotworu, identyfikację odrębnych podtypów guza i znalezienie nowych celów terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinge Zhao, Dr.
- Numer telefonu: 86 13679017572
- E-mail: jingezhao@foxmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologiczne potwierdzenie raka prostaty
- Wiek: ≥40 lat
- Choroba przerzutowa do kości lub narządów trzewnych potwierdzona badaniem obrazowym.
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi rodzajami raka oprócz raka prostaty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki profilowania genetycznego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
|
Mutacja zidentyfikowana poprzez sekwencjonowanie całego genomu zostanie zarejestrowana.
|
Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
|
Wyniki profilowania transkrypcyjnego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
|
Określenie informacji transkryptomicznej raka gruczołu krokowego z przerzutami poprzez wykonanie sekwencjonowania całego transkryptomu
|
Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
|
Wyniki profilowania epigenomicznego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
|
Określenie statusu epigenomicznego określonych genów poprzez wykonanie sekwencjonowania metylacji DNA
|
Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki ekspresji białek
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
|
Określenie statusu ekspresji białek centainowych poprzez wykonanie badań immunohistochemicznych w próbce biopsji gruczołu krokowego
|
Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hao Zeng, Dr., West China Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOSMPCA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty z przerzutami
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone