Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-omiczne badanie raka gruczołu krokowego z przerzutami (MOSMPCA)

9 maja 2021 zaktualizowane przez: Hao Zeng, West China Hospital
Badacze planują wykonać technologie multiomiczne, w tym metody genomiczne, transkryptomiczne, epigenomiczne i proteomiczne, u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty, mające na celu odkrycie mechanizmu progresji nowotworu, identyfikację odrębnych podtypów guza i znalezienie nowych celów terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem złośliwym i drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z nowotworami wśród mężczyzn na całym świecie. Chociaż pacjenci z rakiem gruczołu krokowego we wczesnym stadium mogą uzyskać zadowalającą skuteczność terapeutyczną radykalnej prostatektomii lub radioterapii, rokowanie u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mPCa), zwłaszcza z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC), jest nadal złe. W ostatnich latach nastąpił szybki rozwój technologii wysokowydajnych, w tym metod genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych i proteomicznych. Techniki te są obiecujące w odkrywaniu mechanizmu progresji nowotworu, identyfikowaniu odrębnych podtypów nowotworów i znalezieniu nowych celów terapeutycznych.

W bieżącym badaniu prospektywnym badacze planują wykonać technologie multiomiczne u pacjentów z mPCa, mające na celu odkrycie mechanizmu progresji nowotworu, identyfikację odrębnych podtypów guza i znalezienie nowych celów terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami potencjalnie kwalifikują się do obecnego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologiczne potwierdzenie raka prostaty
  • Wiek: ≥40 lat
  • Choroba przerzutowa do kości lub narządów trzewnych potwierdzona badaniem obrazowym.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi rodzajami raka oprócz raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki profilowania genetycznego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
Mutacja zidentyfikowana poprzez sekwencjonowanie całego genomu zostanie zarejestrowana.
Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
Wyniki profilowania transkrypcyjnego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
Określenie informacji transkryptomicznej raka gruczołu krokowego z przerzutami poprzez wykonanie sekwencjonowania całego transkryptomu
Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
Wyniki profilowania epigenomicznego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
Określenie statusu epigenomicznego określonych genów poprzez wykonanie sekwencjonowania metylacji DNA
Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ekspresji białek
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)
Określenie statusu ekspresji białek centainowych poprzez wykonanie badań immunohistochemicznych w próbce biopsji gruczołu krokowego
Od punktu początkowego (wstępne rozpoznanie PCa) do zakończenia badania (48 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hao Zeng, Dr., West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty z przerzutami

3
Subskrybuj