- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04660617
En multi-omics undersøgelse af metastatisk prostatacancer (MOSMPCA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prostatacancer er den mest almindelige malignitet og den næststørste årsag til tumorrelateret død blandt mænd på verdensplan. Selvom patienter med tidligt stadie af prostatacancer kan opnå tilfredsstillende terapeutisk effekt fra radikal prostatektomi eller strålebehandling, er prognosen for mænd med metastatisk prostatacancer (mPCa), især metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), stadig dårlig. De seneste år har været vidne til den hurtige udvikling af high-throughput teknologier, herunder genomiske, transkriptomiske, epigenomiske og proteomiske metoder. Disse teknikker er lovende til at afdække mekanismen for tumorprogressionen, identificere særskilte tumorundertyper og finde nye behandlingsmål.
I det nuværende prospektive studie planlægger efterforskerne at udføre multi-omics-teknologier hos patienter med mPCa, med det formål at afdække mekanismen for tumorprogressionen, identificere særskilte tumorundertyper og finde nye behandlingsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jinge Zhao, Dr.
- Telefonnummer: 86 13679017572
- E-mail: jingezhao@foxmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftelse af prostatacancer
- Alder: ≥40 år
- Knogle- eller visceral metastatisk sygdom bekræftet ved billedundersøgelse.
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre former for kræft end prostatacancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genetiske profileringsresultater
Tidsramme: Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
|
Mutation identificeret via hel-genom-sekventering vil blive gentaget.
|
Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
|
Resultater af transskriptionel profilering
Tidsramme: Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
|
Bestemmelse af den transkriptomiske information om metastatisk prostatacancer ved at udføre hel transkriptom-sekventering
|
Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
|
Epigenomiske profileringsresultater
Tidsramme: Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
|
Bestemmelse af den epigenomiske status af specifikke gener ved at udføre DNA-methyleringssekventering
|
Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proteinekspressionsresultater
Tidsramme: Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
|
Bestemmelse af ekspressionsstatus for visse proteiner ved at udføre immunhistokemi i prostatabiopsiprøver
|
Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hao Zeng, Dr., West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOSMPCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatakræft Metastatisk
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada