Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multi-omics undersøgelse af metastatisk prostatacancer (MOSMPCA)

9. maj 2021 opdateret af: Hao Zeng, West China Hospital
Efterforskerne planlægger at udføre multi-omics-teknologier, herunder genomiske, transkriptomiske, epigenomiske og proteomiske metoder, hos patienter med metastatisk prostatacancer, med det formål at afdække mekanismen for tumorprogressionen, identificere særskilte tumorsubtyper og finde nye behandlingsmål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer er den mest almindelige malignitet og den næststørste årsag til tumorrelateret død blandt mænd på verdensplan. Selvom patienter med tidligt stadie af prostatacancer kan opnå tilfredsstillende terapeutisk effekt fra radikal prostatektomi eller strålebehandling, er prognosen for mænd med metastatisk prostatacancer (mPCa), især metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), stadig dårlig. De seneste år har været vidne til den hurtige udvikling af high-throughput teknologier, herunder genomiske, transkriptomiske, epigenomiske og proteomiske metoder. Disse teknikker er lovende til at afdække mekanismen for tumorprogressionen, identificere særskilte tumorundertyper og finde nye behandlingsmål.

I det nuværende prospektive studie planlægger efterforskerne at udføre multi-omics-teknologier hos patienter med mPCa, med det formål at afdække mekanismen for tumorprogressionen, identificere særskilte tumorundertyper og finde nye behandlingsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær metastatisk prostatacancer er potentielt kvalificerede til den aktuelle undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftelse af prostatacancer
  • Alder: ≥40 år
  • Knogle- eller visceral metastatisk sygdom bekræftet ved billedundersøgelse.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre former for kræft end prostatacancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske profileringsresultater
Tidsramme: Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
Mutation identificeret via hel-genom-sekventering vil blive gentaget.
Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
Resultater af transskriptionel profilering
Tidsramme: Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
Bestemmelse af den transkriptomiske information om metastatisk prostatacancer ved at udføre hel transkriptom-sekventering
Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
Epigenomiske profileringsresultater
Tidsramme: Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
Bestemmelse af den epigenomiske status af specifikke gener ved at udføre DNA-methyleringssekventering
Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinekspressionsresultater
Tidsramme: Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)
Bestemmelse af ekspressionsstatus for visse proteiner ved at udføre immunhistokemi i prostatabiopsiprøver
Fra baseline (indledende diagnose af PCa), indtil studiet er afsluttet (48 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao Zeng, Dr., West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft Metastatisk

3
Abonner