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Un estudio multiómico del cáncer de próstata metastásico (MOSMPCA)

9 de mayo de 2021 actualizado por: Hao Zeng, West China Hospital
Los investigadores planean realizar tecnologías multiómicas, incluidos métodos genómicos, transcriptómicos, epigenómicos y proteómicos, en pacientes con cáncer de próstata metastásico, con el objetivo de descubrir el mecanismo de progresión del tumor, identificar distintos subtipos de tumores y encontrar nuevos objetivos de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de próstata es la neoplasia maligna más común y la segunda causa principal de muerte relacionada con tumores entre los hombres en todo el mundo. Aunque los pacientes con cáncer de próstata en etapa inicial pueden obtener una eficacia terapéutica satisfactoria con la prostatectomía radical o la radioterapia, el pronóstico de los hombres con cáncer de próstata metastásico (mPCa), especialmente el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCPRC), sigue siendo malo. Los últimos años han sido testigos del rápido desarrollo de las tecnologías de alto rendimiento, incluidos los métodos genómicos, transcriptómicos, epigenómicos y proteómicos. Estas técnicas son prometedoras para descubrir el mecanismo de progresión del tumor, identificar distintos subtipos de tumores y encontrar nuevos objetivos de tratamiento.

En el estudio prospectivo actual, los investigadores planean realizar tecnologías multiómicas en pacientes con mPCa, con el objetivo de descubrir el mecanismo de progresión del tumor, identificar distintos subtipos de tumores y encontrar nuevos objetivos de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinge Zhao, Dr.
  • Número de teléfono: 86 13679017572
  • Correo electrónico: jingezhao@foxmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de próstata metastásico primario son potencialmente elegibles para el estudio actual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Confirmación patológica del cáncer de próstata.
  • Edad: ≥40 años
  • Enfermedad metastásica ósea o visceral confirmada por examen de imagen.
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que albergan otros tipos de cáncer además del cáncer de próstata.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del perfil genético
Periodo de tiempo: Desde el inicio (diagnóstico inicial de CaP), hasta la finalización del estudio (48 meses)
Se registrará la mutación identificada a través de la secuenciación del genoma completo.
Desde el inicio (diagnóstico inicial de CaP), hasta la finalización del estudio (48 meses)
Resultados del perfil transcripcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio (diagnóstico inicial de CaP), hasta la finalización del estudio (48 meses)
Determinación de la información transcriptómica del cáncer de próstata metastásico mediante la secuenciación completa del transcriptoma
Desde el inicio (diagnóstico inicial de CaP), hasta la finalización del estudio (48 meses)
Resultados del perfil epigenómico
Periodo de tiempo: Desde el inicio (diagnóstico inicial de CaP), hasta la finalización del estudio (48 meses)
Determinación del estado epigenómico de genes específicos mediante la secuenciación de metilación del ADN
Desde el inicio (diagnóstico inicial de CaP), hasta la finalización del estudio (48 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la expresión de proteínas
Periodo de tiempo: Desde el inicio (diagnóstico inicial de CaP), hasta la finalización del estudio (48 meses)
Determinación del estado de expresión de las proteínas centina mediante la realización de inmunohistoquímica en una muestra de biopsia de próstata
Desde el inicio (diagnóstico inicial de CaP), hasta la finalización del estudio (48 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hao Zeng, Dr., West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MOSMPCA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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