- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04660617
Eine Multi-Omics-Studie zu metastasiertem Prostatakrebs (MOSMPCA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prostatakrebs ist weltweit die häufigste bösartige Erkrankung und die zweithäufigste tumorbedingte Todesursache bei Männern. Obwohl Patienten mit Prostatakrebs im Frühstadium durch radikale Prostatektomie oder Strahlentherapie eine zufriedenstellende therapeutische Wirksamkeit erzielen können, ist die Prognose von Männern mit metastasiertem Prostatakrebs (mPCa), insbesondere metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), immer noch schlecht. In den letzten Jahren haben sich Hochdurchsatztechnologien rasant entwickelt, darunter genomische, transkriptomische, epigenomische und proteomische Methoden. Diese Techniken sind vielversprechend, um den Mechanismus der Tumorprogression aufzudecken, unterschiedliche Tumorsubtypen zu identifizieren und neue Behandlungsziele zu finden.
In der aktuellen prospektiven Studie planen die Forscher die Durchführung von Multi-Omics-Technologien bei Patienten mit mPCa mit dem Ziel, den Mechanismus der Tumorprogression aufzudecken, verschiedene Tumorsubtypen zu identifizieren und neue Behandlungsziele zu finden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jinge Zhao, Dr.
- Telefonnummer: 86 13679017572
- E-Mail: jingezhao@foxmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Bestätigung von Prostatakrebs
- Alter: ≥40 Jahre alt
- Durch Bilduntersuchung bestätigte Knochen- oder viszerale Metastasen.
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Krebsarten als Prostatakrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse des genetischen Profils
Zeitfenster: Von der Baseline (Erstdiagnose von PCa) bis zum Abschluss der Studie (48 Monate)
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Mutationen, die durch Sequenzierung des gesamten Genoms identifiziert wurden, werden aufgezeichnet.
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Von der Baseline (Erstdiagnose von PCa) bis zum Abschluss der Studie (48 Monate)
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Ergebnisse des Transkriptionsprofils
Zeitfenster: Von der Baseline (Erstdiagnose von PCa) bis zum Abschluss der Studie (48 Monate)
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Bestimmung der Transkriptominformationen von metastasierendem Prostatakrebs durch Durchführung einer vollständigen Transkriptomsequenzierung
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Von der Baseline (Erstdiagnose von PCa) bis zum Abschluss der Studie (48 Monate)
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Ergebnisse des epigenomischen Profilings
Zeitfenster: Von der Baseline (Erstdiagnose von PCa) bis zum Abschluss der Studie (48 Monate)
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Bestimmung des epigenomischen Status spezifischer Gene durch DNA-Methylierungssequenzierung
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Von der Baseline (Erstdiagnose von PCa) bis zum Abschluss der Studie (48 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Proteinexpression
Zeitfenster: Von der Baseline (Erstdiagnose von PCa) bis zum Abschluss der Studie (48 Monate)
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Bestimmung des Expressionsstatus von Centain-Proteinen durch Durchführung einer Immunhistochemie in Prostatabiopsieproben
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Von der Baseline (Erstdiagnose von PCa) bis zum Abschluss der Studie (48 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hao Zeng, Dr., West China Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOSMPCA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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