- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04660617
Een multi-omics-onderzoek naar gemetastaseerde prostaatkanker (MOSMPCA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker is de meest voorkomende maligniteit en de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij mannen wereldwijd. Hoewel patiënten met prostaatkanker in een vroeg stadium voldoende therapeutische werkzaamheid kunnen verkrijgen door radicale prostatectomie of radiotherapie, is de prognose van mannen met gemetastaseerde prostaatkanker (mPCa), vooral gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC), nog steeds slecht. De afgelopen jaren zijn getuige geweest van de snelle ontwikkeling van high-throughput-technologieën, waaronder genomische, transcriptomische, epigenomische en proteomische methoden. Deze technieken zijn veelbelovend in het blootleggen van het mechanisme van de tumorprogressie, het identificeren van verschillende subtypes van tumoren en het vinden van nieuwe behandelingsdoelen.
In de huidige prospectieve studie zijn de onderzoekers van plan om multi-omics-technologieën uit te voeren bij patiënten met mPCa, met als doel het mechanisme van de tumorprogressie bloot te leggen, verschillende tumorsubtypes te identificeren en nieuwe behandelingsdoelen te vinden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jinge Zhao, Dr.
- Telefoonnummer: 86 13679017572
- E-mail: jingezhao@foxmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische bevestiging van prostaatkanker
- Leeftijd: ≥40 jaar
- Bot- of viscerale metastatische ziekte bevestigd door beeldonderzoek.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere soorten kanker dan prostaatkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaten van genetische profilering
Tijdsspanne: Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
|
Mutaties geïdentificeerd via sequentiebepaling van het gehele genoom zullen worden geregistreerd.
|
Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
|
Resultaten van transcriptionele profilering
Tijdsspanne: Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
|
Bepaling van de transcriptomische informatie van gemetastaseerde prostaatkanker door volledige transcriptoomsequencing uit te voeren
|
Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
|
Resultaten van epigenomische profilering
Tijdsspanne: Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
|
Bepaling van de epigenomische status van specifieke genen door DNA-methylatie-sequencing uit te voeren
|
Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaten van eiwitexpressie
Tijdsspanne: Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
|
Bepaling van de expressiestatus van centain-eiwitten door immunohistochemie uit te voeren in prostaatbiopsiespecimen
|
Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao Zeng, Dr., West China Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOSMPCA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker uitgezaaid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten