Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multi-omics-onderzoek naar gemetastaseerde prostaatkanker (MOSMPCA)

9 mei 2021 bijgewerkt door: Hao Zeng, West China Hospital
De onderzoekers zijn van plan om multi-omics-technologieën uit te voeren, waaronder genomische, transcriptomische, epigenomische en proteomische methoden, bij patiënten met uitgezaaide prostaatkanker, gericht op het blootleggen van het mechanisme van de tumorprogressie, het identificeren van verschillende tumorsubtypes en het vinden van nieuwe behandelingsdoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Prostaatkanker is de meest voorkomende maligniteit en de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij mannen wereldwijd. Hoewel patiënten met prostaatkanker in een vroeg stadium voldoende therapeutische werkzaamheid kunnen verkrijgen door radicale prostatectomie of radiotherapie, is de prognose van mannen met gemetastaseerde prostaatkanker (mPCa), vooral gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC), nog steeds slecht. De afgelopen jaren zijn getuige geweest van de snelle ontwikkeling van high-throughput-technologieën, waaronder genomische, transcriptomische, epigenomische en proteomische methoden. Deze technieken zijn veelbelovend in het blootleggen van het mechanisme van de tumorprogressie, het identificeren van verschillende subtypes van tumoren en het vinden van nieuwe behandelingsdoelen.

In de huidige prospectieve studie zijn de onderzoekers van plan om multi-omics-technologieën uit te voeren bij patiënten met mPCa, met als doel het mechanisme van de tumorprogressie bloot te leggen, verschillende tumorsubtypes te identificeren en nieuwe behandelingsdoelen te vinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire uitgezaaide prostaatkanker komen mogelijk in aanmerking voor de huidige studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologische bevestiging van prostaatkanker
  • Leeftijd: ≥40 jaar
  • Bot- of viscerale metastatische ziekte bevestigd door beeldonderzoek.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere soorten kanker dan prostaatkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van genetische profilering
Tijdsspanne: Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
Mutaties geïdentificeerd via sequentiebepaling van het gehele genoom zullen worden geregistreerd.
Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
Resultaten van transcriptionele profilering
Tijdsspanne: Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
Bepaling van de transcriptomische informatie van gemetastaseerde prostaatkanker door volledige transcriptoomsequencing uit te voeren
Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
Resultaten van epigenomische profilering
Tijdsspanne: Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
Bepaling van de epigenomische status van specifieke genen door DNA-methylatie-sequencing uit te voeren
Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van eiwitexpressie
Tijdsspanne: Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)
Bepaling van de expressiestatus van centain-eiwitten door immunohistochemie uit te voeren in prostaatbiopsiespecimen
Vanaf baseline (initiële diagnose van PCa) tot afronding van de studie (48 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hao Zeng, Dr., West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker uitgezaaid

3
Abonneren