Koa Family Study - Une intervention communautaire pour améliorer la santé et le bien-être (KFS)
Une vie sans réserve touche tous les aspects de la vie, qu'il s'agisse de manger des aliments nourrissants, de pratiquer suffisamment d'activité physique, de cultiver des relations qui soutiennent des choix sains, de se joindre à des voisins pour défendre des changements positifs, et plus encore. Malheureusement, pour de nombreux Californiens à faible revenu, l'idée de vivre sans réserve est une aspiration et non une réalité. Koa Family: Strong, Healthy, Whole est une approche conçue pour rendre la vie sans réserve accessible à tous.
The Approach Koa Family est un voyage de 4 mois pour établir des "micro-communautés" de femmes qui se soutiennent les unes les autres - esprit, corps et esprit. Le fondement de cette approche est un nouveau programme de santé globale (WHP) en ligne, conçu sur mesure, qui traite de l'alimentation saine, de l'activité physique et de la gestion du poids dans le contexte d'une vie sans réserve. Des femmes à faible revenu et un coach de style de vie se rencontreront chaque semaine sur une plateforme virtuelle pour apprendre, expérimenter, grandir et s'épanouir tout en atteignant leurs objectifs en matière de régime alimentaire, d'activité physique et de gestion du poids.
Les participants au WHP recevront des encouragements supplémentaires et un accès aux ressources locales via un groupe Facebook privé et sécurisé. Le groupe fournira un endroit où les femmes pourront poursuivre leurs parcours de santé sans réserve au-delà des réunions hebdomadaires. Les participants de la famille Koa seront également invités à prendre part à une campagne de plantation d'arbres de quartier pour créer des changements réels, durables et sains dans l'environnement dans lequel ils vivent.
L'étude de la famille Koa, avec WHP en son cœur, est le produit d'une recherche formative approfondie à la fois au niveau national et au sein des communautés californiennes à faible revenu. La famille Koa sera introduite dans le comté de Sacramento en février 2021. Son efficacité sera évaluée auprès de 120 femmes éligibles au programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) à faible revenu à l'aide d'un plan d'étude d'essai contrôlé randomisé, l'étalon-or pour évaluer l'efficacité d'une intervention. Les résultats incluent des changements dans l'indice de masse corporelle, le régime alimentaire et l'activité physique mesurés à 4 et 6 mois à partir de la ligne de base. Une analyse économique évaluera le rapport coût-efficacité de la famille Koa, tandis que des méthodes qualitatives identifieront les facteurs médiateurs liés aux résultats de l'étude.
Financement Koa Family est un projet du Population Health Group de l'Université de Californie, Davis, Center for Healthcare Policy and Research. Le financement est fourni par le programme d'aide à la nutrition supplémentaire du Département de l'agriculture des États-Unis et le Département des forêts et de la protection contre les incendies de Californie (CalFIRE).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de la famille Koa est un essai contrôlé randomisé testant une intervention de 17 semaines, le programme de la famille Koa (KFP), composé de trois composants : (1) le programme de santé globale (WHP) - une session de groupe hebdomadaire en ligne animée par un médecin coach utilisant la plateforme Zoom ; (2) un soutien aux médias sociaux, y compris l'envoi de messages de santé par SMS et un groupe Facebook privé ; et (3) un bras d'autonomisation communautaire conçu autour de la plantation d'arbres. Le KFP aborde le bien-être sous l'angle de la santé physique, mentale et sociale. Le programme vise à augmenter la perte de poids tout en favorisant l'autonomisation et les liens avec les ressources communautaires pour aider à maintenir la gestion du poids à long terme.
Cette étude testera les hypothèses suivantes :
- Les participantes à l'intervention, composées de femmes à faible revenu en surpoids ou obèses vivant dans des communautés urbaines, recevant le KFP auront une perte de poids moyenne et une réduction de l'indice de masse corporelle (IMC) plus importantes que les participantes du groupe témoin (qui ne participent pas au KFP) ;
- Les participants au KFP montreront de plus grandes améliorations dans les pratiques alimentaires par rapport aux participants du groupe témoin ;
- Les participants KFP auront une plus grande augmentation de l'activité physique par rapport aux participants du groupe témoin ;
- Les participants KFP auront de plus grandes améliorations dans les mesures de bien-être) par rapport aux participants du groupe témoin ;
- Il y aura un effet dose-réponse où un plus grand engagement avec les composants du KFP sera associé à des améliorations plus importantes des critères d'évaluation ci-dessus (poids, alimentation, activité physique et bien-être).
Étudier le design. L'étude principale utilisera un plan d'essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif. Cent vingt participants éligibles seront affectés au groupe d'intervention (n = 60) ou au groupe témoin (n = 60).
Intervention. Le groupe d'intervention (n = 60) participera au programme KFP de 17 semaines qui soutient le bien-être physique, mental et social. Il se compose de : (1) le WHP - une session de groupe hebdomadaire en ligne animée par un coach de santé utilisant la plateforme Zoom ; (2) un soutien aux médias sociaux, y compris l'envoi de messages de santé par SMS et un groupe Facebook privé ; et (3) un bras d'autonomisation communautaire conçu autour de la plantation d'arbres.
Le WHP est une intervention axée sur de petits groupes conçue pour créer des « micro-communautés » de mères qui s'entraident pour mener une vie saine. Des groupes de 5 à 10 femmes vivant dans la même communauté se rencontreront en ligne pendant 75 minutes par semaine via la plateforme Zoom, pour un total de 17 sessions. Chaque séance hebdomadaire couvrira un sujet sur la vie globale de la personne, y compris une saine alimentation, l'activité physique, la gestion du poids, l'adaptation et la résilience. Le contenu du WHP est basé, en partie, sur le programme national de prévention du diabète (PT2) des Centers for Disease Control and Prevention et Family Hui, un programme de groupe de femmes dirigé par des pairs pour accroître les compétences parentales positives et aider les familles à s'épanouir.
Pour le soutien des médias sociaux, les participants à l'intervention recevront de brefs messages texte sur leurs téléphones portables pour encourager des choix de vie sains et se connecter à des événements et des ressources communautaires de soutien. EZTexting sera utilisé pour envoyer des SMS aux participants. Les participants seront également invités à rejoindre une communauté Facebook privée, liée à chaque groupe WHP.
Les principes et la pratique de la plantation d'arbres et de l'intendance seront enseignés dans le cadre des sessions WHP. Si la politique de santé publique du moment, relative à la gestion de la maladie à coronavirus (COVID)-19 le permet, les participants peuvent choisir de participer aux plantations d'arbres communautaires tout en respectant les directives de santé publique.
Les participants du groupe témoin seront inscrits pour les mesures de l'étude uniquement et après la période d'intervention, recevront des informations basées sur ce qui s'est avéré efficace dans l'ECR. Ces informations seront fournies dans une série de trois webinaires livrés après la collecte des dernières données d'étude à 25 semaines après la ligne de base.
Collecte de données. Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire téléphonique administré par un personnel de recherche qualifié. Il faudra environ 50 minutes pour remplir le questionnaire. Les questions porteront sur l'alimentation, l'activité physique et le bien-être. Le questionnaire sera administré au départ, à la semaine 18 après la fin de l'intervention de 17 semaines et à la semaine 26 de l'étude.
Vers la semaine 8, un groupe de discussion en ligne sera organisé dans le cadre de l'une des sessions pour évaluer qualitativement les expériences des participants avec le KFP.
Le poids sera collecté, quotidiennement, grâce à une balance de qualité recherche, compatible Bluetooth, qui peut transmettre les poids des participants via Internet à un serveur sécurisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- UC Davis
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme
- 21-45 ans
- à l'aise pour parler et lire l'anglais (toutes les races/ethnies sont les bienvenues pour participer)
- vivant dans un ménage à faible revenu (égal ou inférieur à 185 % du seuil de pauvreté fédéral)
- vivant dans la région de Sacramento
- familiarité avec Facebook, Zoom et les SMS
- accès à un smartphone ou internet haut débit (via une tablette ou un ordinateur)
- en surpoids ou obèse (IMC≥25 et <39,9)
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- allaitement maternel;
- dans les 2 ans suivant l'accouchement ;
- Maladie potentiellement mortel;
- institutionnalisation (c'est-à-dire ne pas vivre librement dans la communauté);
- maladie mentale modérée à grave;
- recevoir une thérapie nutritionnelle d'un fournisseur de soins de santé ou de soins de santé (agréé ou non);
- avez subi ou envisagez une chirurgie bariatrique ;
- trouble de l'alimentation médicalement diagnostiqué;
- prendre des médicaments qui affectent le poids;
- maladie thyroïdienne;
- Diabète de type 1 ou de type 2 sans autorisation médicale du médecin du participant ;
- envisage de déménager pendant la période d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention participe à un programme de santé globale de 17 semaines comprenant :
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Une intervention esprit-corps-esprit pour améliorer la santé et le bien-être, y compris la perte de poids.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne participe qu'à la collecte des données du questionnaire au départ, à 4 mois et à 6 mois ainsi qu'à la pesée quotidienne.
Les participants du groupe de contrôle se verront proposer 3 séminaires en ligne (webinaires) mettant en évidence les approches de style de vie efficaces démontrées dans le matériel d'éducation à la santé du groupe d'étude et d'intervention.
Les webinaires et le matériel seront fournis après la collecte de données de 6 mois qui conclut l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du poids de base à 4 mois
Délai: Différence de poids entre le départ et 4 mois
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Poids (kg) mesuré avec une balance électronique
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Différence de poids entre le départ et 4 mois
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Changement du poids de base à 6 mois
Délai: Différence de poids entre le départ et 6 mois
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Poids (kg) mesuré avec une balance électronique
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Différence de poids entre le départ et 6 mois
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base à 4 mois
Délai: Différence d'IMC entre le départ et 4 mois
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poids (kg)/taille (m) x taille (m)
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Différence d'IMC entre le départ et 4 mois
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base à 6 mois
Délai: Différence d'IMC entre le départ et 6 mois
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poids (kg)/taille (m) x taille (m)
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Différence d'IMC entre le départ et 6 mois
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Changement par rapport au régime de base à 4 mois
Délai: Différence de régime entre le départ et 4 mois
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Mesuré avec le Dietary Screener Questionnaire (NHANES 2009-10) pour examiner la qualité de l'alimentation des participants
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Différence de régime entre le départ et 4 mois
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Changement par rapport au régime de base à 6 mois
Délai: Différence de régime entre le départ et 6 mois
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Mesuré avec le Dietary Screener Questionnaire (NHANES 2009-10) pour examiner la qualité de l'alimentation des participants
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Différence de régime entre le départ et 6 mois
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Changement par rapport à l'activité physique (AP) de base à 4 mois
Délai: Différence de PA entre le départ et 4 mois
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Mesuré à l'aide du module d'activité physique de l'enquête de surveillance des facteurs de risque comportementaux des Centers for Disease Control and Prevention
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Différence de PA entre le départ et 4 mois
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Changement par rapport à l'activité physique (AP) de base à 6 mois
Délai: Différence de PA entre le départ et 6 mois
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Mesuré à l'aide du module d'activité physique de l'enquête de surveillance des facteurs de risque comportementaux des Centers for Disease Control and Prevention
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Différence de PA entre le départ et 6 mois
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Changement par rapport au bien-être lié à la santé de base à 4 mois
Délai: Différence de bien-être lié à la santé entre le départ et 4 mois
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Bien-être et santé générale mesurés avec Short Form-36v2 ; Il y a 8 sections chacune notée de 0 à 100 avec un score élevé indiquant moins d'invalidité
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Différence de bien-être lié à la santé entre le départ et 4 mois
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Changement par rapport au bien-être lié à la santé de référence à 6 mois
Délai: Différence de bien-être lié à la santé entre le départ et 6 mois
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Bien-être et santé générale mesurés avec Short Form-36v2
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Différence de bien-être lié à la santé entre le départ et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Desiree Backman, DrPH, MS, RD, UC Davis Center for Healthcare Policy and Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Abdelaal M, le Roux CW, Docherty NG. Morbidity and mortality associated with obesity. Ann Transl Med. 2017 Apr;5(7):161. doi: 10.21037/atm.2017.03.107.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1668154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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