Koa Family Study - Een op de gemeenschap gebaseerde interventie om gezondheid en welzijn te verbeteren (KFS)

De Koa Family Study is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een 17 weken durende interventie wordt getest, het Koa Family Program (KFP), bestaande uit drie componenten: (1) het Whole Health Program (WHP) - een wekelijkse, online groepssessie gefaciliteerd door een coach via het Zoom-platform; (2) ondersteuning via sociale media, waaronder het sms'en van gezondheidsberichten en een besloten Facebook-groep; en (3) een arm voor empowerment van de gemeenschap, ontworpen rond het planten van bomen. Het KFP richt zich op welzijn vanuit fysiek, mentaal en sociaal gezondheidsperspectief. Het programma is bedoeld om gewichtsverlies te vergroten en tegelijkertijd zelfredzaamheid en verbindingen met gemeenschapsmiddelen te bevorderen om gewichtsbeheersing op de lange termijn te ondersteunen.

Deze studie zal de volgende hypothesen testen:

1. Interventiedeelnemers, bestaande uit vrouwen met overgewicht of obesitas met een laag inkomen die in stedelijke gemeenschappen wonen, die het KFP ontvangen, zullen gemiddeld meer gewicht verliezen en de body mass index (BMI) verlagen dan deelnemers in de controlegroep (die niet deelnemen aan het KFP) ;
2. KFP-deelnemers zullen grotere verbeteringen in voedingsgewoonten laten zien in vergelijking met deelnemers in de controlegroep;
3. KFP-deelnemers zullen een grotere toename in fysieke activiteit hebben in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep;
4. KFP-deelnemers zullen grotere verbeteringen in welzijnsmetingen hebben) in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep;
5. Er zal een dosis-responseffect zijn waarbij meer betrokkenheid bij de componenten van de KFP gepaard gaat met grotere verbeteringen in de bovengenoemde eindpunten (gewicht, dieet, fysieke activiteit en welzijn).

Studie ontwerp. De primaire studie zal een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) opzet gebruiken. Honderdtwintig in aanmerking komende deelnemers worden toegewezen aan de interventiegroep (n=60) of de controlegroep (n=60).

Interventie. De interventiegroep (n=60) zal deelnemen aan de 17 weken durende KFP die fysiek, mentaal en sociaal welzijn ondersteunt. Het bestaat uit: (1) de WHP - een wekelijkse, online groepssessie gefaciliteerd door een gezondheidscoach die gebruik maakt van het Zoom-platform; (2) ondersteuning via sociale media, waaronder het sms'en van gezondheidsberichten en een besloten Facebook-groep; en (3) een arm voor empowerment van de gemeenschap, ontworpen rond het planten van bomen.

De WHP is een op kleine groepen gerichte interventie die is ontworpen om 'microgemeenschappen' op te bouwen van moeders die elkaar ondersteunen in een gezond leven. Groepen van 5-10 vrouwen die in dezelfde gemeenschap wonen, ontmoeten elkaar wekelijks 75 minuten online via het Zoom-platform, voor een totaal van 17 sessies. Elke wekelijkse sessie behandelt een onderwerp over het leven van de hele persoon, inclusief gezond eten, lichaamsbeweging, gewichtsbeheersing, coping en veerkracht. De inhoud van de WHP is gedeeltelijk gebaseerd op het National Diabetes Prevention Program (PT2) van de Centers for Disease Control and Prevention en Family Hui, een door collega's geleid vrouwengroepsprogramma om positieve opvoedingsvaardigheden te vergroten en gezinnen te helpen gedijen.

Voor ondersteuning via sociale media ontvangen de deelnemers aan de interventie korte sms-berichten op hun mobiele telefoons om gezonde levensstijlkeuzes aan te moedigen en verbinding te maken met ondersteunende gemeenschapsevenementen en bronnen. EZTexting wordt gebruikt om tekstberichten naar deelnemers te sturen. De deelnemers worden ook uitgenodigd om lid te worden van een besloten Facebook-community, gekoppeld aan elke WHP-groep.

De principes en praktijk voor het planten van bomen en rentmeesterschap zullen worden onderwezen tijdens de WHP-sessies. Als het toenmalige volksgezondheidsbeleid met betrekking tot het beheersen van de ziekte van Coronavirus (COVID)-19 het toelaat, kunnen deelnemers ervoor kiezen om deel te nemen aan het planten van bomen in de gemeenschap met inachtneming van de richtlijnen voor de volksgezondheid.

De deelnemers aan de controlegroep worden alleen ingeschreven voor studiemetingen en krijgen na de interventieperiode informatie op basis van wat bewezen effectief is in de RCT. Deze informatie zal worden gegeven in een reeks van drie webinars die worden gegeven nadat de laatste onderzoeksgegevens 25 weken na baseline zijn verzameld.

Gegevensverzameling. Alle deelnemers wordt gevraagd een telefonische vragenlijst in te vullen die wordt afgenomen door getraind onderzoekspersoneel. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 50 minuten. De vragen gaan over voeding, lichaamsbeweging en welzijn. De vragenlijst zal worden afgenomen bij baseline, in week 18 na voltooiing van de 17 weken durende interventie en in week 26 van het onderzoek.

Rond week 8 zal een online focusgroep worden gehouden als onderdeel van een van de sessies om de ervaringen van deelnemers met het KFP kwalitatief te beoordelen.

Het gewicht wordt dagelijks verzameld via een Bluetooth-weegschaal van onderzoekskwaliteit die het gewicht van de deelnemers via internet naar een beveiligde server kan verzenden.