Koa Family Study: un intervento basato sulla comunità per migliorare la salute e il benessere (KFS)

Il Koa Family Study è uno studio controllato randomizzato che testa un intervento di 17 settimane, il Koa Family Program (KFP), costituito da tre componenti: (1) il Whole Health Program (WHP) - una sessione di gruppo online settimanale facilitata da un programma sanitario allenare utilizzando la piattaforma Zoom; (2) supporto dei social media, inclusi messaggi di testo sulla salute e un gruppo Facebook privato; e (3) un braccio di responsabilizzazione della comunità progettato attorno alla piantagione di alberi. Il KFP affronta il benessere dal punto di vista della salute fisica, mentale e sociale. Il programma ha lo scopo di aumentare la perdita di peso promuovendo al contempo l'auto-potenziamento e le connessioni alle risorse della comunità per aiutare a sostenere la gestione del peso a lungo termine.

Questo studio verificherà le seguenti ipotesi:

1. I partecipanti all'intervento, costituiti da donne in sovrappeso o obese a basso reddito che vivono in comunità urbane, che ricevono il KFP avranno una perdita di peso media maggiore e una riduzione dell'indice di massa corporea (BMI) rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo (che non partecipano al KFP) ;
2. I partecipanti KFP mostreranno maggiori miglioramenti nelle pratiche dietetiche rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo;
3. I partecipanti KFP avranno maggiori aumenti dell'attività fisica rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo;
4. I partecipanti KFP avranno maggiori miglioramenti nelle misure di benessere) rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo;
5. Ci sarà un effetto dose-risposta in cui un maggiore impegno con i componenti del KFP sarà associato a maggiori miglioramenti negli endpoint di cui sopra (peso, dieta, attività fisica e benessere).

Progettazione dello studio. Lo studio primario impiegherà un disegno di studio prospettico randomizzato controllato (RCT). Centoventi partecipanti idonei saranno assegnati al gruppo di intervento (n=60) o di controllo (n=60).

Intervento. Il gruppo di intervento (n=60) parteciperà alle 17 settimane, KFP che sostiene il benessere fisico, mentale e sociale. Consiste in: (1) il WHP, una sessione di gruppo online settimanale facilitata da un coach sanitario che utilizza la piattaforma Zoom; (2) supporto dei social media, inclusi messaggi di testo sulla salute e un gruppo Facebook privato; e (3) un braccio di responsabilizzazione della comunità progettato attorno alla piantagione di alberi.

Il WHP è un intervento incentrato su piccoli gruppi progettato per costruire "micro-comunità" di madri che si sostengono a vicenda in una vita sana. Gruppi di 5-10 donne che vivono nella stessa comunità si incontreranno online per 75 minuti settimanali tramite la piattaforma Zoom, per un totale di 17 sessioni. Ogni sessione settimanale tratterà un argomento sulla vita dell'intera persona, tra cui alimentazione sana, attività fisica, gestione del peso, coping e resilienza. Il contenuto del WHP si basa, in parte, sul National Diabetes Prevention Program (PT2) dei Centers for Disease Control and Prevention e su Family Hui, un programma di gruppo di donne guidato da pari per aumentare le capacità genitoriali positive e aiutare le famiglie a prosperare.

Per il supporto dei social media, i partecipanti all'intervento riceveranno brevi messaggi di testo sui loro telefoni cellulari per incoraggiare scelte di vita sane e connettersi a eventi e risorse della comunità di supporto. EZTexting verrà utilizzato per inviare messaggi di testo ai partecipanti. I partecipanti saranno inoltre invitati a unirsi a una comunità Facebook privata, collegata a ciascun gruppo WHP.

I principi e la pratica per piantare alberi e la gestione saranno insegnati durante le sessioni WHP. Se la politica di salute pubblica dell'epoca, relativa alla gestione della malattia da coronavirus (COVID)-19 lo consente, i partecipanti possono scegliere di partecipare alla piantumazione di alberi della comunità nel rispetto delle direttive sulla salute pubblica.

I partecipanti al gruppo di controllo saranno arruolati solo per le misurazioni dello studio e, dopo il periodo di intervento, riceveranno informazioni basate su quanto dimostrato efficace nell'RCT. Queste informazioni verranno fornite in una serie di tre webinar consegnati dopo che i dati dell'ultimo studio sono stati raccolti a 25 settimane dopo il basale.

Raccolta dati. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario telefonico somministrato da personale di ricerca qualificato. Ci vorranno circa 50 minuti per completare il questionario. Le domande riguarderanno la dieta, l'attività fisica e il benessere. Il questionario verrà somministrato al basale, alla settimana 18 dopo il completamento dell'intervento di 17 settimane e alla settimana 26 dello studio.

Verso la settimana 8, verrà condotto un focus group online come parte di una delle sessioni per valutare qualitativamente le esperienze dei partecipanti con il KFP.

Il peso verrà raccolto, quotidianamente, attraverso una bilancia abilitata Bluetooth di qualità per la ricerca che può trasmettere i pesi dei partecipanti via Internet a un server sicuro.