Koa Family Study - Uma intervenção baseada na comunidade para melhorar a saúde e o bem-estar (KFS)
A vida plena abrange todos os aspectos da vida, desde comer alimentos nutritivos, desfrutar de bastante atividade física, cultivar relacionamentos que apoiem escolhas saudáveis, unir-se aos vizinhos para defender mudanças positivas e muito mais. Infelizmente, para muitos californianos de baixa renda, a ideia de uma vida plena é uma aspiração e não uma realidade. Koa Family: Strong, Healthy, Whole é uma abordagem projetada para tornar a vida plena disponível para todos.
A Approach Koa Family é uma jornada de 4 meses para estabelecer "micro-comunidades" de mulheres que se apoiam mutuamente - mente, corpo e espírito. A base dessa abordagem é um novo Programa de Saúde Integral (WHP) on-line, projetado sob medida, que aborda alimentação saudável, atividade física e controle de peso dentro do contexto de uma vida plena. Mulheres de baixa renda e um coach de estilo de vida se encontrarão semanalmente em uma plataforma virtual para aprender, experimentar, crescer e prosperar à medida que atingem suas metas de dieta, atividade física e controle de peso.
Os participantes do WHP receberão incentivo adicional e acesso a recursos locais por meio de um grupo privado e seguro no Facebook. O grupo fornecerá um local para as mulheres continuarem suas jornadas de saúde de todo o coração além das reuniões semanais. Os participantes da Família Koa também serão convidados a participar de uma campanha de plantio de árvores no bairro para criar mudanças reais, duradouras e saudáveis no ambiente em que vivem.
A família Study Koa, com WHP em seu núcleo, é o produto de extensa pesquisa formativa tanto nacionalmente quanto em comunidades de baixa renda da Califórnia. Koa Family será introduzida no Condado de Sacramento em fevereiro de 2021. Ele será avaliado quanto à eficácia entre 120 mulheres de baixa renda, elegíveis para o Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP)-Ed, usando um projeto de estudo controlado randomizado, o padrão-ouro para avaliar a eficácia de uma intervenção. Os resultados incluem mudanças no Índice de Massa Corporal, dieta e atividade física medidos em 4 e 6 meses a partir da linha de base. Uma análise econômica avaliará o custo-efetividade da Família Koa, enquanto métodos qualitativos identificarão fatores mediadores relacionados aos resultados do estudo.
Financiar a Família Koa é um projeto do Grupo de Saúde da População da Universidade da Califórnia, Davis, Centro de Política e Pesquisa em Saúde. O financiamento é fornecido pelo Programa de Assistência Nutricional Suplementar do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos e pelo Departamento de Silvicultura e Proteção contra Incêndios da Califórnia (CalFIRE).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Koa Family Study é um estudo randomizado controlado que testa uma intervenção de 17 semanas, o Koa Family Program (KFP), que consiste em três componentes: (1) Whole Health Program (WHP) - uma sessão semanal em grupo on-line facilitada por um especialista em saúde treinador usando a plataforma Zoom; (2) suporte de mídia social, incluindo mensagens de texto de mensagens de saúde e um grupo privado no Facebook; e (3) um braço de empoderamento da comunidade projetado em torno do plantio de árvores. O KFP aborda o bem-estar das perspectivas de saúde física, mental e social. O programa destina-se a aumentar a perda de peso enquanto promove a autocapacitação e conexões com os recursos da comunidade para ajudar a manter o controle de peso a longo prazo.
Este estudo testará as seguintes hipóteses:
- Os participantes da intervenção, consistindo em mulheres com sobrepeso ou obesas de baixa renda que vivem em comunidades urbanas, recebendo o KFP, terão maior perda média de peso e redução no índice de massa corporal (IMC) do que os participantes do grupo controle (que não participam do KFP) ;
- Os participantes do KFP apresentarão maiores melhorias nas práticas dietéticas em comparação com os participantes do grupo de controle;
- Os participantes do KFP terão maiores aumentos na atividade física em comparação com os participantes do grupo de controle;
- Os participantes do KFP terão maiores melhorias nas medidas de bem-estar) em comparação com os participantes do grupo de controle;
- Haverá um efeito dose-resposta em que um maior envolvimento com os componentes do KFP estará associado a melhorias maiores nos parâmetros acima (peso, dieta, atividade física e bem-estar).
Design de estudo. O estudo primário empregará um projeto de estudo controlado randomizado (ECR) prospectivo. Cento e vinte participantes elegíveis serão designados para o grupo de intervenção (n=60) ou controle (n=60).
Intervenção. O grupo de intervenção (n = 60) participará do KFP de 17 semanas que apóia o bem-estar físico, mental e social. Consiste em: (1) theWHP-uma sessão de grupo online semanal facilitada por um treinador de saúde usando a plataforma Zoom; (2) suporte de mídia social, incluindo mensagens de texto de mensagens de saúde e um grupo privado no Facebook; e (3) um braço de empoderamento da comunidade projetado em torno do plantio de árvores.
O WHP é uma intervenção focada em pequenos grupos, projetada para construir "microcomunidades" de mães que se apoiam mutuamente em uma vida saudável. Grupos de 5 a 10 mulheres que vivem na mesma comunidade se encontrarão online por 75 minutos semanais por meio da plataforma Zoom, totalizando 17 sessões. Cada sessão semanal abordará um tópico sobre a vida da pessoa como um todo, incluindo alimentação saudável, atividade física, controle de peso, enfrentamento e resiliência. O conteúdo do WHP é baseado, em parte, no Programa Nacional de Prevenção de Diabetes (PT2) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e no Family Hui, um programa de grupo de mulheres liderado por pares para aumentar as habilidades parentais positivas e ajudar as famílias a prosperar.
Para suporte de mídia social, os participantes da intervenção receberão breves mensagens de texto em seus telefones celulares para incentivar escolhas de estilo de vida saudável e conectar-se a eventos e recursos comunitários de apoio. EZTexting será usado para enviar mensagens de texto aos participantes. Os participantes também serão convidados a participar de uma comunidade privada no Facebook, vinculada a cada grupo WHP.
Os princípios e práticas de plantio e manejo de árvores serão ensinados nas sessões do WHP. Se a política de saúde pública da época, relacionada ao gerenciamento da Doença de Coronavírus (COVID)-19 permitir, os participantes podem optar por participar de plantios comunitários de árvores, cumprindo as diretrizes de saúde pública.
Os participantes do grupo controle serão inscritos apenas para medições do estudo e, após o período de intervenção, receberão informações com base no que for comprovadamente eficaz no RCT. Essas informações serão fornecidas em uma série de três webinars entregues após a coleta dos dados do último estudo, 25 semanas após a linha de base.
Coleção de dados. Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário por telefone administrado por uma equipe de pesquisa treinada. O preenchimento do questionário levará cerca de 50 minutos. As perguntas abordarão dieta, atividade física e bem-estar. O questionário será administrado no início, na semana 18 após a conclusão da intervenção de 17 semanas e na semana 26 do estudo.
Por volta da semana 8, um grupo focal online será conduzido como parte de uma das sessões para avaliar qualitativamente as experiências dos participantes com o KFP.
O peso será coletado, diariamente, por meio de uma balança habilitada para Bluetooth com qualidade de pesquisa que pode transmitir os pesos dos participantes via Internet para um servidor seguro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- 21-45 anos
- confortável falando e lendo inglês (todas as raças/etnias são bem-vindas para participar)
- vivendo em uma família de baixa renda (em ou abaixo de 185% do Nível Federal de Pobreza)
- morando na região de sacramento
- familiaridade com Facebook, Zoom e mensagens de texto
- acesso a um smartphone ou internet de alta velocidade (através de um tablet ou computador)
- sobrepeso ou obesidade (IMC≥25 e <39,9)
Critério de exclusão:
- gravidez;
- amamentação;
- dentro de 2 anos após o parto;
- doença com risco de vida;
- institucionalização (ou seja, não vida livre na comunidade);
- doença mental moderada a grave;
- receber terapia nutricional de um profissional de saúde ou de assistência médica (licenciado ou não);
- fez ou está considerando a cirurgia bariátrica;
- distúrbio alimentar com diagnóstico médico;
- tomar medicamentos que afetam o peso;
- doença da tireóide;
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 sem autorização médica do médico do participante;
- planeja se mudar durante o período de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção participa de um programa de saúde completo de 17 semanas, incluindo:
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Uma intervenção mente-corpo-espírito para melhorar a saúde e o bem-estar, incluindo perda de peso.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle participa apenas na coleta de dados do questionário no início, 4 meses e 6 meses, bem como na pesagem diária.
Aos participantes do grupo de controle serão oferecidos 3 seminários baseados na web (webinars) destacando as abordagens de estilo de vida eficazes demonstradas nos materiais de educação em saúde do grupo de estudo e intervenção.
Os webinars e materiais serão fornecidos após a coleta de dados de 6 meses que conclui o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do peso basal aos 4 meses
Prazo: Diferença de peso entre a linha de base e 4 meses
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Peso (kg) medido com uma balança eletrônica
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Diferença de peso entre a linha de base e 4 meses
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Alteração do peso basal aos 6 meses
Prazo: Diferença de peso entre a linha de base e 6 meses
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Peso (kg) medido com uma balança eletrônica
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Diferença de peso entre a linha de base e 6 meses
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Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC) da linha de base em 4 meses
Prazo: Diferença no IMC entre a linha de base e 4 meses
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peso (kg)/altura (m) x altura (m)
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Diferença no IMC entre a linha de base e 4 meses
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Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC) da linha de base aos 6 meses
Prazo: Diferença no IMC entre a linha de base e 6 meses
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peso (kg)/altura (m) x altura (m)
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Diferença no IMC entre a linha de base e 6 meses
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Alteração da dieta inicial aos 4 meses
Prazo: Diferença na dieta entre a linha de base e 4 meses
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Medido com o Dietary Screener Questionnaire (NHANES 2009-10) para examinar a qualidade da dieta dos participantes
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Diferença na dieta entre a linha de base e 4 meses
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Alteração da dieta inicial aos 6 meses
Prazo: Diferença na dieta entre a linha de base e 6 meses
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Medido com o Dietary Screener Questionnaire (NHANES 2009-10) para examinar a qualidade da dieta dos participantes
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Diferença na dieta entre a linha de base e 6 meses
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Alteração da Atividade Física (AF) de linha de base aos 4 meses
Prazo: Diferença em PA entre a linha de base e 4 meses
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Medido usando o Módulo de Atividade Física da Pesquisa de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças
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Diferença em PA entre a linha de base e 4 meses
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Alteração da Atividade Física (AF) da Linha de Base aos 6 Meses
Prazo: Diferença em PA entre a linha de base e 6 meses
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Medido usando o Módulo de Atividade Física da Pesquisa de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças
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Diferença em PA entre a linha de base e 6 meses
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Mudança do bem-estar relacionado à saúde da linha de base em 4 meses
Prazo: Diferença no bem-estar relacionado à saúde entre a linha de base e 4 meses
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Bem-estar e saúde geral medidos com Short Form-36v2; Existem 8 seções, cada uma com pontuação de 0 a 100, com uma pontuação alta indicando menos incapacidade
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Diferença no bem-estar relacionado à saúde entre a linha de base e 4 meses
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Mudança do bem-estar relacionado à saúde da linha de base em 6 meses
Prazo: Diferença no bem-estar relacionado à saúde entre a linha de base e 6 meses
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Bem-estar e saúde geral medidos com Short Form-36v2
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Diferença no bem-estar relacionado à saúde entre a linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Desiree Backman, DrPH, MS, RD, UC Davis Center for Healthcare Policy and Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Abdelaal M, le Roux CW, Docherty NG. Morbidity and mortality associated with obesity. Ann Transl Med. 2017 Apr;5(7):161. doi: 10.21037/atm.2017.03.107.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1668154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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