Koa-Familienstudie – Eine gemeinschaftsbasierte Intervention zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden (KFS)

Die Koa Family Study ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der eine 17-wöchige Intervention, das Koa Family Program (KFP), getestet wird, das aus drei Komponenten besteht: (1) dem Whole Health Program (WHP) – einer wöchentlichen Online-Gruppensitzung, die von einem Gesundheitsexperten moderiert wird Trainer, der die Zoom-Plattform nutzt; (2) Social-Media-Unterstützung, einschließlich SMS-Versand von Gesundheitsnachrichten und einer privaten Facebook-Gruppe; und (3) ein Arm zur Stärkung der Gemeinschaft, der sich um das Pflanzen von Bäumen dreht. Das KFP befasst sich mit dem Wohlbefinden aus der Perspektive der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit. Ziel des Programms ist es, den Gewichtsverlust zu steigern und gleichzeitig die Selbstbestimmung und Verbindungen zu Gemeinschaftsressourcen zu fördern, um eine langfristige Gewichtskontrolle aufrechtzuerhalten.

Diese Studie wird die folgenden Hypothesen testen:

1. Interventionsteilnehmer, bestehend aus übergewichtigen oder fettleibigen Frauen mit niedrigem Einkommen, die in städtischen Gemeinden leben und das KFP erhalten, haben einen größeren durchschnittlichen Gewichtsverlust und eine Verringerung des Body-Mass-Index (BMI) als Teilnehmer der Kontrollgruppe (die nicht am KFP teilnehmen). ;
2. KFP-Teilnehmer werden im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe größere Verbesserungen in ihren Ernährungspraktiken zeigen;
3. KFP-Teilnehmer werden im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe eine stärkere Steigerung ihrer körperlichen Aktivität verzeichnen;
4. KFP-Teilnehmer werden im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe größere Verbesserungen bei den Messwerten für ihr Wohlbefinden erzielen;
5. Es wird einen Dosis-Wirkungs-Effekt geben, bei dem eine stärkere Beschäftigung mit den Komponenten des KFP mit größeren Verbesserungen der oben genannten Endpunkte (Gewicht, Ernährung, körperliche Aktivität und Wohlbefinden) einhergeht.

Studiendesign. Die Primärstudie wird ein prospektives, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign (RCT) verwenden. Einhundertzwanzig teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden entweder der Interventionsgruppe (n=60) oder der Kontrollgruppe (n=60) zugeordnet.

Intervention. Die Interventionsgruppe (n=60) wird am 17-wöchigen KFP teilnehmen, das das körperliche, geistige und soziale Wohlbefinden unterstützt. Es besteht aus: (1) dem WHP – einer wöchentlichen Online-Gruppensitzung, die von einem Gesundheitscoach über die Zoom-Plattform moderiert wird; (2) Social-Media-Unterstützung, einschließlich SMS-Versand von Gesundheitsnachrichten und einer privaten Facebook-Gruppe; und (3) ein Arm zur Stärkung der Gemeinschaft, der sich um das Pflanzen von Bäumen dreht.

Das WHP ist eine auf kleine Gruppen ausgerichtete Intervention, die darauf abzielt, „Mikrogemeinschaften“ von Müttern aufzubauen, die sich gegenseitig bei einem gesunden Leben unterstützen. Gruppen von 5–10 Frauen, die in derselben Gemeinde leben, treffen sich wöchentlich 75 Minuten lang online über die Zoom-Plattform für insgesamt 17 Sitzungen. Jede wöchentliche Sitzung behandelt ein Thema zum ganzheitlichen Leben eines Menschen, einschließlich gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität, Gewichtsmanagement, Bewältigung und Belastbarkeit. Der Inhalt des WHP basiert teilweise auf dem National Diabetes Prevention Program (PT2) der Centers for Disease Control and Prevention und Family Hui, einem von Gleichaltrigen geleiteten Frauengruppenprogramm zur Verbesserung positiver Erziehungskompetenzen und zum Gedeihen von Familien.

Zur Unterstützung in den sozialen Medien erhalten die Interventionsteilnehmer kurze Textnachrichten auf ihren Mobiltelefonen, um sie zu einer gesunden Lebensweise zu ermutigen und sich mit unterstützenden Community-Veranstaltungen und -Ressourcen zu verbinden. EZTexting wird verwendet, um Textnachrichten an die Teilnehmer zu senden. Die Teilnehmer werden außerdem eingeladen, einer privaten Facebook-Community beizutreten, die mit jeder WHP-Gruppe verknüpft ist.

Die Prinzipien und Praktiken des Baumpflanzens und der Baumpflege werden in den WHP-Sitzungen vermittelt. Wenn die aktuelle Gesundheitspolitik im Zusammenhang mit der Bewältigung der Coronavirus-Krankheit (COVID)-19 dies zulässt, können sich die Teilnehmer dafür entscheiden, an gemeinschaftlichen Baumpflanzungen teilzunehmen und dabei die Richtlinien der öffentlichen Gesundheit einzuhalten.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden nur für Studienmessungen eingeschrieben und erhalten nach dem Interventionszeitraum Informationen basierend auf dem, was sich im RCT als wirksam erwiesen hat. Diese Informationen werden in einer Reihe von drei Webinaren vermittelt, die nach der Erhebung der letzten Studiendaten 25 Wochen nach Studienbeginn stattfinden.

Datensammlung. Alle Teilnehmer werden gebeten, einen telefonischen Fragebogen auszufüllen, der von geschultem Forschungspersonal verwaltet wird. Das Ausfüllen des Fragebogens wird etwa 50 Minuten in Anspruch nehmen. Die Fragen umfassen Ernährung, körperliche Aktivität und Wohlbefinden. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn, in Woche 18 nach Abschluss der 17-wöchigen Intervention und in Woche 26 der Studie ausgefüllt.

Ungefähr in Woche 8 wird im Rahmen einer der Sitzungen eine Online-Fokusgruppe durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem KFP qualitativ zu bewerten.

Das Gewicht wird täglich über eine Bluetooth-fähige Waage in Forschungsqualität erfasst, die das Gewicht der Teilnehmer über das Internet an einen sicheren Server übertragen kann.