- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04667091
Comparaison des effets de la technique de libération positionnelle et de la technique de libération myofasciale du moyen fessier
Comparaison des effets de la technique de libération positionnelle par rapport à la technique de libération myofasciale du moyen fessier dans la prise en charge du syndrome de douleur fémoro-patellaire - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur antérieure du genou > 1 mois et < 3 mois
- Douleur dans des activités telles que monter et descendre des escaliers, courir ou faire du sport et rester assis de manière prolongée
- Présence d'un point de déclenchement Gluteus Medius dans le membre affecté
- Groupe d'âge 18-40 ans
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Luxation de la rotule
- Cartilage et ligament endommagés de l'articulation du genou
- Lésion des tissus mous liée au genou
- Toute chirurgie du genou ou de la hanche
- Dysfonctionnement de la colonne lombaire
- Dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
- Désalignement pelvien
- Pied plat
- Chondromalacie rotulienne
- Arthrose à début précoce
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Des séances de kinésithérapie seront données aux participants de ce groupe pendant 6 semaines, 2 fois par semaine : 1. Technique de relâchement positionnel 2. Échographie 3. Compresses froides 4. Exercices de renforcement des hanches 5. Exercices de renforcement des genoux |
Le traitement sera donné en 3 séances par semaine pendant 6 semaines avec un programme d'exercices à domicile et les participants recevront des feuilles d'exercices pour se souvenir des exercices. La mesure de résultat sélectionnée sera prise au départ (visite initiale) et à la 6ème semaine (après l'intervention) |
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Comparateur actif: Comparateur
Des séances de kinésithérapie seront données aux participants de ce groupe pendant 6 semaines, 2 fois par semaine : 1. Technique de relâchement myofascial 2. Échographie 3. Compresses froides 4. Exercices de renforcement des hanches 5. Exercices de renforcement des genoux |
Le traitement sera donné en 3 séances par semaine pendant 6 semaines avec un programme d'exercices à domicile et les participants recevront des feuilles d'exercices pour se souvenir des exercices. La mesure de résultat sélectionnée sera prise au départ (visite initiale) et à la 6ème semaine (après l'intervention) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la douleur antérieure du genou
Délai: Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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Il s'agit d'un questionnaire en 13 points avec différentes catégories concernant différents niveaux de la fonction actuelle du genou de l'individu.
Le score varie de 1 représentant une incapacité grave à 100 représentant aucune incapacité.
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Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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Échelle analogique visuelle
Délai: Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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Une échelle de réponse psychométrique subjective utilisée pour mesurer des phénomènes comportementaux ou physiologiques discrets basés sur un gradient numérique linéaire dans la mesure de l'intensité de la douleur.
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Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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Seuil de pression de la douleur
Délai: Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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C'est la quantité de pression directe nécessaire pour provoquer une réponse de douleur sur une zone sélectionnée obtenue par un algomètre en kilogrammes (kg.)
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Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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En kilogrammes (kg.) obtenus par dynamomètre à main
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Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé - Résumé
Délai: Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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Un instrument intégré utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il s'agit d'une version en 26 points de l'évaluation WHOQOL-100.
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Initiation et fin d'intervention (6ème semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priyanka Kumar, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-1542
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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