- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04667091
Comparación de los efectos de la técnica de liberación posicional versus la técnica de liberación miofascial del glúteo medio
Comparación de los efectos de la técnica de liberación posicional frente a la técnica de liberación miofascial del glúteo medio en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor anterior de rodilla >1 mes y <3 meses
- Dolor en actividades como subir y bajar escaleras, correr o hacer deporte y permanecer sentado durante mucho tiempo
- Presencia del punto gatillo Gluteus Medius en la extremidad afectada
- Grupo de edad 18-40 años
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
- Luxación de rótula
- Cartílago dañado y ligamento de la articulación de la rodilla
- Lesión de tejidos blandos relacionada con la rodilla
- Cualquier cirugía de rodilla o cadera.
- Disfunción de la columna lumbar
- Disfunción de la articulación sacroilíaca
- Desalineación pélvica
- pie plano
- Condromalacia rotuliana
- Osteoartritis de inicio joven
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
A los participantes de este grupo se les dará la siguiente fisioterapia durante 6 semanas, 2 veces por semana: 1. Técnica de liberación posicional 2. Ultrasonido 3. Compresas frías 4. Ejercicios de fortalecimiento de la cadera 5. Ejercicios de fortalecimiento de la rodilla |
El tratamiento se dará en 3 sesiones por semana durante 6 semanas con un programa de ejercicios en el hogar y los participantes recibirán hojas de ejercicios para recordar los ejercicios. La medida de resultado seleccionada se tomará al inicio (visita inicial) y en la sexta semana (posterior a la intervención) |
Comparador activo: Comparador
A los participantes de este grupo se les dará la siguiente fisioterapia durante 6 semanas, 2 veces por semana: 1. Técnica de liberación miofascial 2. Ultrasonido 3. Compresas frías 4. Ejercicios de fortalecimiento de cadera 5. Ejercicios de fortalecimiento de rodilla |
El tratamiento se dará en 3 sesiones por semana durante 6 semanas con un programa de ejercicios en el hogar y los participantes recibirán hojas de ejercicios para recordar los ejercicios. La medida de resultado seleccionada se tomará al inicio (visita inicial) y en la sexta semana (posterior a la intervención) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor de rodilla anterior
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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Es un cuestionario de 13 ítems con diferentes categorías que relacionan varios niveles de la función actual de la rodilla del individuo.
La puntuación varía de 1, que representa una discapacidad grave, a 100, que representa ninguna discapacidad.
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Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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Una escala de respuesta psicométrica subjetiva utilizada para medir fenómenos fisiológicos o conductuales discretos basada en un gradiente numérico lineal en la medición de la intensidad del dolor.
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Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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Es la cantidad de presión directa requerida para provocar una respuesta de dolor en un área seleccionada obtenida por un Algometer en kilogramos (kg.)
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Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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En kilogramos (kg.) obtenido por dinamómetro de mano
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Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Breve
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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Un instrumento integrado utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Es una versión de 26 ítems de la evaluación WHOQOL-100.
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Línea de base y final de la intervención (6ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka Kumar, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-1542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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