- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04667091
Porovnání účinků techniky polohového uvolnění a myofasciální techniky uvolnění hýžďového svalu
Porovnání účinků techniky polohového uvolnění a myofasciální techniky uvolnění hýžďového svalu při léčbě syndromu patelofemorální bolesti – randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest předního kolena > 1 měsíc a < 3 měsíce
- Bolest při činnostech, jako je stoupání a sestupování po schodech, běh nebo sportovní aktivita a dlouhé sezení
- Přítomnost spouštěcího bodu Gluteus Medius v postižené končetině
- Věková skupina 18-40 let
- Obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Dislokace čéšky
- Poškozená chrupavka a vaz kolenního kloubu
- Poranění měkkých tkání související s kolenem
- Jakákoli operace kolena nebo kyčle
- Dysfunkce bederní páteře
- Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
- Nesprávné postavení pánve
- Plochá noha
- Chondromalacia patellae
- Osteoartritida v mladém věku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Následující fyzioterapie bude účastníkům této skupiny poskytnuta po dobu 6 týdnů, 2krát týdně: 1. Technika polohového uvolnění 2. Ultrazvuk 3. Studené zábaly 4. Cvičení na posílení kyčlí 5. Cvičení na posílení kolen |
Léčba bude probíhat ve 3 sezeních týdně po dobu 6 týdnů s domácím cvičebním programem a účastníkům budou poskytnuty cvičební listy, aby si cvičení zapamatovali. Vybraná výsledná míra bude provedena na začátku (počáteční návštěva) a 6. týdnu (po intervenci) |
Aktivní komparátor: Komparátor
Následující fyzioterapie bude účastníkům této skupiny poskytnuta po dobu 6 týdnů, 2krát týdně: 1. Technika myofasciálního uvolnění 2. Ultrazvuk 3. Studené zábaly 4. Cvičení na posílení kyčlí 5. Cvičení na posílení kolen |
Léčba bude probíhat ve 3 sezeních týdně po dobu 6 týdnů s domácím cvičebním programem a účastníkům budou poskytnuty cvičební listy, aby si cvičení zapamatovali. Vybraná výsledná míra bude provedena na začátku (počáteční návštěva) a 6. týdnu (po intervenci) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice bolesti předního kolena
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
Jedná se o 13-položkový dotazník s různými kategoriemi týkajícími se různých úrovní aktuální funkce kolena jedince.
Skóre se pohybuje od 1 představující těžké postižení do 100 představující žádné postižení.
|
Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
Škála subjektivní psychometrické odezvy používaná k měření diskrétních behaviorálních nebo fyziologických jevů na základě lineárního numerického gradientu při měření intenzity bolesti.
|
Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
Je to množství přímého tlaku potřebného k vyvolání reakce bolesti na vybranou oblast získaná algometrem v kilogramech (kg.)
|
Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
V kilogramech (kg.) získaných ručním dynamometrem
|
Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace – stručný
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
Integrovaný nástroj používaný k hodnocení kvality života související se zdravím.
Jedná se o 26položkovou verzi hodnocení WHOQOL-100.
|
Výchozí stav a konec intervence (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priyanka Kumar, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-1542
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael