- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04667091
Vergleich der Auswirkungen der Positions-Release-Technik mit der myofaszialen Release-Technik des Gluteus Medius
Vergleich der Auswirkungen der Positions-Release-Technik mit der myofaszialen Release-Technik des Gluteus medius bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms – eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im vorderen Knie >1 Monat und <3 Monat
- Schmerzen bei Aktivitäten wie Treppenauf- und -abstieg, Laufen oder sportlicher Betätigung und längerem Sitzen
- Vorhandensein eines Gluteus-medius-Triggerpunkts in der betroffenen Extremität
- Altersgruppe 18-40 Jahre
- Beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Luxation der Patella
- Beschädigter Knorpel und Bänder des Kniegelenks
- Weichteilverletzung im Knie
- Jede Knie- oder Hüftoperation
- Funktionsstörung der Lendenwirbelsäule
- Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
- Fehlstellung des Beckens
- Plattfuß
- Chondromalacia patellae
- Arthrose mit jungem Beginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Anschließend erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe 6 Wochen lang zweimal pro Woche Physiotherapie: 1. Positional-Release-Technik 2. Ultraschall 3. Kühlpackungen 4. Übungen zur Hüftstärkung 5. Übungen zur Kniestärkung |
Die Behandlung erfolgt 6 Wochen lang in 3 Sitzungen pro Woche mit einem Heimübungsprogramm und den Teilnehmern werden Übungsblätter zur Erinnerung an die Übungen zur Verfügung gestellt. Die ausgewählte Ergebnismessung wird zu Studienbeginn (erster Besuch) und in der 6. Woche (nach der Intervention) durchgeführt. |
|
Aktiver Komparator: Komparator
Anschließend erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe 6 Wochen lang zweimal pro Woche Physiotherapie: 1. Myofasziale Release-Technik 2. Ultraschall 3. Kühlpackungen 4. Übungen zur Hüftstärkung 5. Übungen zur Kniestärkung |
Die Behandlung erfolgt 6 Wochen lang in 3 Sitzungen pro Woche mit einem Heimübungsprogramm und den Teilnehmern werden Übungsblätter zur Erinnerung an die Übungen zur Verfügung gestellt. Die ausgewählte Ergebnismessung wird zu Studienbeginn (erster Besuch) und in der 6. Woche (nach der Intervention) durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
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Es handelt sich um einen 13-Punkte-Fragebogen mit verschiedenen Kategorien, die sich auf verschiedene Ebenen der aktuellen Kniefunktion einer Person beziehen.
Die Punktzahl reicht von 1 für schwere Behinderung bis 100 für keine Behinderung.
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Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
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|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
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Eine subjektive psychometrische Reaktionsskala zur Messung diskreter Verhaltens- oder physiologischer Phänomene auf der Grundlage eines linearen numerischen Gradienten bei der Messung der Schmerzintensität.
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Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
|
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
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Dabei handelt es sich um den Betrag des direkten Drucks, der erforderlich ist, um eine Schmerzreaktion in einem ausgewählten Bereich hervorzurufen, der von einem Algometer in Kilogramm (kg) ermittelt wird.
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Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
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In Kilogramm (kg), ermittelt mit einem Handdynamometer
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Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
|
|
Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Kurzfassung
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
|
Ein integriertes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es handelt sich um eine 26-Punkte-Version des WHOQOL-100-Tests.
|
Ausgangswert und Ende der Intervention (6. Woche)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Priyanka Kumar, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-1542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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