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Confronto tra gli effetti della tecnica di rilascio posizionale rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale del gluteo medio

24 marzo 2021 aggiornato da: Priyanka Ratan Kumar, Dow University of Health Sciences

Confronto tra gli effetti della tecnica di rilascio posizionale rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale del gluteo medio nella gestione della sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio di controllo randomizzato

La sindrome del dolore femoro-rotuleo è una condizione di diagnosi fuorviante. Colpisce principalmente individui di età compresa tra i 18 e i 40 anni. Si ritiene che sia stato fatto molto lavoro sull'articolazione stessa nel trattamento dei muscoli del quadricipite e dei trigger ad esso correlati, ma ora la letteratura si sta concentrando sul coinvolgimento segmentale, dove la debolezza degli abduttori dell'anca e dei rotatori laterali gioca un ruolo importante. Pertanto, gli interventi utilizzati per il trattamento di questa sindrome dovrebbero includere la focalizzazione dei muscoli dell'anca per la terapia dei punti trigger e il loro rafforzamento nell'aumentare la stabilità dell'anca e del bacino per ridurre le eccessive forze in valgismo sul ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura riguardante il punto trigger del gluteo medio è piuttosto scarsa soprattutto nell'alleviare il dolore correlato alla sindrome dolorosa femoro-rotulea. La gestione della sindrome del dolore femoro-rotuleo comprende un trattamento segmentale, con particolare attenzione ai rotatori laterali e agli abduttori dell'anca, in particolare al muscolo gluteo medio, piuttosto che trattare l'articolazione femoro-rotulea stessa. Aiuterà a migliorare il dolore dei soggetti che soffrono di questa sindrome in modo efficace e in un periodo di tempo più breve. Fornirà inoltre al fisioterapista praticante una visione per il trattamento di tali pazienti con risultati migliori. I punti trigger miofasciali del gluteo medio sono importanti fattori che contribuiscono alla gestione della sindrome del dolore femoro-rotuleo, identificata in un singolo studio secondo le conoscenze dell'autore. Ma il trattamento utilizzato per rilasciare il punto trigger di Gluteus Medius nella gestione di questa sindrome non è stato ancora esplorato. Quindi, questo studio metterà a confronto due trattamenti ben noti per comprendere quale delle due tecniche abbia effetti migliori sulla popolazione da studiare. Il consenso scritto sarà preso da tutti i partecipanti allo studio. Verrà utilizzata una semplice tecnica di randomizzazione tramite il software "Randomization Main" e verrà generato un foglio di randomizzazione. 60 partecipanti con sindrome del dolore femoro-rotuleo con punto trigger del gluteo medio saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore anteriore al ginocchio >1 mese e <3 mesi
  • Dolore in attività come salire e scendere le scale, correre o attività sportive e stare seduti a lungo
  • Presenza di trigger point del gluteo medio nell'arto interessato
  • Fascia d'età 18-40 anni
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Lussazione della rotula
  • Cartilagine danneggiata e legamento dell'articolazione del ginocchio
  • Lesione dei tessuti molli correlata al ginocchio
  • Qualsiasi intervento chirurgico al ginocchio o all'anca
  • Disfunzione della colonna lombare
  • Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
  • Malallineamento pelvico
  • Piede piatto
  • Condromalacia rotulea
  • Osteoartrosi ad esordio giovanile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale

Dopo la fisioterapia verrà somministrato ai partecipanti di questo gruppo per 6 settimane, 2 volte a settimana:

1. Tecnica di rilascio posizionale 2. Ultrasuoni 3. Impacchi freddi 4. Esercizi di rafforzamento dell'anca 5. Esercizi di rafforzamento del ginocchio
Altro: Fisioterapia

Il trattamento verrà somministrato in 3 sessioni a settimana per 6 settimane con un programma di esercizi a casa e ai partecipanti verranno forniti fogli di esercizi per ricordare gli esercizi.

La misura dell'esito selezionata verrà presa al basale (visita iniziale) e alla sesta settimana (post intervento)
Comparatore attivo: Comparatore

Dopo la fisioterapia verrà somministrato ai partecipanti di questo gruppo per 6 settimane, 2 volte a settimana:

1. Tecnica di rilascio miofasciale 2. Ultrasuoni 3. Impacchi freddi 4. Esercizi di rafforzamento dell'anca 5. Esercizi di rafforzamento del ginocchio
Altro: Fisioterapia

Il trattamento verrà somministrato in 3 sessioni a settimana per 6 settimane con un programma di esercizi a casa e ai partecipanti verranno forniti fogli di esercizi per ricordare gli esercizi.

La misura dell'esito selezionata verrà presa al basale (visita iniziale) e alla sesta settimana (post intervento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6a settimana)
Si tratta di un questionario di 13 voci con diverse categorie che mettono in relazione i vari livelli dell'attuale funzione del ginocchio dell'individuo. Il punteggio varia da 1 che rappresenta una disabilità grave a 100 che non rappresenta alcuna disabilità.
Basale e fine dell'intervento (6a settimana)
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6a settimana)
Una scala di risposta psicometrica soggettiva utilizzata per misurare fenomeni comportamentali o fisiologici discreti basati su un gradiente numerico lineare nella misurazione dell'intensità del dolore.
Basale e fine dell'intervento (6a settimana)
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6a settimana)
È la quantità di pressione diretta richiesta per suscitare una risposta dolorosa su un'area selezionata ottenuta da un algoritmo in chilogrammi (kg.)
Basale e fine dell'intervento (6a settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6a settimana)
In chilogrammi (kg.) ottenuti con dinamometro portatile
Basale e fine dell'intervento (6a settimana)
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Breve
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (6a settimana)
Uno strumento integrato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute. È una versione di 26 item della valutazione WHOQOL-100.
Basale e fine dell'intervento (6a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Priyanka Kumar, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-1542

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno esplorati attraverso pubblicazioni.

Periodo di condivisione IPD

I risultati saranno esplorati attraverso pubblicazioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I risultati saranno esplorati attraverso pubblicazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

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