- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04667091
Porównanie efektów techniki uwalniania pozycyjnego z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego mięśnia pośladkowego średniego
Porównanie efektów pozycyjnej techniki uwalniania z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego mięśnia pośladkowego średniego w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego – randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból przedniej części kolana >1 miesiąca i <3 miesiąca
- Ból podczas czynności takich jak wchodzenie i schodzenie po schodach, bieganie lub aktywność sportowa oraz długotrwałe siedzenie
- Obecność punktu spustowego mięśnia pośladkowego średniego w zajętej kończynie
- Grupa wiekowa 18-40 lat
- Obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Zwichnięcie rzepki
- Uszkodzona chrząstka i więzadło stawu kolanowego
- Uraz tkanki miękkiej związany z kolanem
- Każda operacja kolana lub biodra
- Dysfunkcje kręgosłupa lędźwiowego
- Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
- Nieprawidłowe ustawienie miednicy
- Płaskostopie
- Chondromalacja rzepki
- Choroba zwyrodnieniowa stawów o młodym początku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy tej grupy będą mieli następującą fizjoterapię przez 6 tygodni, 2 razy w tygodniu: 1. Technika uwalniania pozycji 2. Ultradźwięki 3. Zimne okłady 4. Ćwiczenia wzmacniające biodra 5. Ćwiczenia wzmacniające kolana |
Leczenie będzie odbywać się w 3 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni z programem ćwiczeń w domu, a uczestnicy otrzymają arkusze ćwiczeń do zapamiętania ćwiczeń. Wybrana miara wyników zostanie podjęta na początku badania (wizyta wstępna) i w 6. tygodniu (po interwencji) |
Aktywny komparator: Porównywarka
Uczestnicy tej grupy będą mieli następującą fizjoterapię przez 6 tygodni, 2 razy w tygodniu: 1. Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego 2. Ultradźwięki 3. Zimne okłady 4. Ćwiczenia wzmacniające biodra 5. Ćwiczenia wzmacniające kolana |
Leczenie będzie odbywać się w 3 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni z programem ćwiczeń w domu, a uczestnicy otrzymają arkusze ćwiczeń do zapamiętania ćwiczeń. Wybrana miara wyników zostanie podjęta na początku badania (wizyta wstępna) i w 6. tygodniu (po interwencji) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
Jest to 13-punktowy kwestionariusz z różnymi kategoriami odnoszącymi się do różnych poziomów aktualnej funkcji stawu kolanowego.
Wynik waha się od 1 oznaczającego poważną niepełnosprawność do 100 oznaczającego brak niepełnosprawności.
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
Subiektywna psychometryczna skala odpowiedzi stosowana do pomiaru dyskretnych zjawisk behawioralnych lub fizjologicznych oparta na liniowym gradiencie liczbowym w pomiarze intensywności bólu.
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
Jest to wielkość bezpośredniego nacisku wymagana do wywołania reakcji bólowej na wybrany obszar, uzyskana za pomocą algometru w kilogramach (kg).
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
W kilogramach (kg) uzyskanych za pomocą ręcznego dynamometru
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Krótki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
Zintegrowany instrument służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Jest to 26-itemowa wersja oceny WHOQOL-100.
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji (szósty tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Priyanka Kumar, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-1542
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada