- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04668677
Retour au travail et résultats fonctionnels des soldats français après reconstruction du ligament croisé antérieur
La reprise du travail dans la population militaire après reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur (LCA) est peu étudiée au sein des armées françaises. Seules des études américaines sont disponibles et montrent que cette chirurgie a un impact significatif sur la capacité opérationnelle des soldats.
La rupture du LCA est extrêmement fréquente dans les populations actives. Cette pathologie a déjà été largement explorée dans les populations à risque, notamment dans le sport. La plupart des études montrent que la reprise du sport est fortement affectée par cette pathologie.
De plus, un sur-risque (incidence 10 fois plus élevée de rupture du LCA) chez les militaires a été démontré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clamart, France, 92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Militaires ayant subi une chirurgie de reconstruction du LCA de première ligne entre janvier 2014 et mai 2019
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont subi une chirurgie de reconstruction du LCA après un échec initial
- Les personnes atteintes d'une affection multiligamentaire du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant retrouvé leurs compétences professionnelles un an après la chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA).
Délai: 1 an après chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA).
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1 an après chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PPRC10
- 2020-A02234-35 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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